Можно ли использовать аминокапроновую кислоту в нос: обзор инструкции и отзывов о применении

Аминокапроновая кислота в нос взрослым и детям: как капать и промывать, отзывы

в Лекарственные препараты Янв 3, 2018 1,598 Просмотров

Кажется, что вопрос, чем лечить насморк, сегодня не актуален. Ведь аптеки ломятся от всевозможных средств для устранения ринита. Прежде чем тратить деньги на очередную разрекламированную новинку, не лучше ли вспомнить давно забытое, но проверенное временем лекарство — аминокапроновую кислоту? Как ее капать в нос и восстановит ли она дыхание?

Знакомый незнакомец – аминокапроновая кислота: чем она полезна при насморке?

Аминокапроновая кислота (АКК) принадлежит к гемостатикам. Ее используют, в первую очередь, в хирургии, чтобы останавливать кровотечения. Она также эффективна при аллергии и обладает способностью усиливать противотоксичные функции печени. У нее есть еще одно очень полезное свойство: аминокапроновую кислоту можно закапывать в нос, чтобы устранить его заложенность.

Если Вы никогда не покупали АКК в аптеке для лечения насморка, то это не значит, что Ваш нос с ней не знаком. Ведь это главный компонент такого популярного препарата, как Салин. Разница только в том, что он стоит намного больше, а так — состав один и тот же.

Что же сделает данный препарат при рините? Он произведет такой эффект:

  • снимет отечность носовых пазух;
  • укрепит кровеносные сосуды;
  • устранит проявления аллергии (чихание, зуд, жжение в носу, слезотечение);
  • уменьшит объем выделений.

При этом лекарство не производит сосудосуживающего действия и не пересушивает слизистую. Оно оказывает и профилактическое действие — препятствует тому, чтобы вирусы начали размножаться в теле и вели разрушительную работу.

При каких лор-проблемах может пригодиться АКК?

Так как АКК не является препаратом выбора для терапии гнойно-воспалительных болезней носа, молодые доктора ее не прописывают и вообще сомневаются в целесообразности назначения для подобных целей. Но опытные отоларингологи настойчиво советуют при ринитах и синуситах применять АКК. По их мнению, это позволит быстрее устранить инфекционно-воспалительные заболевания носа и поможет избежать осложнений.

Лекарственное средство показано при любых болезнях верхних дыхательных путей, сопровождающихся отеками, слизистыми либо гнойным выделениями и «забитостью» носа. То есть Вы можете использовать его дома при:

  • остром инфекционном насморке;
  • хроническом рините, спровоцированном аллергией;
  • синуситах (фронтите, гайморите, этмоидите);
  • ОРВИ, гриппе, воспалении бронхов, ангине;
  • кровотечениях из носа;
  • первой стадии аденоидов.

Важно! Этот препарат может играть лишь вспомогательную роль в комплексном «наступлении» на лор-патологии.. Его нельзя применять в качестве «моно» средства, так как при этом он не только не вылечит нос, но даже может способствовать формированию хронического процесса.

Подходит не всем! Основные противопоказания к приему

Несмотря на то, что у АКК есть масса положительных свойств и она считается безопасным средством, у нее все же есть противопоказания. Лекарство лучше не использовать для лечения ринита в таких случаях:

  • если обнаружилась гиперчувствительность к его компонентам;
  • при почечной недостаточности;
  • при нарушениях мозгового кровообращения;
  • если у пациента в моче присутствует кровь, и это можно увидеть невооруженным глазом;
  • при нарушении свертываемости крови;
  • эмболии, тромбозах;
  • если у человека обнаружено внутрисосудистое диссеминированное свертывание.

Обратный эффект: возможные нестандартные реакции на применение капель

При местном использовании АКК все же возможны побочные эффекты. Обычно они являются следствием передозировки. Пациент может столкнуться с такими негативными последствиями лечения, как:

  • частое или редкое сердцебиение;
  • падение давления;
  • тошнота;
  • понос;
  • головокружение;
  • нарушение в работе почек;
  • аллергии;
  • судороги;
  • воспаление бронхов.

