Авастин в офтальмологии: полная инструкция, форма выпуска и применение

Инструкция по применению

В терапии онкологических заболеваний Авастин используется в форме инъекционного раствора для внутривенного капельного введения. Лечение проводится только в стационарных условиях под постоянным контролем медицинского персонала. При необходимости онколог корректирует дозировки Авастина, назначает дополнительные средства.

Терапия офтальмологических патологий также проводится в стационаре. Вводится Авастин непосредственно в стекловидное тело — гелеподобную прозрачную субстанцию, заполняющую пространство между хрусталиком и сетчаткой в глазу.

Соблюдается все правила асептики для профилактики внедрения в слизистые инфекционных агентов. В течение нескольких дней пациент остается в больничной палате, а его состояние тщательно отслеживается.

Есть данные об эффективности Авастина в терапии диабетической ретинопатии. Так называется поражение сетчатки глаза, которое возникает в результате общего повреждения сосудов при сахарном диабете. Это его тяжелейшее осложнение, очень плохо поддающееся лечению. Авастин же стабилизирует субрегиональную неоваскулярную мембрану, восстанавливая работу зрительного аппарата.

Инструкция по применению Авастина (Способ и дозировка)

Чтобы приготовить раствор для инфузий, следует концентрат развести до необходимого объема 0,9-процентным раствором натрия хлорида, чтобы концентрация бевацизумаба была 1.4-16.5 мг/мл, причем важно соблюдать правила асептики и предварительно осмотреть на наличие включений и изменений цвета. Инструкция по применению Авастина указывает, что в/в вводить инфузионный раствор струйно запрещено: можно только внутривенно капельно.

Начальную дозу вводят в течение 1,5 ч после химиотерапии, затем, можно вводить следующие дозы как до, так и после химиотерапии. При условии хорошей переносимости вторую инфузию проводят в течение 1 ч, если она также была перенесена хорошо, то все остальные можно проводить в последующие 0,5 ч.

Стандартная дозировка в зависимости от типа рака:

Метастатический колоректальный — терапия первой линии предполагает дозу 5 мг на кг веса человека единоразово каждые 2 нед., либо 7,5 мг на кг веса один раз в 3 нед. Как терапия ІІ линии: доза 10 мг на кг единоразово каждые 2 нед., либо 15 мг/кг в виде инфузии с интервалом 3 недели.
При местно-рецидивирующемлибо метастатическом раке молочной железы назначают дозу 10 мг/кг каждые 2 нед. либо 15 мг/кг один раз в 3 нед.
При распространенном неоперабельном, метастатическомили рецидивирующем неплоскоклеточном немелкоклеточном раке легкого — с химиотерапией на основе препаратов платины (максимум 6 циклов химиотерапии) и затем в виде монотерапии. С химиотерапией на основе Цисплатинаустанавливают дозу 7,5 мг/кг один раз в 3 нед. либо с химиотерапией на основе карбоплатина— 15 мг/кг один раз в 3 нед.
При распространенном и метастатическом почечноклеточном ракерекомендована доза 10 мг/кг один раз в 2 нед.
Глиобластома, рак яичника, первичный брюшины, фаллопиевой трубы — 10 мг/кг один раз в 2 нед. либо 15 мг/кг с интервалом в 3 недели.

Внимание! Терапию следует проводить длительно. Если наблюдаются признаки прогрессирования заболевания, то терапию Авастином следует немедленно прекратить.

Цена препарата Авастин

Стоимость препарата “Авастин” в аптеках Москвы начинается от 22 000 руб. (4мл флакон) и от 75 000 руб. (16 мл флакон). Отдельно оплачивается стоимость интравитриальной инъекции. Ряд клиник могут предоставлять возможность введения уже имеющегося в их распоряжении лекарства, поэтому данный вопрос рекомендуем уточнять у Вашего лечащего врача.

Цена интравитриальной инъекции какого-либо препарата (без стоимости вводимых лекарств) в “Московской Глазной Клинике” составляет 19 000 руб.

Фармакодинамика

Авастин – гиперхимерное антитело, которое нейтрализует фактор роста эндотелия сосудов при связывании с его рецепторами, вследствие чего угнетается рост образования. Введение активного вещества в организм приводит к подавлению роста образования, снижает проницаемость сосудов при различных злокачественных образованиях.

По действующему веществу Авастина аналоги не выпускаются. Однако существуют препараты, обладающие подобным механизмом действия: Арзерра, Герцептин, Мабтера, Эрбитукс.

Фармакологическое действие

Бевацизумаб является гуманизированным рекомбинантным гиперхимерным моноклональным антителом, обладающим способностью избирательно связываться с фактором роста сосудистого эндотелия, таким образом нейтрализуя его. Бевацизумаб ингибирует процесс связывания фактора роста эндотелия с рецепторами типа 1 и 2 (Flt-1, KDR). Это приводит к выраженному снижению васкуляризации, стабилизации роста неоваскулярной субретинальной мембраны, снижению проницаемости стенки сосудов. Авастин благодаря такому механизму действия предупреждает рост новообразованных сосудов, попадание в сетчатку их экссудата, останавливая прогрессирование возрастной васкулярной дегенерации (влажной формы). Раннее применение бевацизумаба позволяет остановить стремительное ухудшение зрения, а также добиться длительной ремиссии данного заболевания.

Дополнительные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат, дигидрат α,α-трегалозы, полисорбат, безводный гидрофосфат натрия, вода для инъекций.

Авастин

Производитель: Genentech Inc. Диапазон цен: Премиум

Авастин – препарат, применяемый в офтальмологии как средство антиангиогенной терапии (подавляющее рост новых кровеносных сосудов) у пациентов, страдающих возрастной макулярной дегенерацией (влажная форма) и другими заболеваниями глаз, сопровождающимися атипичным ростом новообразованных сосудов.

