Митомицин-С: производители, инструкция, аналоги, цена в Москве, отзывы

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие митомицина.

Действующее вещество:

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая ХПН (при концентрации креатинина в плазме выше 1.7 мг/100 мл), беременность, период лактации, детский возраст.C осторожностью. Острые инфекционные заболевания грибковой, бактериальной или вирусной этиологии (в т.ч. Herpes simplex, Varicella zoster), ХПН, выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии), коагулопатия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения, анемия; возможно развитие сепсиса).

Механизм действия

В состав митомицина входит уретановая группа, обеспечивающая биологическую стойкость препарата, и азиридиновое кольцо, которое при реакции с кислородом образует сеть с поперечной связью, стабилизируя таким образом вещество.

При попадании в клетки митомицин проявляет свойства бифункционального и трифункционального алкилирующего вещества, которое выборочно подавляет синтез макромолекулы ДНК в клетках, образуя связи поперечного типа между нитями ДНК.

Высококонцентрированный препарат также уменьшает в клетке количество РНК и подавляет синтез белка (особенно активен на начальных стадиях непрямого деления клетки, в интерфазе (G1 и S), которая является периодом роста клетки и предшествует непосредственно делению).

Митомицин отличается достаточно слабым иммуносупрессивным действием (незначительно подавляет иммунитет), но обладает миелосупрессивным действием (препятствует выработке новых клеток крови в костном мозге). Препарат оказывает относительно позднее токсическое воздействие на все ростковые факторы костного мозга.

После введения препарата на начальной стадии наблюдается высокая степень его концентрации и дозозависимый характер.

Метаболизм происходит преимущественно в печени, двухфазный период полувыведения из сыворотки завершается через 54 минуты. Выводится большая часть препарата почками (10 % митомицина сохраняются в неизмененном виде).

Через гематоэнцефалический барьер препарат не проникает, в мочевом пузыре почти не поглощается.

Препарат применяют с осторожностью при проведенном ранее лечении цитотоксическими препаратами.

Митомицин-С Киова – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Код АТС: L01DC03

Побочные эффекты

Основные побочные реакции, описанные в литературе, были лейкопения в 130 (40,2%) из 323 пациентов, тромбоцитопения у 75 (24,7%) из 304 пациентов, анорексия в 58 (21,8%) с 266 пациентов, тошнота / рвота у 41 (15,4%) с 266 больных, недомогание у 15 (5,6%) с 266 пациентов, потеря массы тела у 18 (5,5%) из 329 пациентов, склонность к кровотечениям у 12 (3,6 %) из 329 пациентов и анемии у 10 (3%) из 329 пациентов.

Отмечали легочной токсичности (отек легких, интерстициальная пневмония и легочный фиброз), сопровождающихся лихорадкой, кашлем, одышкой, аномальной рентгенографию легких и эозинофилией.

Кожная токсичность возникала у небольшого числа больных, проявлялась в виде алопеции (хотя менее часто и менее тяжелыми проявлениями, чем с некоторыми другими цитотоксическими агентами) кровотечение, были зарегистрированы высыпания и язвы во рту.

Сообщалось о следующих побочных реакции в месте введения лекарственного средства: сосудистый боль, флебит, тромбоз, инфильтраты или некроз в месте введения, боль, покраснение, эритема, волдыри, эрозии и язвы, которые могут привести к некрозу кожи / мышц.

Инфекции: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, сепсис и септический шок.

Новообразования: миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, острый лейкоз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: миелосупрессия, панцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, лейкопения, эритропения, микроангиопатической гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, склонность к кровотечениям, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: могут возникать реакции гиперчувствительности, в том числе шок и анафилактоидные реакции, в таких случаях пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Если возникают такие симптомы как зуд, сыпь, приливы, потливость, одышка и снижение артериального давления, лечения необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры.

Читайте также:  Крестцовые позвонки - анатомия, элементы и функции крестца

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, экзема, дерматит, включая десквамационное дерматит, целлюлит; алопеция усиленное потоотделение, лихорадка, лейкоцитопластический васкулит, пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; приливы.

Со стороны органов дыхания и средостения: интерстициальная пневмония, бронхоспазм, пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • тошнота и рвота, иногда сразу после лечения, но они, как правило, легкие и непродолжительные;
  • диарея, запор, дискомфорт в животе, стоматит, анорексия.

Со стороны пищеварительной системы: паренхиматозные расстройства печени, холецистит, желтуха.

Введение в печеночную артерию может вызвать гастродуоденальной язвы, кровотечения, перфорации, расстройств печени и желчевыводящих путей, таких как холецистит, холангит (склероз), Биллом, некроз желчных протоков и паренхиматозные заболевания печени.