Но эти реакции чаще отмечаются при внутривенном введении. При закапываниях в нос и ингаляциях внутрь попадает настолько незначительное количество средства, что вероятность побочных действий приближается к нулю, и они ограничиваются сильным жжением, развитием отечности в носу и появлением сыпи.

То, чего нет во вкладыше: как использовать АКК для носа?

В аннотации к аминокапроновой кислоте (5 процентной) не упоминается о том, как применять ее в нос, ведь у нее другое предназначение. У нас в отличие дальнего зарубежья АКК продается в аптеке исключительно в виде 5 % раствора, а не порошка и назального спрея. Он выпускается для внутривенного использования, поэтому врачи изобрели собственные схемы его «эксплуатации» в лор-практике.

Аминокапроновая кислота в нос взрослым и детям в форме закапываний может применяться в таких дозировках:

  • пациентам от 1 года до 12 лет — по 1-2 кап. раствора в каждый из носовых проходов от 4 до 5 раз в сутки от 5 до 7 дней;
  • подросткам и взрослым (включая беременных) — по 3-4 кап. не более 5 раз в день на протяжении недели;
  • для профилактики в сезон простуд вне зависимости от возраста — по 1-2 кап. раз в сутки 7-14 дней.

Лечение заложенного носика у малыша до годика должно проводиться только после согласования с врачом. Аминокапроновая кислота в нос грудничку обычно назначается так: по 1 кап. 3 р. в день или же доктор рекомендует закладывать в нос тампончики, смоченные АКК, и держать их по 10 мин. в каждой ноздре. Врач может посоветовать разбавить медикамент физраствором (в одинаковых пропорциях).

Как правильно промывать нос аминокапроновой кислотой? Так как лекарственный состав помещен во флакон и является стерильным, следует взять одноразовый шприц, проткнуть резиновую крышечку, набрать необходимую порцию лекарства. Затем снять иглу и закапать средство с помощью шприца.

Если насморк приобрел затяжной характер, то лучше сделать с АКК ингаляции. Для этого надо взять 2 мл препарата и смешать его с таким же количеством физраствора. Больше никаких компонентов добавлять не нужно. Этот состав залить в небулайзер. Дети должны вдыхать лечебные пары по 5 мин. раз в день (от 3 до 5 дней), взрослые могут повторять такую процедуру дважды в сутки.

Важно! Ни в коем случае нельзя принимать АКК внутрь (пить) без назначения доктора! Кроме того, при насморке пероральный прием просто бесполезен.

Знают немногие: что говорят о нестандартном использовании АКК пациенты?

Сегодня, как показывают отзывы, аминокапроновая кислота в нос детям и взрослым назначается крайне редко. Но те, кто проверил на себе ее действие, остались довольны: с помощью этого недорогого средства насморк проходит не дольше чем за 6 дней и без всяких последствий. Оно не имеет неприятного вкуса и запаха, поэтому даже маленькие детки легко переносят такие закапывания. Родители уверены, что эффект от АКК даже лучше, чем от дорогих солевых растворов.

Пациенты утверждают: это старое проверенное средство, стоит оно дешево (примерно 50 руб.), но ничем не хуже современных препаратов. У «аминокапронки» обнаружился только один минус: не всем нравится капать нос из шприца — приходится дополнительно покупать пипетку. Люди советуют приобретать флакон объемом 50 мл: стоит он почти столько же, сколько и 10 мл, но хватает его на большее количество процедур.

Конечно, аминокапроновая кислота не панацея от насморка, но результаты ее применения очень хорошие. Это достойная бюджетная альтернатива дорогим аптечным новинкам. Поэтому в следующий раз, когда Ваш нос «даст течь», попробуйте устранить подобную неприятность этим простым, доступным и безопасным средством.

АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА ( раствор )

Отзывы

Продолжаю серию отзывов про лекарственные средства.
Сегодня расскажу о своём опыте применения Аминокапроновой кислоты:

Этот препарат моему ребёнку назначил отоларинголог при лечении насморка, но обращаю ваше внимание, что это средство применялось в составе комплексной терапии, а не только одно.
Мы применяли его после сосудосужающих капель для промывания носа, то есть закапывали по 0,5 мл аминокапроновой кислоты и откачивали аспиратором, а далее закапывались «лечебные» капли.
Применяя эту кислоту вот по такой схеме мы вылечили насморк за 5 дней.
Рекомендую этот препарат к применению, конечно по назначению врача, так как он действительно помогает в составе комплексной терапии.
Цена такого флакона была всего в районе 50 рублей.

Здравствуйте. Прекрасное средство против носовых кровотечений. Но мало кто знает, что ее очень хорошо используют лор врачи. Мы вышли на такого врача и он нам сильно помог. Оказывается аминокапроновую кислоту используют при ринитах, синуситах, гайморитах, ангинах, бронхитах. Мы детям и капали ее в нос при насморке, и дышали ингаляции при бронхите. Эта кислота укрепляет сосудистую стенку, особенно это актуально, когда у ребенка сильный насморк и он сморкается каждую минуту и его тоненькие капелярчики лопаются. Так же она снимает зуд, жжение, отечность. Зимой у обоих детей был обструктивный бронхит, и именно аминокапроновой кислотой и спасались. Стоит копейки, а сколько от нее пользы. Теперь всегда в доме. Вкуса не имеет.

Приветствую! Когда речь идет об аминокапроновой кислоте (АКК), я могу сказать что это популярное и хорошее средство широкого спектра действия. Впервые я его применила дочке при насморке и гриппе, потом при кашле. И так по порядку.

Если моему ребенку закладывает нос или частое чихание, я сразу капаю в нос 2-3 капли АКК. Иногда я даже промываю им нос с помощью шприца без иглы, а потом могу закапать подсушивающие капельки. Конечно, эффект виден не сразу, но это помогает скорее выздороветь.

Обычно если мои детки болеют гриппом, то кашель тут как тут. Педиатры советуют использовать АКК с ингалятором. Моему младшему ребенку (почти 2 года) разводили так: 2 мл АКК и 2 мл физраствора, а старшей дочке (8 лет) так: 2 мл АКК и 1 мл физраствора. Но дозы пишет врач. Самому нельзя. Теперь . читать ещё я научилась сама пользоваться и делать ингаляции. Мы с детками идем на прием к доктору, он пишет назначение к лечению, а мы дома проводим все процедуры.

АКК — эффективное средство для лечения простудных заболеваний. Конечно, как и во многих препаратах, АКК имеет побочные реакции, но я их, к счастью, не наблюдала. Все надо применять грамотно.

Приветствую всех читателей! Всем родителям наверняка, известен такой период в жизни ребёнка, когда водишь его в садик три дня, а потом две недели с простудой дома сидишь. У нас это промежуток времени очень затянулся. всё надеялись -перерастёт, окрепнет, иммунитет повысится. Ни тут то было. Замучили уже и всевозможные препарат. Педиатр посылает к лору, лор к педиатрам. Болезнь как бы отступала, но насморк нас мучил постоянно. Замкнутый круг какой то. Пока мы не узнали об Аминокапроновой кислоте Юрия-фарм. Не дорогое и очень эффективное средство.

Вот такая стеклянная бутылочка. Меня это изначально насторожило. Нам рекомендовали закапывать нос как каплями от насморка. Это немного неудобно, так как приходится набирать шприцем через герметичную резиновую пробку.
Мы стали каждый день . читать ещё капать в нос перед садиком и после прихода. И хочу сказать результат оказался быстрым и прочным. От насморка избавились(хотя нам лор сказала, что он у нас навсегда из-за искривления перегородки носа) и болеть стали намного меньше.

Аминокапроновая кислота это препарат широкого действия. Он не только от насморка и кашля. Она обладает мощным противовоспалительным действием. его применять можно и даже желательно всем членам семьи, детям и взрослым. Больным, что бы выздоровели, а здоровым что бы не болели. Вреда не будет. Очень странно, что такое эффективное и не дорогое средство мало известно. Ведь люди тратят кучу денег на дорогущие препараты с побочками и лечатся неизлечимо.