Аналоги

Аналогов Авастина по действующему веществу не выпускают. К подобным лекарственным средствам по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят препараты Арзерра, Ацеллбия, Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб и Эрбитукс.

Авастин назначают для лечения метастатического и распространенного почечно-клеточного рака, в комбинации с интерфероном альфа-2а, а также совместно с иринотеканом, кроме того, в качестве монотерапии при глиобластоме.

Аналоги

Показания и противопоказания

Применение данного лекарственного препарата строго ограничено показания и противопоказаниями, так как он имеет не только позитивное влияние на организм человека, но и обширный список побочных эффектов. Его используют при терапии рака:

молочной железы;
легких (за исключением неплоскоклеточной формы);
почек;
половых органов у женщин (яичников, шейки матки, фаллопиевых труб);
яичек у мужчин;
мозга (глиобластома).

Инструкция по применению Авастин содержит список противопоказаний к применению:

аллергия на составляющие препарата;
беременность;
период лактации (не до конца изучен вопрос о выделении в грудное молоко бевацизумаба, Авастин не назначают кормящим женщинам, если возможно альтернативное лечение);
возраст до 18 лет.

молочной железы;
легких (за исключением неплоскоклеточной формы);
почек;
половых органов у женщин (яичников, шейки матки, фаллопиевых труб);
яичек у мужчин;
мозга (глиобластома).

Особые указания

В период терапии препаратом Авастин, и не менее полугода после нее, женщины и мужчины детородного возраста обязательно должны использовать надежные противозачаточные средства. Несмотря на содержание в инструкции к Авастину всей необходимой информации, назначение, приготовление раствора и его дозировка должны проводиться только опытным профильным врачом.

Авастин по фармацевтическим характеристикам несовместим с раствором декстрозы.

Отзывы об Авастине свидетельствуют о том, что наиболее серьезные побочные реакции проявляются в виде перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, в том числе легочных кровотечений или кровохарканья, а также артериальной тромбоэмболии. Также часто можно встретить жалобы на повышение артериального давления, диарею, боль в животе, слабость или астению. В инструкции к Авастину, помимо упомянутых, указаны следующие возможные проявления побочных реакций на введение медикамента:

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению указано на виды лекарственного взаимодействия препарата:

Сочетание средства с Сунитинибом может приводить к фрагментации эритроцитов, анемии, тромбоцитопении.
Не установлена безопасность и эффективность действия препарата при лучевой терапии.
Запрещено сочетать средствор с антикоагулянтами.
Можно комбинировать препарат с интерфероном.
Нельзя совмещать раствор с декстрозой.

Общая продолжительность лечения препаратом определяется индивидуально, в среднем составляет 6-15 недель после проведения всего курса химиотерапии. Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется, у детей и подростков средство не применяется. Перед применением раствор осматривают на предмет взвеси и изменения цвета.

Способы применения

В терапии онкологических заболеваний по инструкции Авастин вводят исключительно внутривенно капельно.

Не растворять в декстрозе (глюкозе)!

Все работы с препаратом проводятся с соблюдением осторожности и правил работы с высокоагрессивными веществами. Беременные женщины к работе с Авастином не допускаются, лечение проводит врач, имеющий опыт введения противоопухолевых препаратов.

Необходимое для инфузии количество препарата разводят изотоническим раствором хлорида натрия, доводя до требуемой концентрации в зависимости от показаний.

Начальную дозу лекарственного средства вводят через полтора часа после введения цитостатического средства, наблюдая за реакцией пациента. При отсутствии осложнений после введения, в следующий раз препарат можно вводить через час после цитостатика, если негативных реакций нет, то в последующие разы этот срок сокращают до получаса.

Дозировка, частота введения и длительность лечения Авастином зависят от индивидуальных показаний. Рекомендуемые дозировки лекарства следующие:

Колоректальный рак – из расчета 5 мг препарата на 1 кг массы тела пациента один раз в две недели;
Немелкоклеточный рак легкого – из расчета 7,5 мг на 1 мг массы тела один раз в три недели, при необходимости дозировка может быть повышена до 15 мг на 1 кг;
Почечноклеточный рак – из расчета 10 мг на 1 кг массы тела один раз в две недели;

Эпителиальный рак маточной трубы, яичников и первичный перитонеальный рак (рак брюшины) – из расчета 15 мг на 1 кг массы тела 1 раз в 3 недели.

Применение Авастина в офтальмологии предполагает инъекции данного препарата непосредственно в стекловидное тело. При этом вводится микродоза лекарственного вещества – 1,25 мг препарата один раз в три недели, это в несколько сот раз меньше, чем при лечении онкологических заболеваний. По отзывам об Авастине со стороны офтальмологов, инъекции препарата переносятся пациентами хорошо, как правило, без каких-либо осложнений.

Аналоги

Аналогов Авастина по действующему веществу в настоящее время не существует. К подобным лекарственным препаратам по механизму действия относятся препараты: Арзерра, Ацеллбия, Вектибикс, Герцептин, Кэмпас, Луцентис, Мабтера, Перьета, Ремоваб, Ритуксимаб и Эрбитукс.

Особые указания

Авастин в офтальмологии не предназначен для интравитреального введения (инъекция в полость глаза), так как может вызывать такие нежелательные явления как: инфекционный эндофтальмит и прочие воспалительные заболевания, приводить к потере зрения в различной степени, в том числе — вызывать стойкую слепоту.

В недоступном для малолетних детей, темном месте. Температура 2-8° Цельсия. Не замораживать.

Условия хранения

Температура хранения флаконов с концентратами Авастин – 2-8 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено. Встряхивание недопустимо. Срок хранения препарата Авастин – 2 года.