Со стороны почек: почечная недостаточность, включая острую, расстройства функции почек, цистит, гемолитический уремический синдром или протеинурия (альбуминурия), гематурия, тяжелая нефропатия, отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: вследствие инстилляции препарата в мочевой пузырь возможные цистит, атрофия мочевого пузыря, сокращение мочевого пузыря (поллакиурия, дизурия), кальциноз, некроз мочевого пузыря, перфорация мочевого пузыря и некроз полового члена.

Общие расстройства: недомогание, гипертермия, озноб, отеки, генерализованная слабость и летаргия.

При применении Митомицин-С Киово в комбинации с тамоксифеном усиливается риск развития уремического гемолитического синдрома.

Беременность и лактация

Исследования, проводимые на животных, обнаружили тератогенное влияние средства на плод. Действие препарата Митомицин на репродуктивную функцию человека не изучено. Также неизвестно, может ли препарат проникать в материнское молоко, поэтому кормление грудью ребенка нужно прекратить.

Также категорически нельзя принимать Митомицин тем пациентам, у которых нарушена свертываемость крови или наблюдается повышенная кровоточивость, тромбоцитопения.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Тромбоцитопения, коагулопатии, повышенная кровоточивость, выраженные нарушения функции почек, беременность, повышенная чувствительность к митомицину.

Побочные действия

Митомицин проявляет токсичность по отношению к:

  • Костному мозгу — у 64% пациентов выявляется лейкопения и/или тромбоцитопения, которая может проявиться на любом этапе терапии.
  • Кожным покровам и слизистым — у 4% пациентов отмечались подкожные уплотнения в месте инъекции, тромбофлебит, стоматит и обратимая алопеция. Сыпь наблюдается редко. Попадание препарата в подкожную клетчатку приводит к некрозу тканей.
  • Почкам — у 2% пациентов в сыворотке повышается уровень креатинина, наблюдается развитие протеинурии и гематурии.
  • Органам дыхания – изредка отмечается наличие одышки, непродуктивного кашля, интерстициальной пневмонии.
  • Органам ЖКТ – спустя час – два после введения препарата возможна тошнота и рвота, может наблюдаться утрата аппетита, диарея, функции печени также могут быть нарушены.
  • Сердечно-сосудистой системе – у больных, ранее проходивших терапию доксорубицином, иногда выявляют снижение сократимости миокарда и застойную сердечную недостаточность.

При применении митомицина не часто наблюдают: лихорадку, головную боль, гипертензию легких, отек легких, расстройства неврологического характера, повышение артериального давления, а при внутрипузырном применении – цистит и атрофию мочевого пузыря.

Применяется митомицин в условиях лечебных заведений, ориентированных на лечение онкобольных.

Беременность и лактация Митомицин C

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — не определена.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При появлении озноба, лихорадки, кашля или охриплости, боли в нижней части спины или в боку, болезненного или затрудненного мочеиспускания, кровотечения или кровоизлияния, кала черного цвета, крови в моче или кале следует немедленно проконсультироваться с врачом.

Читайте также:  Кандибиотик или отипакс что лучше

Купить Митомицин-С-Киова лиофилизат для инъекций 10мг №5 в аптеках

Товара нет в наличии!

  • Описание
  • Инструкция по применению
    Митомицин-С-Киова лиоф. д/ин. 10мг №5

    Лекарственные формы
    порошок лиофилизированный для приготовления инъекционного раствора 10мг

    Синонимы
    Митомицин

    Группа
    Противоопухолевые антибиотики

    Международное непатентованное название
    Митомицин

    Состав
    Действующее вещество – митомицин.

    Производители
    Киова Хакко Когио Ко. (Япония)

    Фармакологическое действие
    Противоопухолевое. После проникновения в клетку проявляет свойства би- и трифункционального алкилирующего агента и избирательно ингибирует синтез ДНК. В высоких концентрациях вызывает супрессию синтеза клеточной РНК и белка, особенно в поздних (G1 и S) фазах митоза. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью, оказывает миелосупрессивное действие с относительно поздним токсическим влиянием на все 3 ростковых элемента костного мозга (поздняя форма токсических эффектов проявляется в поражении стволовых клеток). При в/в введении в дозах 30, 20 и 10 мг максимальная концентрация составляет 2,4; 1,7 и 0,52 мкг/мл соответственно, период полувыведения составляет 17 минут. Биотрансформируется преимущественно в печени, а также в других тканях, в т.ч. в почках. Около 10% введенной дозы выводится в неизмененном виде с мочой.

    Побочное действие
    Головная боль, тошнота, рвота (в течение первых 1-2 часов после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени; тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии, кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность; легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами); повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома; обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях; лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат.