На бутылочке указаны сроки годности и условия хранения кислоты. Их выполнять необходимо обязательно. Я храню её в холодильнике.
Информации на этикетке кране мало, подробную инструкцию и отзывы я узнала в интернете. Аминокапроновая кислота продаётся в аптеке без рецепта врача.
Рекомендую всем присмотреться к Аминокапроновой кислоте. И будьте здоровы!

Об этом антисептике узнала около года назад. Тогда у меня случилось обострение хронического тонзиллита и ларингита, да еще и гайморит заработала, я обращалась к лучшему в городе доктору (оперирующему лор-врачу с большой практикой в стационарах). Лечиться пришлось антибиотиками. А на будущее доктор дал мне рекомендацию при первых признаках воспаления в горле делать ингаляции с аминокапроновой кислотой. О таком препарате я ранее не слышала, опасалась, что это новый и недешевый препарат, как многие назначения данного доктора. Но оказалось, что это широко применяемое с советских времен лекарство, которое стоит совсем немного. Рублей 40-60 за бутыль 100 мл, точно не помню. Я покупала препарат от производителя из Красноярска “”Красфарма””, хотя он выпускается разными фармацевтическими компаниями . читать ещё .

Вообще, этот препарат относится к группе гемостатических и используется в хирургии для остановки кровотечений. Но он обладает и другими свойствами – снимает отек слизистой (заменяет сосудосуживающие средства) и укрепляет сосуды. Препарат низкотоксичен и может применяться с первого года жизни.

Продается в флаконе емкостью 100 мл. Если лекарства надо на одно применение немного, удобно использовать иглу, не снимая крышку.

Хотя оно может применяться и внутривенно, когда через капельницу человеку вводят весь флакон сразу.

Вот фрагменты инструкции.

Применять его для лечения лор-заболеваний можно по-разному. Мы пробовали четыре способа:

1. ИНГАЛЯЦИИ неразведенным препаратом (точнее, 5%-ым, какой продается в аптеках) при помощи компрессорного небулайзера (у нас это симпатичная Панда, что работает исправно с 2012 года );

Ингаляции могут работать на лечение насморка, горла и трахеи или легочных заболеваний, в зависимости от настроек прибора. Вот сейчас лечу им старшего сына, который попал под эпидемию гриппа. После начала ингаляций через два дня температура в районе 39 градусов спала до 37, хотя все его одноклассники в этот же период 4-5 дней лежали с высокой температурой.

2. ПРОМЫВАНИЯ НОСА – это нужно делать 5%-ым средством, дополнительно разбавленным физраствором в соотношении 1 к 1, как советовал доктор. В декабре болел младший ребенок. А он у нас отказывается сморкаться. Из-за этого обычно дело кончается многократными аппаратными промываниями носа в больницах (процедура “”кукушка””) + антибиотик в таблетках. А это утомительные поездки в больницы по пробкам, очереди, новые инфекции, и немалые деньги, 350 рублей за одну процедуру. В этот раз ребенок поддался на уговоры, потихоньку начал сморкаться. Я решила промывать ему нос сама. Заливала шприцем без иглы по 10-20 мл жидкости (разбавленной!), слизь отходила. Поскольку у меня самой носоглотка – слабое звено, насморк был и у меня. Промывания делала и себе. Отмечу, что даже при воспаленных слизистых аминокапроновая кислота не дает жжения или иных неприятных ощущений. Промывания проходят с минимально возможным дискомфортом. За 2 недели мы оба избавились от насморка только с одним этим лекарством, хотя до этого за год у ребенка было 4 или 5 курсов антибиотиков. Я была приятно удивлена действием препарата. Ушло всего полтора флакона лекарства, то есть порядка 100 рублей на двоих человек.

3. ЗАКАПЫВАНИЕ В НОС – если насморк только начинается и человек в состоянии отсмаркивать слизь самостоятельно. Взрослому хватает 2-3 капель в каждую ноздрю 3 раза в день после очистки носа от слизи. Так лечили главу семейства.

