Актовегин: инструкция по применению, таблетки, мазь, уколы, при беременности

Актовегин – показания для применения

Препарат Актовегин – лекарство, которое врачи Юсуповской больницы назначают в составе комплексной терапии пациентам, страдающим заболеваниями нервной, эндокринной и сосудистой системы. Существуют следующие формы выпуска актовегина:

  • 10% и 20% раствор для инфузий во флаконах ёмкостью 250мл;
  • Раствор для инъекций в ампулах по 2, 5 и 10мл;
  • Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые по 200мл.

Актовегин – действующее вещество лекарственного средства. Это очищенная от белков вытяжка крови молочных телят. Актовегин относится к фармакологической группе препаратов, активизирующих тканевой обмен веществ, улучшающих трофику и стимулирующих процесс регенерации. Производитель – Такеда Фармасьютикалс, ООО (Россия), ФармФирма СОТЕКС (Россия) и Такеда (Австрия).

Врачи Юсуповской больницы индивидуально подбирают дозы актовегина, путь введения и длительность терапии после всестороннего обследования пациента с помощью современных инструментальных и лабораторных методов исследования. Тяжёлые случаи заболеваний, являющихся показанием для применения актовегина, обсуждают на заседании Экспертного Совета с участием профессоров и врачей высшей категории. Медицинский персонал профессионально выполняет внутримышечные, внутривенные инъекции и инфузии.

Использование одноразовых шприцов, систем для внутривенных капельниц, строгое соблюдение правил асептики и антисептики позволяет избежать инфицирования пациента во время выполнения инъекций. Описание препарата актовегин создано на основании официальной инструкции. В состав препарата актовегин входит основное действующее вещество и вспомогательные ингредиенты.

Свойства актовегина

Как написано в инструкции по применению препарата, актовегин – лекарственное средство, которое оказывает комплексное действие:

  • Активизирует обмен веществ различных тканей;
  • Улучшает их трофику;
  • Стимулирует процесс регенерации;
  • Является мощным антигипоксантом;
  • Увеличивает транспорт и накопление глюкозы и кислорода, повышает их внутриклеточную утилизацию;
  • Стимулирует продукцию аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ), обеспечивая энергетические потребности клетки.

При ограничении нормальных функций энергетического метаболизма в условиях гипоксии, недостатка субстрата и при повышенном потреблении энергии в процессе заживления, регенерации актовегин стимулирует энергетические процессы функционального метаболизма и анаболизма. Вторичным эффектом препарата является усиление кровоснабжения.

У пациентов с сахарным диабетом актовегин достоверно уменьшает симптомы полиневропатии (колющую боль, чувство жжения, онемения, ползания мурашек в нижних конечностях). Объективно улучшается психическое самочувствие пациентов, уменьшаются расстройства чувствительности. Эффект лекарства актовегин начинает проявляться не позднее, чем через 30 минут после инъекции, инфузии или приёма препарата внутрь и достигает максимума в среднем через 3 часа.

Мнение эксперта

Врач-невролог, кандидат медицинских наук

Актовегин считается лидером по назначению на территории стран СНГ. Препарат используется в составе комплексной терапии различных заболеваний. Тем не менее вокруг Актовегина не прекращаются споры относительно его положительного воздействия.

Согласно исследованию ARTEMIDA, препарат включен в число лекарственных средств, обладающих доказательной базой. Достоверен факт, что у больных с патологиями головного мозга на фоне приема Актовегина улучшались когнитивные функции. Препарат включен в список жизненно-важных лекарственных средств. Многообразие форм позволяет назначать Актовегин для лечения различных состояний. В Юсуповской больнице врачи используют препарат в составе комплексной терапии неврологических, эндокринных и сердечно-сосудистых заболеваний. Актовегин зарекомендовал себя с положительной стороны в лечении острых состояний, а также при использовании в целях профилактики обострения хронических патологий. Частота развития нежелательных эффектов на фоне приема Актовегина не превышает допустимые значения. Однако прежде чем начать прием препарата, необходимо проконсультироваться с врачом. Опытный доктор оценит степень тяжести состояния и подберет корректную дозировку лекарства. Помните, что самолечение — причина развития осложнений.

Показания противопоказания к применению актовегина

Согласно инструкции по применению лекарства актовегин препарат применяют при наличии следующих показаний:

  • Метаболических и сосудистых нарушениях головного мозга (инсультах, черепно-мозговых травмах и их последствиях);
  • Гипоксических состояниях органов и тканей различного генеза;
  • Нарушениях венозных и артериальных периферических сосудов и их последствиях (артериальной ангиопатии, трофических язвах);
  • Язв различной природы, ожогов, трофических нарушений, пролежней, нарушении процессов заживления ран;
  • Диабетической полинейропатии;
  • Лучевых повреждений кожи и слизистых оболочек (для профилактики и лечения).

Врачи Юсуповской больницы не назначают актовегин при наличии противопоказаний:

  • Декомпенсированной сердечной недостаточности;
  • Отёке лёгких;
  • Олигурии, анурии, задержке жидкости в организме;
  • Повышенной чувствительности к ингредиентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при повышенном содержании натрия и хлоридов в крови. По показаниям лекарственное средство назначают беременным и кормящим грудью женщинам. Фармакологический эффект актовегина не снижается у пациентов, страдающих почечной или печёночной недостаточностью, пожилым больным. Согласно инструкции актовегин детям назначают только в том случае, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск развития осложнений или побочных эффектов.

Дозировка актовегина

Раствор актовегина для инфузий вводят внутривенно капельно или внутриартериально струйно. Перед началом инфузии медицинский персонал убеждается в целостности флакона и проводит титрование препарата. Скорость инфузии составляет около 2 мл в одну минуту.

При нарушениях метаболизма и кровоснабжения головного мозга вначале вводят 250-500 мл раствора в сутки внутривенно в течение 2-4 недель. Пациентам с острым нарушением мозгового кровообращения вводят внутривенно капельно 250-500 мл раствора актовегина ежедневно в течение 2-3 недель. При артериальной ангиопатии ежедневно или через день выполняют инфузии 250 мл актовегина. Продолжительность терапии – около четырёх недель. Пациентам, страдающим диабетической ангиопатией, назначают инфузии 250-500 актовегина в течение 3 недель.

При трофических и других вялотекущих язвах, ожогах 250 мл препарата вводят внутривенно капельно ежедневно или несколько раз в неделю в дополнение к местной терапии актовегином. С целью профилактики и лечения радиационных поражений кожи и слизистых оболочек пациентам, которые получают лучевую терапию, вводят в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время радиационного лечения, а также в течение 2 недель после его окончания.

Внутримышечно медленно вводят одномоментно не больше 5 мл актовегина. Дозу актовегина детям рассчитывают на 1 кг массы тела:

  • Новорождённым – 0,4 – 0,5 мл;
  • От одного до трёх лет – 0,4 – 0,5 мл;
  • От 3 до 6 лет –0,25 – 0,4 мл.

Детям от 6 до 12 лет вводят внутримышечно или внутривенно 5 – 10 мл (200 – 400 мг) актовегина 1 раз сутки внутримышечно или внутривенно, от 12 до 18 лет – 10 – 15 мл (400 – 600 мг).

Побочное действие актовегина

Побочные эффекты актовегина проявляются в случае повышенной индивидуальной чувствительности к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам. У некоторых пациентов возникают аллергические реакции:

  • Крапивница;
  • Кожная сыпь;
  • Отёк Квинке;
  • Повышение температуры;
  • Кожный зуд, жжение;
  • Анафилактический шок.