    Показания к применению
    Диссеминированная аденокарцинома желудка и поджелудочной железы (в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами), рак вульвы, шейки матки, эндометрия, молочной железы, мезотелиома, рак пищевода, кишечника, печени, легкого, мочевого пузыря, предстательной железы, головы и шеи (монотерапия или паллиативное лечение при неэффективности предыдущей терапии), хронический лимфо- и миелолейкоз.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, беременность, лактация. Ограничения к применению: нарушения функции костного мозга, печени, почек, инфекционные заболевания, особенно ветряная оспа, опоясывающий герпес, предшествующее лечение цитотоксическими препаратами или лучевая терапия, детский возраст.

    Способ применения и дозировка
    Дозу и длительность лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, состояния и возраста пациента. В/в капельно: при монотерапии – в однократной дозе 20 мг/м2 с интервалом 4-6 недели или 2 мг/м2 1 раз в сутки 5 дней в неделю в течение 2 недель (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса), или 8-10 мг/м2 в 1 и 8 дни каждые 4-5 недель. При раке мочевого пузыря – внутрипузырно, по 20-60 мг (разведенных в 20-40 мл стерильного водного или физиологического раствора) 1 раз в неделю в течение 6-8 недель.Раствор готовят непосредственно перед употреблением из расчета 2 мг активного вещества на 5 мл растворителя.

    Передозировка
    Нет сведений.

    Взаимодействие
    Препараты, вызывающие угнетение функции костного мозга и лучевая терапия, аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность. Сочетанное (введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.

    Особые указания
    Терапию необходимо проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. В период лечения и в течение 7-8 недель после его окончания необходим регулярный контроль клеточного состава периферической крови, функциональных показателей печени и почек; в случае любых отклонений от нормы во время терапии дозу редуцируют. Следует учитывать, что картина крови нормализуется через 10 недель после прекращения терапии, однако примерно в 25% случаев нормализация отсутствует. Возникающая после введения рвота обычно прекращается через 3-4 часа, а тошнота может продолжаться в течение 2-3 дней. В/в вводят только медленно, с большой осторожностью, избегая экстравазации. Возникновение тромбоцитопении обусловливает необходимость крайней осторожности при выполнении инвазивных процедур и стоматологических вмешательств, регулярного осмотра мест в/в введений, кожи и слизистых оболочек, ограничения частоты венопункций и отказа от в/м инъекций, контроля содержания крови в моче, рвотных массах, кале. Необходимо отсрочить график вакцинации больному и проживающим с ним членам семьи, следует отказаться от иммунизации пероральной вакциной против полиомиелита. Рекомендуется исключить контакт с инфекционными больными или использовать неспецифические мероприятия для профилактики инфекций. Во время лечения следует использовать адекватные меры контрацепции. При особой осторожности возможно применение у детей и пожилых людей. Следует соблюдать осторожность при комбинированной терапии. Необходимо избегать попадания митомицина под кожу или в мягкие ткани (вызывает местный некроз ткани). Следует точно соблюдать установленный интервал между введениями (развитие угнетения функции костного мозга носит замедленный характер и связано с кумуляцией митомицина).

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.

    Формы выпуска

    Флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные (1) – коробки картонные.

    Форма выпуска, состав и упаковка

    На современном фармакологическом рынке Веро-митомицин представлен в лекарственной форме лиофилиата, используется для приготовления инъекционного раствора. Лиофилизат помещен в стеклянный флакон, закрытый крышкой для сохранения гигроскопичности порошка. Флаконы помещены в коробку из картона. В нашей интернет аптеки можно приобрести коробку, в которой находятся 1,3 или 5 флаконов лекарственного средства. В одном флаконе: • mitomycin – 10 или 20 мг; • вспомогательные вещества лиофилизата – маннит, глюкоза. Лекарство представляет собой серый или серо-фиолетовый лиофилизированный порошок с пористой консистенцией.

    Активное действующее вещество медикаментозного средства – mitomycin – обладает высокими противоопухолевыми свойствами и принадлежит к группе антибиотиков. Mitomycin – вещество, выделяемое из гриба культуры Streptomyces caespitosus. Антибиотики, продуцируемые этой культурой грибов характеризуются способностью алкилировать макромолекулы, подавлять репликацию ДНК, при достижении высокой концентрации в плазме крови подавляет синтез белка и РНК. Оказывает слабовыраженное иммунодепрессивное и миелосупрессивное действие.

    Фармакологическая группа

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): застойная сердечно-сосудистая недостаточность, нарушения ритма сердца, боль за грудиной, уменьшение фракции выброса левого желудочка, лейкопения, тромбоцитопения, редко — анемия.

    Митоксантрон-ЛЭНС – инструкция по применению

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    Торговое название препарата: Митоксантрон-ЛЭНС ®

    Читайте также:  Всегда ли после паротита (свинки) возникает бесплодие у мужчин и что делать?
Добавить комментарий