4. ОРОШЕНИЯ – из шприца без иглы лить на миндалины и зев. Примерно 2-3 мл за раз. Обычно этот способ я применяю в дополнение к ингаляциям (на ночь) или взамен последних, если вдруг не успели сделать три процедуры за день, заменяю орошением последнюю.

Раньше для той же цели использовали Пиобактериофаг секстафаг, это не химический, а биологический препарат, который содержит живые вирусы, безопасные для человека, но поражающие бактерии. Препарат отличный, тоже не щиплет слизистые при лечении, но дорогой. У него большой флакон стоит от 800 рублей. Волей-неволей экономишь. А тут за то же количество цена на порядок меньше. Я очень довольна этим препаратом, точнее его эффектом и невысокой стоимостью лечения.

Читайте также:  Месячные: как остановить менструации в домашних условиях, если они уже идут?

Аминокапроновая кислота в нос детям

Родители же спешат в аптеку за каплями. И тут их ждет подвох. Большинство капель от детских соплей – это либо увлажняющие препараты, либо антибиотики, которые могут не помочь от вирусной инфекции или устойчивости бактерий к препарату, или же сосудосуживающие капли, которые лишь снимают симптомы. В любом случае, нужен действенный и безопасный метод.Ингаляции с аминокапроновой кислотой детям – это отличный выход из ситуации, когда речь идет о безопасном, эффективном и недорогом лечении насморка.

Что такое аминокапроновая кислота?

Как только мы что-то приобретаем в аптеке, сразу же идем смотреть на инструкцию к препарату. И неудивительно – следует выяснить, какие есть побочные эффекты препарата, как им пользоваться. Но аминокапроновая кислота не является средством от насморка.

Данный препарат относится к категории гемостатических веществ, которые влияют на функцию сворачивания крови. Аминокапроновую кислоту (АКК) в медицине назначают в следующих случаях:

  • Кровотечение или их предупреждения после проведения хирургических вмешательств;
  • Системные болезни, сопряженные с риском развития кровотечения;
  • Переливание крови;
  • Значительные стоматологические операции.

Как видите, аминокапроновая кислота в нос детям – это нестандартный способ применения препарата, о котором не прочитаешь в инструкции.

Но отзывы родителей и многолетняя практика ЛОР-врачей показывают, что от насморка при простуде для ингаляций детям можно применять данный препарат. Он позволяет быстро и эффективно избавиться от заложенности носа, отеков, воспаления.

Какие еще положительные качества есть у данного препарата?

Кроме того, что аминокапроновая кислота помогает лечить ринит у детей, у нее есть много других полезных качеств:

  • Препарат способствует укреплению сосудистой стенки;
  • Снижает проницаемость мелких сосудов капиллярного русла;
  • Усиливает действие интерферонов локально, ускоряя процесс исцеления от вирусных инфекций;
  • Укрепляет иммунитет;
  • Уменьшает проявление аллергических реакций, угнетая синтез гистамина.

Какие эффекты дает АКК при лечении насморка?

Аминокапроновая кислота при насморке производит следующие эффекты:

  • Уменьшение отеков за счет изменения состояния стенки сосудов и ингибирования простагландинов;
  • Уменьшает количество выделений любой этиологии;
  • Делает стенки капилляров полости носа крепче;
  • Устраняет аллергический насморк.

Особенно важен тот факт, что препарат не вызывает сужение капилляров и не пересушивает слизистую оболочку.

В каких случаях можно применять аминокапроновую кислоту?

Закапывать аминокапроновую кислоту в нос данное можно в следующих случаях:

  • Риниты любой природы: аллергические, вирусные, бактериальные;
  • Хроническое и острое воспаление гайморовых пазух;
  • Частые кровотечения из носа;
  • Устранение симптомов воспалительных процессов в ЛОР-органах.

Помните, что, если имеет место острое воспаление, следует проводить комплексную терапию, иначе выздоровление не наступит. Дополняют капли в нос для детей антибиотиками, жаропонижающими. Аминокапроновая кислота не лечит инфекцию, а лишь снимает симптомы, поэтому с бактериями придется бороться дополнительно.