В манипуляционных кабинетах Юсуповской больницы находится противошоковый набор. В случае развития аллергической реакции пациентам оказывают профессиональную медицинскую помощь. В виду возможности возникновения анафилактических реакций перед началом терапии медицинские сёстры проводят пробную инъекцию.

При развитии аллергических реакций введение Актовегина прекращают. По показаниям вводят антигистаминные средства или глюкокортикоидные гормоны. При тяжёлых анафилактических реакциях проводят соответствующую неотложную терапию: вводят внутривенно плазмозаменители, кортикостероиды в высоких дозах, катехоламины.

Как хранить актовегин? Препарат Юсуповской больнице согласно инструкции, хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности раствора для инфузий и инъекций 5 лет, таблеток – 3 года.

Все об Актовегине: для чего назначают и как применять

Актовегин – препарат на основе вытяжки из крови большого рогатого скота, широко применяемый для лечения множества состояний, сопровождающихся ишемией и нарушением трофики тканей.

Данное средство присутствует на рынке стран СНГ, Кореи, Китая, так как для пропуска к сбыту не требует прочной клинической доказательной базы с проведением двойного слепого плацебоконтролируемого исследования на большой выборке пациентов.

Из-за отсутствия доказательной базы, Актовегин относится к четвертому (последнему) классу эффективности веществ (основывается на отдельных мнениях и суждениях ученых и единичных клинических наблюдениях в ограниченных группах).

Инструкция по применению препарата

Показания: для чего назначают лекарство?

Показания к использованию Актовегина:

  1. Метаболические и циркуляторные дисфункции центральной нервной системы:
    1. Острое нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
    2. Остаточные явления геморрагического инсульта;
    3. Последствия черепно-мозговых травм;
    4. Энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторная, гипертоническая);
    5. Периферические полинейропатии (алкогольная, диабетическая)
  2. Термические, солнечные, химические ожоги I-III степени.
  3. Окклюзионные заболевания периферических артерий у пациентов с противопоказаниями относительно других вазоактивных препаратов или явная их непереносимость.
  4. Хроническая венозная недостаточность с трофическими изменениями на коже.
  5. Заживление ран и профилактика рубцевания:
    1. Различной этиологии язвенных дефектов кожи;
    2. Трофических нарушений;
    3. Пролежней;
    4. Радиационного повреждения кожи и слизистых оболочек.
  6. Дистония сосудов головного мозга при остеохондрозе;
  7. Лечение растяжений мышц у спортсменов.

Состав и формы выпуска

В состав медпрепарата Актовегин входит депротеинизированый гемодериват из крови молочных телят и вспомогательные вещества (натрия хлорид, декстроза и вода).

Формы выпуска Актовегина:

  • Готовый раствор для внутривенной или внутриартериальной инфузии 10%, 20%;
  • Ампулы 40 мг/мл по 2 или 5 мл для внутривенного или внутримышечного введения;
  • Таблетки по 200 мг;
  • Мазь 5%;
  • Гель 20%;
  • Крем 5%.

Действующее вещество: какой механизм действия?

Действующим веществом Актовегина является депротеинизированный (лишенный белков) гемодериват (вещество, полученное из крови) с высокой степенью очистки, который получают из молочных телят путем диализа и ультрафильтрации.

Кровь проходит 2 этапа очистки: фильтрация крупных молекул и титрование рН до 6,4, далее стерилизация и полная элиминация всех белков. В конце средство проверяется при помощи электрофореза на наличие протеинов и тяжелых молекул. Проходя все стадии препарат лишается крупномолекулярных соединений, и масса органических веществ в нем не превышает 5000 дальтон.

Фармакологические свойства полученного ультрафильтрата только частично изучены химическими и биологическими методами.

По результатам газовой и жидкостной хроматографии и масс-спектрометрии в состав конечного вещества входят более 200 биологически активных молекул:

  • Аминокислоты;
  • Биогенные амины;
  • Сфинголипиды;
  • Гексозы;
  • Эйкозаноиды;
  • Лактат;
  • Сукцинат;
  • Холин;
  • Витамины;
  • Микроэлементы (Магний, Натрий, Кальций, Фосфор, Медь);
  • Аденозинмонофосфат (АМФ);
  • Изотиолфосфоолигосахариды;
  • Ацилкарнитины;
  • Фсфолипиды;
  • Свободные жирные кислоты;
  • Простагландины;
  • Окисленные полиненасыщенные жирные кислоты.

Исследовать фармакокинетику и фармакодинамику Актовегина не представляется возможным, так как компоненты препарата обычно уже находятся в организме человека.

Но по заявлениям производителя Актовегин имеет широкий спектр положительных влияний на течение множества различных заболеваний и организм в целом. Некоторые из них:

  • Антигипоксическое;
  • Стимуляция ферментов окислительного фосфорилирования;
  • Повышение обмена фосфатов (источника энергии);
  • Ускорение распада лактата и β-гидрокибутирата;
  • Нормализует баланс рН;
  • Способствует оптимизации кровообращения;
  • Увеличивает интенсивность энергозатратных процессов (регенерации и репарации);
  • В общем улучшает трофику тканей.

Но в реальности большинство вышеперечисленных эффектов не подтверждены в соответствии с параметрами доказательной медицины, так как широкомасштабных клинических испытаний препарат не проходил.

Доклинические исследования показывают присутствие в составе Актовегина веществ, участвующих во многих внутриклеточных процессах и меняющих специфические пути метаболизма.

  1. Стимуляция заживления ран путем активации клеточного роста, синтеза коллагена и подавления процессов дезинтеграции в матриксе.
  2. Нейропротективный эффект (повышение жизнеспособности нервной ткани in vitro).
  3. Замедление прогресса периферической полинейропатии при диабете (при удалении поджелудочной железы у крыс);
  4. Оптимизация метаболизма глюкозы на молекулярном уровне. Согласно данным исследований, этот эффект усиливает энергетический обмен веществ в головном мозге. Также повышение потребления кислорода вызывает стабилизацию клеток центральной нервной системы в условиях ишемии и снижение образования лактата.

Компоненты Актовегина усиливают экспрессию GLUT1 и GLUT4 (транспортные белки), что повышает проницаемость гематоэнцефалического барьера для глюкозы при цереброваскулярных заболеваниях.

  1. Защита клеток головного мозга от гипоксии, улучшение когнитивных процессов в коре при возрастных изменениях, болезни Альцгеймера, сосудистых деменциях
  2. Снижение уровня оксидантного стресса. Микроэлементы, входящие в состав препарата, активизируют фермент супероксиддисмутазу (превращает свободные радикалы кислорода в нейтральную форму).
  3. Инсулиноподобный эффект. За счет инозитолфосфат-олигосахаридов усиливается внутриклеточный транспорт глюкозы в обход рецепторов, расположенных на мембране. То есть, перенос сахара внутрь клетки происходит даже в условиях резистентности, не меняя при этом уровень гликемии.
  4. Оптимизация нейромедиаторного обмена в головном мозге за счет холина и глутамата входящих в состав данного медикамента.
  5. Улучшение ферментативных процессов в организме путем усиления образования АТФ (клеточное «горючее», которое необходимо для всех видов жизнедеятельности).

Также производители указывают на то, что Актовегин способствует улучшению микроциркуляции (капиллярного кровотока) и метаболической активности эндотелия мелких сосудов.

Таким образом действие препарата направлено на защиту тканей организма, которые находятся в состоянии гипоксии или дефицита питания, регенерацию поврежденных участков, ускорение заживления ран.

