Мелатонин-СЗ: инструкция по применению, показания, аналоги

Фармакологические свойства

  • действующее вещество: мелатонин – 3 мг;
  • вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, МКЦ (целлюлоза микрокристаллическая), кальция гидрофосфата дигидрат, магния стеарат;
  • состав пленочной оболочки: полисорбат 80 (твин 80), гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в ЖКТ.У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2–8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг Cmax в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Tmax в сыворотке крови— 60 мин (нормальный диапазон 20–90 мин). После приема 3–6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью.

Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение. В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и ЛПВП.Vd около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через ГЭБ,определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Биотрансформация. Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1А2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина— 6-сульфатоксимелатонин неактивен.

Выделение. Мелатонин выделяется из организма почками. Средний T1/2 мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2–10% выводился в неизмененном виде.

На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Пожилой возраст. Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей AUC и Cmax получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Нарушение функции почек. При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.

Нарушение функции печени. Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Расстройства сна, в т.ч. обусловленные нарушением ритма сон-бодрствование, такие как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Передозировка

Передозировка мелатонина так же опасна, как и в случае с любым другим снотворным препаратом. При случайном превышении дозы, назначенной врачом, могут появиться такие симптомы как:

  • Дезориентация в пространстве;
  • Сон более 10 часов;
  • Амнезия.

В крайне сложных случаях возможно впадение в кому и летальный исход.

Чтобы предотвратить негативное влияние таблеток на организм, следует вызвать скорую, описав симптомы и возможную причину их появления. В ожидании помощи минимизировать риск и сохранить ясность сознания помогут следующие действия:

  • Промывание желудка;
  • Очищение кишечника;
  • Прием энтеросорбирующего средства.

Биодоступность. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Читайте также:  Как сделать скраб для тела с оливковым маслом в домашних условиях[Уход за телом]

Популярные

Одни из самых популярных аналогов мелатонина на российском рынке — это препарат Мелаксен, а также корвалол и глицин.

И Мелатонин, и его аналоги не могут быть полноценной заменой снотворному. В плацебо-контролируемом исследовании ночного сна пациентов, страдающих бессонницей, не было выявлено превосходство мелатонина над плацебо. Однако мелатонин доказано имеет седативный эффект. Проще говоря, он способствует засыпанию, но не гарантирует его.


Среди побочных эффектов от приема мелатонина могут быть:

При беременности и лактации

Аналоги препарата Мелатонин – лекарства Мелапур, Мелаксен, Юкалин, Мелатон. Несмотря на то, что эти средства оказывают похожее влияние, не следует использовать аналоги без предварительной концентрации с доктором.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелатонин-СЗ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
мелатонин3 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 – 48.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 6.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат – 41 мг, магния стеарат -1 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 1.53 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 0.64 мг, тальк – 0.51 мг, титана диоксид (Е171) – 0.32 мг.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
30 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
30 шт. – флаконы полимерные (1) – пачки картонные.

При нарушении сна – по 3 мг 1 раз/сут за 30-40 минут до сна.

Фармакологические группы:

  • Общетонизирующие средства и адаптогены
  • Снотворные средства

детский возраст до 18 лет.

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: мелатонин — 3 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 48,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 41,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг

состав оболочки: гипромеллоза — 1,53 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 0,64 мг; тальк — 0,51 мг; титана диоксид E171 — 0,32 мг.

действующее вещество: мелатонин — 3 мг

Взаимосвязь с пролактином

Конкретных определенных результатов относительно взаимосвязи между мелатонином и пролактином нет. Одни исследования продемонстрировали отсутствие какого-либо влияния на женский гормон, но никаких уточнений относительно срока и периода воздействия не было уточнено.

У молодых людей, которые в сутки принимали по пять миллиграмм в течение тридцати дней, было выявлено повышение уровня пролактина. Увеличение женского гормона фиксировалось ежедневно. Увеличение концентрации пролактина наблюдалось не в дневное, а в ночное время, когда уровень мелатонина достигал наивысшей концентрации.

У молодых людей, которые в сутки принимали по пять миллиграмм в течение тридцати дней, было выявлено повышение уровня пролактина. Увеличение женского гормона фиксировалось ежедневно. Увеличение концентрации пролактина наблюдалось не в дневное, а в ночное время, когда уровень мелатонина достигал наивысшей концентрации.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка белого или почти белого цвета.

Читайте также:  Детские размеры одежды: таблица по росту и возрасту от 0 до 16 лет, калькулятор

Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmax получены у пожилых пациентов, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Снотворное Северная звезда Мелатонин – СЗ – отзыв

_________Результат___________

Побочные эффекты

Приём фармпродукта может сопровождаться проявлением нежелательных реакций .

Среди распространённых эффектов:

  • сонливость в утренние и дневные часы;
  • аллергия;
  • тошнота, рвота;
  • отёчность;
  • головная боль;
  • диарея.

Для дальнейшего лечения бессонницы рекомендуется обратиться к врачу.


Принимать средство нужно 1 р. в день за 30-40 минут до сна.

«Мелаксен»: отзывы, показания, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Мелатонин-СЗ назначается для улучшения сна и восстановления циркадианных ритмов. Это лекарственное средство с умеренным снотворным действием. Также относится к адаптогенам. Применяется при разных нарушениях сна, включая изменение режима сна и бодрствования после смены часового пояса. Не содержит сильнодействующих лекарственных веществ, действующих на нервную систему. Назначается только мужчинам и женщинам старше восемнадцати лет.

Это препарат на основе натурального гормонального средства. Сам механизм действия отличается от гормональных медикаментов. Возможно самостоятельное применение, однако перед лечением рекомендуется получить консультацию специалиста.

Мелатонин-СЗ назначается для улучшения сна и восстановления циркадианных ритмов. Это лекарственное средство с умеренным снотворным действием. Также относится к адаптогенам. Применяется при разных нарушениях сна, включая изменение режима сна и бодрствования после смены часового пояса. Не содержит сильнодействующих лекарственных веществ, действующих на нервную систему. Назначается только мужчинам и женщинам старше восемнадцати лет.

Меларитм

Препарат Меларитм – адаптогенное средство, является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза).
Свойства препарата Меларитм:
– Нормализует циркадные ритмы.
– Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
– Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
– Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
– Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
– Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
– Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания к применению:
Препарат Меларитм рекомендуется к применению в качестве снотворного средства.
В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Способ применения:
Взрослым по 1,5-3 мг за 30-40 минут перед сном один раз в день.
Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за30–40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 6 мг в день.

Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, утренняя сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Прочее: отеки в первую неделю приема.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Меларитм являются: гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома, аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период грудного вскармливания.

Читайте также:  Как принимать мельдоний для повышения потенции. Как Мельдоний действует на потенцию

Беременность:
Применение Меларитма противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Меларитм усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
Не рекомендуется принимать мелатонин совместно с гормональными лекарственными средствами.
Мелатонин несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), глюкокортикостероидами ициклоспорином.

Передозировка:
Симптомы. Усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение. Промывание желудка, симптоматическая терапия.

Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Меларитм – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг, 3 мг.
По 6, 10, 12, 20, 24 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковок по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению впачке из картона.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1, 2 контурных ячейковых упаковок по 12 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 24 таблетки вместе с инструкцией по применению в пачке изкартона.

Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Меларитм содержит действующее вещество: мелатонин 1,5 мг/ 3 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 41,2 мг/ 82,4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) 5,25 мг/ 10,5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 41,2 мг/ 82,4 мг, маннитол 22 мг/ 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 7,5 мг/ 15мг, магния стеарат 1,35 мг/ 2,7 мг.
Вспомогательные вещества для оболочки: Опадрай II [спирт поливиниловый 1,2 мг/ 2,4 мг, титана диоксид 0,75 мг/ 1,5 мг, макрогол 0,606 мг/ 1,212 мг, тальк 0,444 мг/ 0,888 мг].

Дополнительно:
В период применения препарата Меларитм рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания ибыстроты психомоторных реакций.

Препарат Меларитм – адаптогенное средство, является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза).
Свойства препарата Меларитм:
– Нормализует циркадные ритмы.
– Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела.
– Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).
– Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.
– Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.
– Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени — других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.
– Не вызывает привыкания и зависимости.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Добавить комментарий