Множественные рекомендации к использованию Актовегина в неврологической практике (интенсивной терапии ишемического инсульта) базируется на препятствии оксидантного поражения клеток головного мозга. При остром недостатке кислорода происходит сбой работы антиоксидантных систем и накапливается большое количество активных радикалов, которые повреждают ткани нервной системы. Так называемый оксидантный стресс провоцирует внутриклеточное накопление ионов Са 2+ с последующим некрозом и апоптозом нервных клеток. По результатам исследования эффективности Актовегина в острейшем периоде инсульта видно, что применение препарата в первые 6 часов способно в 2 раза снизить летальность по сравнению с его назначением по истечению первых суток. Но это исследование не было двойным слепым плацебоконтролируемым, что нивелирует его результаты с точки зрения доказательной медицины.

Способствование Актовегином инсулиннезависимой утилизации глюкозы обозначило его применение у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, осложненным энцефалопатией и когнитивными нарушениями. У немногочисленной группы больных внутривенное введение больших доз препарата улучшило показатели памяти, зрения и ориентации в пространстве и координации. Также отмечено снижение болевого синдрома и положительная динамика восстановления чувствительности при диабетической полинейропатии.

Актовегин практически не влияет на артериальное давление. Препарат имеет слабый и нестабильный сосудорасширяющий эффект направленный на микроциркуляторное русло. Он незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и постнагрузку на миокард. В целом, применение его как базового препарата гипертоникам нецелесообразно.

Способ употребления и дозы

Раствор для инъекций.

Актовегин в ампулах применяется внутривенно (в том числе и капельно) или внутриаортально.

Доза препарата рассчитывается в зависимости от тяжести клинического состояния.

Готовый раствор для внутривенного введения применяют в дозе 250 мл в сутки (при необходимости начальную дозу увеличивают до 500 мл). Скорость введения 2-3 мл/минуту. Смешивание нескольких препаратов в одном флаконе запрещено.

Содержимое ампул для внутривенной инъекции рекомендовано разводить физраствором или 5% глюкозой.

Схемы медикаментозной терапии при различных заболеваниях:

  1. Нарушение кровообращения в головном мозге:
    1. Внутривенное введение 250-500 мл на протяжении 14 дней, далее по 250 мл несколько раз в неделю – 1-2 месяца.
  2. Ишемический инсульт.
    1. Инъекционное введение 250-500 мл раствора ежедневно, курсом в 2-3 недели.
    2. Далее по 2-3 таблетки 3 раза в сутки 4-6 недель.
  3. Артериальная ангиопатия.
    1. 250 мл Актовегина внутривенно каждый день или 3-4 раза в неделю на протяжении месяца.
  4. Трофические и другие язвы, пролежни.
    1. По 250 мл раствора ежедневно.
    2. Дополнительно 20% гель на область поражения 3-4 раза в сутки.
    3. По мере заживления рекомендовано перейти на 5% крем или мазь, наносить по 2-3 раза в сутки до полной ремиссии.
  5. Диабетическая полинейропатия.
    1. Внутривенное введение Актовегина по 2000 мг в сутки на протяжении 3 недель.
    2. Далее переход на таблетированную форму – 2-3 т. 3 раза в сутки курсом в 4-5 месяцев.
  6. Заболевания ЖКТ (хронический гастрит, язва желудка и ДПК):
    1. Внутримышечное или внутривенное введение 2 грамм препарата в сутки на протяжении 14 дней.
    2. Далее по 1-2 таблетки 3 раза в сутки курсом в 4-6 недель.
  7. Радиационные поражения кожи (в онкологии):
    1. Аппликации и повязки с 20% гелем на участки поражения 3-4 раза в сутки на протяжении 2-3 недель.

Инструкция по применению Актовегина в таблетках рекомендует дозировать препарат по 1-2 штуки 3 раза в сутки на протяжении 1 месяца.

В составе присутствуют вещества животного происхождения, которые у пациентов, склонных к атопии, могут вызвать аллергические реакции. Рекомендовано перед использованием препарата провести внутрикожную пробу на чувствительность.

Побочные эффекты

По причине отсутствия широкомасштабных клинических испытаний нет исчерпывающих данных о всех возможных реакциях на применение Актовегина.

Читайте также:  Лучшие препараты для лечения приливов при климаксе. Гормональный гель при климаксе

Побочные эффекты, описанные в аннотации:

  • Аллергические реакции (крапивница, анафилаксия, кожный зуд, полиморфная эритема, ангионевротический отек);
  • Повышение температуры тела, гиперемия кожи;
  • Колебания артериального давления, сердцебиение, головокружение;
  • Головные боли, общая слабость.

В случае появления вышеописанных реакций введение Актовегина прекращают. Терапия побочных эффектов симптоматическая.

Противопоказания

Актовегин противопоказан при:

  • Гиперчуствительность к компонентам препарата;
  • Декомпенсация сердечной недостаточности;
  • Кардиогенный отек легких;
  • Терминальная почечная недостаточность (олигурическая и анурическая стадия);
  • Гипергидратация;
  • Атопические реакции и аллергия на белок коровьего молока;

Так же нет достоверных данных о безопасности использования Актовегина в период беременности и кормления грудью. Стоит тщательно взвесить пользу от препарата с возможным риском для плода.

Применение Актовегина у детей не рекомендуется по причине отсутствия доказательной базы.

Препарат не совместим с алкоголем, по некоторым данным одновременное их употребления приводит к накоплению Актовегина в организме, потенцированию антикоагулянтного эффекта и возрастанию риска побочных явлений.

Условия хранения

Компоненты Актовегина способны разрушится под действием солнечных лучей. Поэтому препарат нужно хранить в прохладном темном месте, защищенном от детей (в холодильнике).

Выведение из организма

Невозможно изучить фармакокинетические показатели Актовегина:

  • Адсорбцию из кишечника и влияние пищи на всасываемость препарата;
  • Биодоступность;
  • Распределение в организме;
  • Период полувыведения;
  • Возможность накопления в тканях и органах;
  • Пути элиминации;
  • Совместимость и взаимодействие с другими медпрепаратами.

Производитель данный нюанс объясняет тем что препарат состоит исключительно из физиологических компонентов, которые и так присутствуют в организме человека.

При изучении на животных установлено, что Актовегин начинают действовать через 10-30 минут от введения и сохраняет эффект на протяжении 3 часов.

Аналоги и дешевые заменители

Единственным дженериком (непатентованным аналогом) Актовегина является препарат Солкосерил (одинаковое действующее вещество и показания к применению и почти одинаковая стоимость в 600-1700 рублей в зависимости от формы выпуска лекарства).

Актовегин производится в Австрии в филиале Швейцарской фармкомпании Nykomed, а Солкосерил – в Германии. Препараты изготавливаются из крови австрийских и немецких телят, но ни в одной Западно-Европейской стране данное лекарство не разрешено не только к использованию, но и к продаже.

Также стоит помнить о том, что крупный рогатый скот подвержен заболеваемости так называемыми медленными прионными инфекциями (в т.ч. и «коровье бешенство», к которому восприимчив человек). Возбудитель может проникать в организм при парентеральном введении препарата, он стабилен к высоким температурам и антисептикам. Прионная инфекция протекает медленно (инкубационный период может достигать 8 лет), а клинические проявления маскируются под другие заболевания. Зарегистрирован случай выпуска партии Актовегина из сырья, которое не проходило соответствующего контроля.

Условные аналоги Актовегина на рынке России:

  • Церебролизин;
  • Кортексин;
  • Милдронат;
  • Мексидол.

Выводы

В данный момент Актовегин не прошел ни одного исследования по правилам GHP (международный кодекс качественной медицинской практики, которым руководствуются ученые в проведении клинических испытаний). Но при этом компания производитель медпрепарата не ставит такой цели, так как для поступления на прилавки основного рыбка сбыта (страны СНГ) прочная доказательная база не требуется.

По данным изучений историй болезни пациентов с гипертонией, который пребывали в условиях стационара было выявлено, что процент затраченных денежных средств на лечение Актовегином в среднем составил 17% от общей суммы. Это нерациональные траты на препарат без доказательной базы при гипертонической болезни, сопутствующих состояниях и включение его в листы назначений нецелесообразно.

Для подготовки материала использовались следующие источники информации.

Актовегин при беременности

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

В инструкции препарата «Актовегин» предписан его прием при выявлении ишемических процессов, для быстрейшего заживления ран после хирургического вмешательства и травм, ожогов, устранения нарушений в работе сосудистой системы и кровообращении, включая лечение новорожденных.

В составе «Актовегина» действующим веществом является депротеинизированный гемодериват, который получают из крови телят. Это средство содержит большое количество животных белков и считается эффективным из-за своего активного действия, которое направлено на стимулирование в организме обменных процессов на клеточном уровне. Прием данного препарата способствует лучшему накоплению в организме кислорода и глюкозы. Таким образом, благодаря «Актовегину» улучшается кровоснабжение тех участков тканей, в которых нарушен метаболизм (тканей, подверженных процессу гипоксии, а также язв и ран), и тем самым повышаются энергетические запасы клеток. Этот препарат увеличивает концентрацию аминокислот, а также таких веществ, как фосфоркреатин, АДФ и АТФ. Действие лекарства начинается практически сразу после приема внутрь (в течение первых 30 минут), а его максимальный эффект достигается в среднем через 2-3 часа.

[1], [2], [3]

Зачем при беременности назначают актовегин?

Некоторым женщинам медики рекомендуют начать прием «Актовегина» еще в период планирования беременности, чтобы минимизировать риск возникновения проблем, связанных с вынашиванием малыша. Это касается женщин, которые имеют склонность к нарушениям периферийного кровообращения (отечность, язвы), варикозному расширению вен, а также предрасположенность к геморрою.

Другие показания актовегина при беременности согласно инструкции:

  • Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма).
  • Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия.
  • Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).
  • Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Но даже применение препарата в этих случаях несет риск для плода.

Можно ли актовегин при беременности?

Будущих мам часто тревожит вопрос «Можно ли актовегин при беременности?», особенно когда препарат назначается на ранних сроках. Следуя инструкции препарата и многочисленным отзывам специалистов, можно сделать вывод, что страхи касаемо приема таблеток «Актовегина» во время беременности, абсолютно беспочвенны. Однако нужно помнить, что в этом периоде самолечение не допустимо, поэтому препарат должен быть назначен лечащим врачом. Именно доктор определит необходимую дозу и оптимальный способ приема: в виде таблеток, внутримышечно или же внутривенно, предварительно проанализировав характер нарушений.

Актовегин имеет своей основной задачей активизировать обменные процессы на клеточном уровне, а также восстановить питание клеток и тканей.

Применение актовегина при беременности известно давно, хотя медицинские споры относительно данного препарата не утихают до сих пор. Противники говорят о недостаточном количестве данных, касающихся безопасности «Актовегина», а сторонники отмечают длительное и успешное применение данного лекарственного средства на практике. При этом случаи его вредного влияния на организм женщины ни разу не были выявлены.

В связи с недостаточным количеством исследований, доказывающих полную безопасность препарата «Актовегин», принимать его следует с осторожностью и только по назначению лечащего врача.

[4], [5], [6], [7]

Инструкция к актовегину при беременности

Инструкция к актовегину при беременности помогает определить способ и дозировку приема данного препарата, который выделяется из крови телят. Действующее вещество «Актовегина» ‒ депротеинизированный гемодериват ‒ способствует активизации обменных процессов в тканях на клеточном уровне, улучшает питание клеток, а также стимулирует их обновление.

В «Инструкции» к препарату «Актовегин» указано, что он может использоваться в разных лекарственных формах: таблетках, мазях для наружного применения, растворах для инъекций и растворах для инфузий. Таблетки «Актовегина» представляют собой драже по 200 мг. Прием таблеток осуществляется перед едой, запивать драже рекомендуется небольшим количеством воды. Содержание данного препарата в растворах варьирует: для инфузий выпускаются растворы 10 % или 20 %, а для инъекций производятся ампулы по 2, 5 или 10 мл.

Нужно учесть то, что дозировку и способ приема «Актовегина» в том или ином случае должен назначать врач, учитывая состояние беременной и плода. Естественно, таблетки действуют медленнее, но на протяжении длительного периода времени. При острых формах нарушения кровообращения и кислородном голодании плода оптимальным будет прием данного лекарственного средства в виде уколов или капельниц.

Актовегин при беременности оказывает быстрый эффект уже через 10-30 минут после приема, достигая своего максимума в пределах от 2 до 6 часов (в среднем – через 3 часа).

Противопоказания к приему актовегина при беременности

Актовегин при беременности практически не вызывает каких-либо побочных проявлений, однако, несмотря на абсолютную натуральность данного препарата, к нему имеется ряд противопоказаний.

Противопоказания к приему актовегина при беременности следующие:

  • Аллергическая реакция организма на препарат, проявляющаяся в виде крапивницы или отеков, а также приливов крови, повышенной потливости и т.п. Не исключается также возможность развития у беременной женщины анафилактического шока. Кроме того, симптомами аллергии могут быть ощущение сдавленности в грудной клетке, диарея, тошнота и рвота, учащение и затруднение дыхания, головная боль, боли различной этиологии (в суставах, горле, животе, мышцах и т.п.).
  • Отек легких.
  • Задержка жидкости в организме.
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Уменьшение количества выделяемой мочи (олигурия).
  • Невозможность поступления мочи в мочевой пузырь (анурия).

При возникновении аллергической реакции на препарат «Актовегин» с наблюдением вышеуказанных симптомов беременная должна срочно прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Не стоит проявлять самостоятельность и принимать «Актовегин» без назначения врача, ведь будущей маме могут быть не известны скрытые формы возможных нарушений и заболеваний. Прием любого лекарственного препарата, в том числе и натурального по составу, может только усугубить ситуацию.

[8], [9], [10], [11], [12]

Побочные действия актовегина при беременности

Актовегин при беременности хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает каких-либо побочных эффектов у беременных женщин. Однако нужно помнить, что натуральность и относительная безвредность данного препарата не исключает серьезной ответственности в его применении. Поэтому назначение «Актовегина» должно осуществляться лечащим врачом в тех случаях, которые требуют безотлагательного вмешательства для предотвращения возможных осложнений при вынашивании ребенка.

Побочные действия актовегина при беременности сводятся к таким проявлениям, как аллергические реакции со стороны организма: в редких случаях возможно возникновение отеков, а также крапивницы. У некоторых женщин могут наблюдаться такие симптомы, как усиление потоотделения, незначительное повышение температуры и прилив жара. При возникновении каких-либо побочных эффектов беременной следует обратиться к своему лечащему врачу, который назначит другой препарат или же скорректирует дозировку «Актовегина». Если у беременной проявилась аллергия, препарат необходимо отменить. Женщинам, у которых наблюдается сердечная недостаточность или отек легких, данный препарат принимать запрещено.

Дозировка актовегина при беременности

Дозировка актовегина при беременности назначается исключительно врачом, а также согласно инструкции к данному медицинскому препарату. Однако нужно помнить, что до начала инфузии рекомендовано проводить тест на возможность проявления у беременной гиперчувствительности к препарату в виде пробной инъекции (доза – 2 мл, в/м).

Хотя использование препарата «Аковегин» ни разу не оказывало негативного влияния на организм матери и развитие плода, все же необходимо учитывать возможность потенциального риска для ребенка. Поэтому введение препарата требует осторожности, его следует применять строго под контролем лечащего врача.

Таблетированный «Актовегин» обычно назначается в дозировке по 200 мг 3 раза в день до еды. Драже при этом следует запивать небольшим количеством воды. В случае внутримышечного введения данного препарата беременной женщине инъекция делается медленно в дозировке не более 5-ти мл. Нужно отметить, что в растворах «Актовегина» может присутствовать желтоватый оттенок. Он образуется из-за наличия в составе лекарственного средства исходных материалов, но абсолютно не влияет на качество и переносимость препарата. Категорически запрещено использовать непрозрачный раствор или тот, в котором содержатся какие-либо частицы. После вскрытия ампулы раствор «Актовегина» хранить нельзя.

Эффект препарата наблюдается в течение 30-ти минут после приема внутрь или инфузного введения. Максимальный показатель его действия достигается в среднем через 3 часа.

[13], [14]

Актовегин при планировании беременности

Многие медицинские специалисты рекомендуют женщинам начать прием данного препарата еще до наступления желаемой беременности, т.е. в период ее планирования.

Актовегин при планировании беременности рекомендуется для того, чтобы в будущем предотвратить развитие возможных нарушений, в частности, таких как плацентарная недостаточность. Дело в том, что вынашивание ребенка – очень серьезное испытание для организма женщины, этот процесс требует согласованности в работе всех органов и систем. Защитой для будущего малыша служит плацента, через кровеносные сосуды которой плод получает глюкозу, кислород и все необходимые для полноценного развития элементы. Нередкими бывают случаи, когда у женщины, ждущей ребенка, нарушается кровообращение, в результате чего плацента истощается и не может сформироваться до конца. Это и есть т. наз. «плацентарная недостаточность». Такая проблема может стать причиной преждевременных родов или выкидыша, что крайне нежелательно для любой женщины. Для избегания такого рода трагических ситуаций врач-гинеколог назначает будущей маме «Актовегин» еще на стадии планирования зачатия. Препарат улучшает кровообращение, оказывая воздействие на структуры клеток, что, в свою очередь, значительно повышает их жизнеспособность и способствует правильному функционированию.

«Актовегин» не имеет противопоказаний и ярко выраженных побочных действий, поэтому не составляет угрозы ни матери, ни ребенку. Однако перед тем как начать прием данного препарата, необходимо проконсультироваться с врачом, который определит способ приема и дозировку.

Актовегин при беременности может назначаться в ранние или поздние сроки.

[15], [16], [17], [18]

Отзывы об актовегине при беременности

Отзывы об актовегине при беременности в целом положительные, т.к. в большей степени препарат не вызывает побочных действий, хорошо переносится. Единственными недостатками, которые отмечают будущие мамы, является дороговизна препарата, а также болезненность уколов. Многие женщины принимали «Актовегин» курсами, длительность которых определял лечащих врач.

Безусловно, в период вынашивания ребенка каждая будущая мать должна стремиться обезопасить себя и своего малыша от возможных патологий отказом от чрезмерных физических нагрузок, полноценным и сбалансированным питанием, достаточным сном и отдыхом. Для хорошего кровообращения необходимы ежедневные прогулки на свежем воздухе в течение 3-х часов. Любой стресс может вызвать сбой в организме и спровоцировать угрозу выкидыша. Поэтому беременным женщинам рекомендуется как можно меньше нервничать, не волноваться по пустякам, иметь эмоциональное спокойствие.

Актовегин при беременности часто используется наряду с другими препаратами (аспирином, компламином, дипиридамолом, инстероном и пр.). При этом нужно помнить о противопоказаниях некоторых из этих лекарственных средств, особенно в первом триместре беременности. Кроме того, все из них имеют побочные эффекты. Поэтому найти замену «Актовегину» без риска для беременной женщины и ее малыша будет непросто.

Актовегин при беременности: чем полезен и в каких случаях назначается

Патологии функционирования плаценты могут стать причиной серьезных нарушений в развитии и питания ребенка. При диагностировании подобных осложнений беременной женщине назначают препарат Актовегин. Он благотворно влияет на плацентарное кровообращение. Безопасен ли препарат для ребенка, каковы показания к его применению? Подробнее об этом ниже в статье.

  1. Что такое Актовегин
  2. Состав и форма выпуска
  3. В каких случаях назначают
  4. Для чего назначают при беременности
  5. Противопоказания
  6. Способы приема и дозировка
  7. Побочные эффекты
  8. Актовегин при беременности. За и против
  9. Аналоги
  10. Интересное видео: что такое Актовегин и его влияние на человеческую клетку

Что такое Актовегин

Актовегин – это лекарственное средство, которое содержит в своем составе депротеинизированный гемодиализат. Данное химическое соединение входит в состав крови телят.

Актовегин назначается при патологиях кровоснабжения в организме человека.

Читайте также:  Запор после родов при грудном вскармливании - причины и лечение

Препарат активизирует клеточные процессы кислородного питания и обмена веществ. В результате улучшается глюкозный транспорт, увеличивается количество нуклеотидов и аминокислот в клетках.

Он часто применяется в лечении патологий кровообращения и регенерации тканей.

В настоящее время эффективность действия препарата не доказана клиническими исследованиями, поэтому его прием требует осторожности и обязательной консультации врача.

Состав и форма выпуска

Препарат Актовегин выпускается в следующих лекарственных формах:

  • таблетки;
  • раствор для внутривенных инъекций;
  • мазь;
  • крем;
  • гель.

Таблетки Актовегина при беременности назначаются, как правило, в качестве профилактического средства. Он рекомендован женщинам, которые сталкивались с выкидышами и запиранием беременности.

Капельницы Актовегина при беременности вводятся внутривенно. Их используют в случаях экстренной помощи при резком ухудшении состояния матери и ребенка.

Гели, мази и крема во время беременности не используются, т.к. они не оказывают терапевтического эффекта на состояние плаценты.

Наибольшая концентрация активных компонентов содержится в растворе, меньше всего – в мазях и кремах. Внутривенное введение препарата возможно только в условиях стационара под постоянным контролем врачей.

В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

  • депротеинизированный гемодериват;
  • вспомогательные компоненты (вода, хлорид натрия, крахмал, ингредиенты оболочки).

В каких случаях назначают

Для правильного использования препарата необходимо знать для чего назначают Актовегин при беременности.

Показания к применению лекарственного средства:

  • патологические изменения в кровообращении головного мозга;
  • невропатия на фоне сахарного диабета;
  • наличие ран, которые долго не заживают;
  • поражение кровеносных сосудов, которое сопровождается нарушением нервной регуляции;
  • травмы черепа и головного мозга;
  • период восстановления покровных тканей тела.

Во время беременности данное лекарственное средство назначается при неправильном кровообращении в плацентарных кровеносных сосудах.

Необходимость использования этого препарата определяется при прохождении женщиной планового обследования.

Для чего назначают при беременности

Показания к применению препарата Актовегин во время беременности:

  • кислородное голодание ребенка в утробе;
  • неправильное предлежание плаценты;
  • отслойка плаценты;
  • вероятность самопроизвольного выкидыша;
  • поздний токсикоз или тяжелые формы гестоза;
  • внутриутробная задержка развития ребенка;
  • наличие в анамнезе женщины замерших беременностей в прошлом;
  • недостаточное количество околоплодных вод;
  • сахарный диабет у матери;
  • варикозное расширение вен.

Необходимость употребления Актовегина в период беременности определяет врач, который ведет наблюдение за состоянием будущей мамы.

Необходимость употребления лекарства определяется по отставанию ребенка в размерах и несоответствию сроку беременности. Самостоятельно принимать решение о приеме препарата нельзя.

Перед его назначением будущей маме рекомендуется пройти комплексное обследование и сдать анализы.

Противопоказания

Препарат Актовегин нельзя принимать при наличии следующих заболеваний и патологий:

  • индивидуальная непереносимость компонентов, которые входят в состав лекарственного средства;
  • отеки легочной ткани;
  • дисфункция почек и мочевого пузыря;
  • сердечная недостаточность у матери.

При наличии данных диагнозов в анамнезе необходимо отказаться от приема данного препарата. Он может провоцировать развитие серьезных побочных эффектов со стороны многих систем органов, осложнение имеющегося заболевания.

Способы приема и дозировка

Принимать таблетки Актовегина при беременности необходимо строго соблюдая инструкцию по применению. Дозировку активного компонента, схему приема и общую продолжительность лечения определяет врач.

Обследования, которые необходимо пройти женщине перед лечением Актовегином:

  • общий анализ крови;
  • общий анализ мочи;
  • ультразвуковое исследование состояния плода и плаценты.

Как правило, препарат принимают по 1-2 таблетки 3 раза в день. Рекомендуется съедать таблетку за полчаса до еды. Это способствует лучшему усвоению активных компонентов и более выраженному эффекту.

Таблетку необходимо проглотить целиком и запить достаточно большим количеством чистой воды.

Общая продолжительность лечения Актовегином не превышает 6 недель. Затем необходимо сделать перерыв и оценить достигнутый эффект.

Побочные эффекты

На фоне приема лекарственного средства могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • кожная сыпь;
  • крапивница;
  • зуд и шелушение кожных покровов;
  • чрезмерное потоотделение;
  • покраснение кожных покровов лица;
  • резкое изменение уровня кровяного давления в сосудах;
  • нарушение сердечного ритма;
  • дыхательная недостаточность и одышка;
  • повышение температуры;
  • головная боль или мигрень;
  • головокружение;
  • болезненные ощущения в горле;
  • боль в желудке;
  • нарушения стула;
  • мышечные и суставные боли.

При обнаружении у себя одного или нескольких подобных симптомов необходимо сразу прекратить прием препарат и обратится к врачу. Он поможет скорректировать лечение и подобрать другой препарат.

Актовегин при беременности. За и против

На сегодняшний день Актовегин не имеет клинически подтвержденных испытаний его эффективности.

Основываясь на этом, многие гинекологи придерживаются мнения, что принимать данное лекарственное средство в первые 12 недель перинатального периода не рекомендуется.

Начиная со 2 триместра беременности, Актовегин могут назначить при диагнозе плацентарная недостаточность. В последнем триместре показанием к применению может стать преждевременное старение детского места.

Данное лекарственное средство назначается в составе комплексной терапии. Поэтому помимо приема препарата важно соблюдать рекомендации по ведению образа жизни беременной женщины.

Внимание! Актовегин назначается исключительно врачом, который ведет беременность. Нельзя принимать препарат без назначения.

Аналоги

Главным аналогом Актовегина является лекарственное средство Солкосерил. Препарат выпускается в форме мазей, гелей и растворов для инъекций. Активное действующее вещество — депротеинизированный диализат. Самая большая его концентрация содержится в растворах для внутривенного введения.

Отличием Актовегина от Соркосерила является отсутствие консервантов. Это снижает риск возникновения аллергических реакции и побочных эффектов. Более бюджетным является Актовегин. Цена за 50 таблеток оставляет 1500-1600 рублей.

Актовегин – препарат, который применяется в акушерской практике для нормализации плацентарного кровообращения. Отслойка околоплодных оболочек, гипоксия плода, отставание в развитие – основные показания к приему Актовегина.

Таблетированная форма лекарственного средства назначается при незначительных отклонениях от нормы и в качестве профилактики.

Если патологии имеют сильную степень развития, женщине назначается внутривенное введение раствора.

Препарат не имеет клинических исследований, поэтому его не рекомендуется использовать в первом триместре беременности.

Во всех остальных случаях они используется исключительно по назначению врача, который ведет наблюдение за развитием ребенка.

Интересное видео: что такое Актовегин и его влияние на человеческую клетку

Актовегин таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Группировочное наименование:

Депротеинизированный гемодериват крови телят

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:

Ядро: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг в виде Актовегин ® гранулята* – 345,0 мг, вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, тальк – 3,0 мг;

Оболочка: акации камедь – 6,8 мг, воск горный гликолевый – 0,1 мг, гипромеллозы фталат – 29,45 мг, диэтилфталат – 11,8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2,0 мг, макрогол-6000 – 2,95 мг, повидон-К 30 – 1,54 мг, сахароза – 52,3 мг, тальк – 42,2 мг, титана диоксид – 0,86 мг.

*Актовегин ® гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200,0 мг, вспомогательные вещества: повидон-К90 – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135,0 мг.

Описание:

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие.

Фармакотерапевтическая группа:

регенерации тканей стимулятор.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Актовегин ® – антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин ® повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.

Актовегин ® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Aβ25-35).

Актовегин ® модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин ® ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин ® , влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин ® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2–6 часов после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин ® , поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

  • Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
  • Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
  • Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к препарату Актовегин ® и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
  • Непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразо-изомальтазная недостаточность.
  • Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность и период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Актовегин ® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости.

Постинсультные когнитивные нарушения

В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5-7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.

По 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 20 недель.

Нарушения периферического кровообращения и их последствия

По 1-2 таблетки 3 раза в день (600-1200 мг/день). Продолжительность лечения от 4 до 6 недель.

По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до ® не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30–40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин ® .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время неизвестно.

Особые указания

В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегин ® в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин ® , по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.

Применение у пациентов детского возраста

В настоящее время данные о применении препарата Актовегин ® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.

Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами

Форма выпуска

Таблетки покрытые оболочкой 200 мг.

По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

В случае производства и/или расфасовки и упаковки препарата на ООО «Такеда Фармасьютикалс», Россия:

По 50 таблеток во флаконах темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, cтр. 1

Производитель

«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9

Упаковщик/Выпускающий контроль качества

«Такеда ГмбХ», Германия
Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия

«Takeda GmbH», Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль, ул. Технопарковая, д.9

Претензии потребителей направлять по адресу юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Такеда Фармасьютикалс», г. Москва, Россия.

Актовегин: инструкция по применению, таблетки, мазь, гель, показания при беременности

Актовегин – популярный препарат, ускоряющий обменные и регенеративные процессы и улучшающий питание клеток. Является гемодериватом, полученным посредством ультрафильтрации и диализа. Терапия Актовегином позволяет улучшить кровоснабжение и обеспечить должное поступление жизненно важных веществ (кислорода и глюкозы) в поврежденные участки тканей. Препарат применятся при многих заболеваниях и патологических состояниях и хорошо переносится пациентами.
Фармгруппа: антигипоксанты и антиоксиданты.

Состав, физико-химические свойства, цена

Препарат представлен пятью лекарственными формами:

Основное веществоВспомогательные веществаФизико-химические свойстваУпаковка
Раствор для инфузий в р-ре NaCl или декстрозыКомпоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 25 или 50 млХлорид натрия, вода для инъекций + декстроза (для раствора с декстрозой)Прозрачный раствор, бесцветного либо слабо-желтого цветаПо 250 мл раствора во флаконе из стекла с пробкой и колпачком алюминиевым. Флакон помещен в картонную пачку, которая защищена прозрачной голографической наклейкой с контролем вскрытия.
Цена: 700-800 руб.
Раствор
для инъекций
Актовегина концентрат (с пересчетом на Гемодериват депротеинизированный из крови телят) 80 или 200 или 400 мгХлорид натрия, вода для инъекцийЖелтоватого цвета раствор, прозрачный, практически лишенный частицАктовегин выпускают в ампулах по 2, 5 и 10 мл с линией надлома. По 5 ампул в упаковке (контурной, пластиковой) – по 1 либо 5 упаковок в пачке картонной.
Каждая пачка защищена прозрачной наклейкой, имеющей голограмму, и контролем вскрытия упаковки.
Цена:
2 мл № 25: 1200-1400 руб;
5 мл № 5: 500-600 руб;
10 мл № 5: 1000-1300 руб.
ТаблеткиКомпоненты крови: Гемодериват депротеинизированный из крови телят 200 мгМагния стеарат, повидон, тальк, целлюлоза.
Оболочка: воск горный гликолевый, камедь акации, фталат гипромеллозы, диэтилфталат, краситель желтый хинолиновый, макрогол, алюминий лак, повидон К30, тальк, сахароза, титана диоксид
Круглые, блестящие таблетки зеленовато-желтого цвета, покрытые оболочкойПо 50 табл. во флаконах из стекла темного, в пачке картонной
Цена: 1400-1700 руб.
Гель 20 %Гемодериват депротеинизированный из крови телят 20 мл/100 грКармеллоза натрия, кальция лактат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная водаГель однородный, желтоватый или бесцветныйПо 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных
Цена: 20 гр: 170-200 руб.
Крем 5 %Гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 грМакрогол 400 и 4000, спирт цетиловый, бензалкония хлорид, глицерил моностеарат,
вода очищенная
Однородный белый кремПо 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных
Цена: 20 гр: 125-150 руб.
Мазь 5 %Гемодериват депротеинизированный из крови телят 5 мл/100 грБелый парафин, холестерол, цетиловый спирт, пропилпарагидроксибензоат,
метилпарагидроксибензоат, вода очищенная
Однородной консистенции мазь, белого цветаПо 20, 30, 50, 100 гр в тубах алюминиевых, в пачках картонных
Цена: 20 гр: 115-140 руб.

Фармакологическое действие

Препарат является антигипоксантом, оказывает положительное влияние на транспорт и потребление глюкозы, стимулирует метаболизм кислорода клетками, что, в свою очередь, приводит к стабилизации мембран клеток в период ишемии и снижению синтеза лактата. Антигипоксический эффект начинает проявляться не позже 30 минут после парентерального введения и внутреннего приема, достигая своего максимума через 2-6 часов.

Актовегин приводит к увеличению концентрации аденозиндифосфата, аденозинтрифосфата и фосфокреатина, а также ряда аминокислот, таких как аспартат, глутамат и гамма-аминомасляная кислота.
Препарат особенно зарекомендовал себя в терапии диабетической полинейропатии, положительно влияет на усвоение и утилизацию кислорода и проявляет инсулиноподобное действие, связанное со стимуляцией транспортировки и окисления глюкозы. Терапия Актовегином приводит к достоверному уменьшению неприятных симптомов, таких как жжение, боль, парестезии и онемение нижних конечностей.
На фоне лечения Актовегином значительно уменьшаются расстройства чувствительности и стабилизируется психическое состояние.

При местном применении Актовегина активизируется процессы заживления тканей, которые, как известно, протекают с повышенным потреблением энергии. Увеличение энергетического метаболизма клеток, потребления и утилизации кислорода и глюкозы клетками приводят к повышению энергетического обмена, результатом чего является активизация репаративных процессов.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели лекарственного средства изучить не представляется возможным, поскольку в его основе – физиологические компоненты, имеющиеся в организме человека.
В ходе исследований не выявлено уменьшения фармакологического эффекта гемодериватов у пациентов с установленной измененной фармакокинетикой, например, на фоне недостаточности работы почек и печени, пожилого возраста и др.

Показания к применению

Раствор
  • сосудистые и метаболические нарушения функции ЦНС, включая ишемический инсульт, ЧМТ, недостаточность мозгового кровообращения, деменцию;
  • периферические сосудистые нарушения, артериальные и венозные, а также последствия таких нарушений: трофические язвы, ангиопатия артериальная;
  • полиневропатия диабетическая;
  • повреждения кожи: раны и язвы разного происхождения, трофические поражения (пролежни), ожоги, длительно не рубцующиеся раны;
  • лечение и предупреждение лучевых поражений слизистой и кожи на фоне лучевой терапии.
Таблетки
  • комплексная терапия нарушений функции мозга, описанных выше;
  • сосудистые нарушения и их последствия;
  • полиневропатия диабетическая.
Гель, мазь Актовегин
  • воспалительные заболевания и раны слизистых оболочек и кожи: ожоги различной этиологии, порезы, царапины, ссадины, трещины;
  • мокнущие язвы (в качестве первоначальной терапии);
  • лечение и профилактика повреждений кожи и слизистых на фоне воздействия радиации;
  • обработка поверхности ран перед операцией трансплантации кожи при лечении ожогов.

Все показания, перечисленные для геля, плюс:

  • профилактика и лечение пролежней.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата или аналогичным лекарственным средствам.
Раствор
  • сердечная недостаточность декомпенсированная;
  • олигурия, анурия;
  • отек легких;
  • задержка жидкости в организме.

С осторожностью применяется при лабораторно установленных гиперхлоремии и гипернатриемии.

Таблетки

С осторожностью назначается при: анурии, отеке легких, олигурии, сердечной недостаточности 2-3 ст., гипергидратации, лактации и беременности.

Актовегин при беременности

Многих женщин в положении интересует, для чего назначают во время беременности данный препарат. Лекарственное средство улучшает обменные процессы в клетках кровеносных сосудов, усиливая транспортировку глюкозы и кислорода и улучшая их усвоение. Это приводит к более качественному функционированию, питанию и регенерации клеток, улучшению энергообеспечения и поступления питательных веществ, циркуляции венозной и артериальной крови и выведению продуктов обмена веществ.

Данные особенности препарата позволяют применять его в терапии состояний, при которых требуется восстановление поврежденных тканей и их функций, а также усиление кровообращения в них. При беременности лечение Актовегином позволяет восстановить либо улучшить маточно-плацентарный кровоток, скорректировать обменные процессы между организмом женщины и плодом, которые протекают через плаценту.

Таким образом, показаниями для назначения препарата беременным женщинам являются:

  • фетоплацентарная недостаточность;
  • угроза прерывания беременности;
  • отслойка плодного яйца;
  • предлежание плаценты;
  • выкидыши и неразвивающаяся беременность в анамнезе;
  • внутриутробная гипоксия плода;
  • гестоз поздний;
  • угроза преждевременных родов;
  • задержка внутриутробного развития плода;
  • дистрофия плода, установленная на УЗИ;
  • варикозное расширение вен;
  • маловодие;
  • сахарный диабет и другие состояния.

Некоторые гинекологи утверждают, что женщины, принимавшие Актовегин, более легко переносят период родов.

Актовегин детям

Ценные свойства препарата, такие как улучшение питания поврежденных тканей, усиление метаболизма глюкозы и кислорода, используются для эффективного восстановления клеток, возникшего на фоне гипоксии плода. Данная патология часто осложняет беременность и роды, приводит к той или иной неврологической симптоматике и связана с дефицитом кровообращения, сильным токсикозом, низким гемоглобином крови беременной, плацентарной недостаточностью и др.

Применение актовегина у детей оправдано в следующим случаях:

  • хроническая гипоксия, сопровождающаяся функциональными либо органическими изменениями головного мозга;
  • острая гипоксия (длительные роды, обвитие пуповиной и т.д.);
  • травмы головного мозга.

Чаще всего препарат назначается при наличии хронической гипоксии, возникшей во время внутриутробной жизни.

  • Новорожденным назначаются уколы Актовегина внутримышечно или внутривенно в дозе 0,4–0,5 мл/кг однократно в сут.
  • Детям 1-3 лет в дозе 0,4–0,5 мл/кг однократно в сут. в/м или в/в.
  • Детям 3-6 лет в дозе 0,25–0,4 мл/кг однократно в сут. в/м или в/в.

Побочные эффекты

Возможно развитие аллергических явлений: кожной сыпи, отека, гипертермии и гиперемии, и более серьезных реакций, таких как анафилактический шок.
При местном применении геля возможно развитие болевых ощущений, отека, которые не являются свидетельством непереносимости. Отменить лечение следует только если эти ощущения будут сохраняться и далее.

Дозировка

Раствор

Вводят со скоростью около 2 мл/мин. Поскольку возможно развитие анафилактического шока, до начала введения следует проводить тестирование на чувствительность к препарату. Длительность курса устанавливается индивидуально. После вскрытия флакона хранить раствор нельзя.

  • Ишемический инсульт – 250-500 мл или 1000-2000 мг в сут. в течение 14 недель, внутривенно. Затем переводят на таблетированную форму.
  • Сосудистые и метаболические нарушения ЦНС – первоначально 250-500 мл либо 1000-2000 мг в сут. в течение в 14 недель. Далее переводят на таблетированную форму.
  • Нарушения периферического кровообращения и их последствия — 250-500 мл или 1000-2000 мг однократно в сут. либо несколько раз в течение 7 дней с переходом на таблетки Актовегина.
  • Полиневропатия диабетическая – 2000 мг в сут. в/в 3 недели, затем перевод на таблетированную форму – по 2-3 табл. трижды в день в течение 4-5 мес.
  • Заживление ран – 250 мл или 1000 мг в/в, каждый день либо несколько раз в 7 дней. Дополнительно можно использовать наружные лекарственные формы.
  • Лечение и предупреждение лучевых поражений кожи и слизистых – 250 мл или 1000 мг в/в за день до проведения лучевой терапии, каждый день во время лучевого облучения и 2 недели после его окончания. В дальнейшем переходят на таблетки Актовегина.
Таблетки

Принимают по 1-2 табл. трехкратно в сут. перед едой, не разжевывая, запивают водой в достаточном количестве, в течение 4-6 недель. После перехода на таблетки при лечении полиневропатии диабетической их принимают в течение 4-5 мес. по 2-3 табл.

Наносится тонким слоем на необходимые участки 2-3 р в день. При лечении язвенных образований гель наносится толстым слоем и закрывается компрессом или марлей, пропитанной мазью актовегина. Меняют такую повязку однократно в сут., если поверхность сильно мокнущая – 2-3 р в сут. В дальнейшем, после геля, переходят на крем или мазь Актовегин.

Наносится наружно, 2 раза в сут. в течение минимум 12 дней. Применяется на протяжении всего периода регенерации.

  • При лечении язв после терапии гелем Актовегина переходят на лекарственную форму крем, который наносят тонким слоем на раневую поверхность.
  • Для предупреждения пролежней крем аккуратно втирают в зоны риска их образования.
  • Для предупреждения радиационного поражения крем наносят тонким слоем после радиационной терапии, а также между сеансами данного лечения.

Также применяется не менее чем 12 дней подряд на фазе активной регенерации тканей, двукратно в сут.

При лечении язв, воспалений, ран кожи и слизистых мазь применяется в качестве терминального звена трехступенчатого лечения: сначала применяют гель, затем крем и уже на завершающем этапе – мазь, которую наносят тонким слоем.

Для предупреждения радиационного поражения кожи мазь применяют после сеанса терапии и между сеансами.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии с другими группами препаратов в инструкции по применению Актовегина нет. Тем не менее, не рекомендуется проводить одновременное в/в введение Актовегина с другими лекарствами.

Особые указания

При длительном парентеральном введении необходимо проводить лабораторный контроль водно-электролитного баланса плазмы крови.
При развитии аллергии препарат следует отменить, при необходимости организовать антигистаминное лечение.

Аналоги препарата Актовегин

Аналогичным по составу и технологии изготовления является препарат Солкосерил.

О безопасности препарата

Актовегин и его аналог Солкосерил весьма популярны в России и Беларуси, активно назначаются для лечения детей и взрослых. В Канаде и США данные препараты запрещены для лечения людей: исследования, проведенные в 2011 году, опровергли безопасность медикаментозных средств, изготовленных из крови крупного рогатого скота. В странах Европы препараты были запрещены еще раньше.

Мелоксикам

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Применяется при симптоматическом лечении остеоартроза, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита (болезнь Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваний, сопровождающихся болевым синдромом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, суппозитории ректальные, таблетки

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

– гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

– противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;

– некомпенсированная сердечная недостаточность;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

– эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

– воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

– цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения

– выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

– выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.

– беременность, период грудного вскармливания;

– детский возраст до 15 лет.

Необходимо назначать препарат с осторожностью при таких заболеваниях, как ИБС, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин.

В нижеперечисленных ситуациях также следует применять препарат осторожно:

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекций Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

– пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Для ректального введения дополнительным противопоказанием являются воспалительные заболевания прямой кишки и анального отдела, ректальное или анальное кровотечение (в т.ч. в анамнезе).

Как применять: дозировка и курс лечения

Принимают внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. Максимальная суточная доза – 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, – 7.5 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.

Ректально – 15 мг (одна свеча) 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия – ингибирование синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

Побочные действия

При применении препарата могут развиваться нежелательные эффекты, а именно:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны ССС: повышение АД, “приливы” крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях – интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.

Прочие: конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

При передозировке препаратом может происходить усиление побочных эффектов, появляться нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ-кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Специфических антидотов и антагонистов препарата нет; показано промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.

У больных с уменьшенным объемом циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, ХСН, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).

Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении др. показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.

У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии ХПН у пациентов, находящихся на диализе, доза должна не превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).

Препарат, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение препарата может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Взаимодействие

При одновременном приеме с др. НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения; увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных ЛС; непрямые антикоагулянты, тиклопидин, гепарин, тромболитики повышают риск кровотечений; метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие; колестирамин ускоряет выведение.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Мелоксикам

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Оцените статью
Добавить комментарий