Данную кислоту можно использовать с целью профилактики острых респираторных заболеваний в зимний и осенний период.

Противопоказания, побочные эффекты

Применяя какой-либо препарат, даже самый невинный, всегда следует учитывать его побочные эффекты. Инструкция по применению аминокапроновой кислоты не содержит в себе информации об эффектах при локальном использовании. Но Вы и сами сможете понять, в каком случае нужно отказаться от лечения:

  • Ребенок слишком чувствителен к препарату;
  • У ребенка расстройства свертываемости крови, в числе которых может быть патологическое тромбообразование;
  • Нарушение кровообращения мозга;
  • Отказ почек, с симптомом «кровь» в моче.

Аминокапроновая кислота при насморке используется в качестве капель или ингаляций, поэтому контакт с кровью минимальный и риск серьезных осложнений сводится к нолю. Но даже в таком случае могут возникать побочные эффекты, например, сыпь, жжение в носовой полости, отечность слизистой носа.

Самыми редкими побочными эффектами являются головная боль, головокружение, шум в ушах, диарея. Добиться такого можно только в случае обильного введения препарата в полость носа.

Как пользоваться данным препаратом

В нашей стране аминокапроновая кислота продается в форме раствора 5%, хотя за рубежом уже перешли на порошки и таблетки с этим препаратом. Именно поэтому описание препарата не включает в себя информацию о лечении насморка – раствор-то для внутривенного введения.

Если Вы решили лечить своего ребенка аминокапроновой кислотой или же дополнить ею основное лечение, следует уточнить у педиатра, как именно ее применять.

Закапывание в нос

Классический и самый простой способ применения любого жидкого препарата для лечения насморка – закапывание в нос. Для грудничков врач самостоятельно назначает дозировку (чаще всего 1 капля в каждую ноздрю) из расчета на 3 закапывания в день. Если кислота оказывается слишком концентрированной, ее разводят физраствором. Для детей постарше назначают закапывания по 3-4 раза в день по 1-2 капли в каждую ноздрю.

Если Ваша задача – вылечить насморк у ребенка, то будет достаточно курса в 7 дней, но в период массовой заболеваемости гриппом, простудой, ОРВИ можно закапывать аминокапроновую кислоту до 2-х недель.

Врачи напоминают, что препарат пригоден к использованию только если он стерилен. Поэтому набирайте его по мере необходимости в шприц, не снимая с флакона крышку.

Аминокапроновая кислота для ингаляций

Такой способ введения препарата следует предпочесть в случае, если необходимо лечить хронические воспаления полости носа, носоглотки, кашель, воспаления аденоидов. Для проведения процедуры можно посетить кабинет врача или же купить небулайзер.

Чтобы провести ингаляцию, сделайте смесь физраствора и раствора аминокапроновой кислоты в пропорции 1:1 и дайте ребенку подышать ею из небулайзера 5-10 минут до 2-х раз в день. Курс лечения при ингаляциях составляет 3-5 дней.

Если Вы хотите сделать промывания, то следует взять раствор из флакона. Но не переусердствуйте, так как большие количества препарата могут стать причиной возникновения побочных эффектов (читайте выше).

Аналоги

Несмотря на то, что аминокапроновая кислота – это недорогой препарат ч высокой эффективностью, есть похожие по действию вещества, в списке рекомендаций к применению которых есть болезни полости носа. В их числе «Амбен», «Транексам», «Мирамистин», «Аква Марис».

Заключение

Аминокапроновая кислота – недорогое и эффективное средство от насморка для детей. Хоть у него много преимуществ и полезных качеств, аминокапроновая кислота прежде всего препарат для улучшения свертывания крови. Проконсультируйтесь с педиатром, прежде чем начать лечение данным веществом.

Амелотекс таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка содержит в качестве активного вещества мелоксикам – 7,5 мг или 15 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрат, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Таблетки 7,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.
Таблетки 15 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ: М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного; тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама – 89 %. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесные концентрации достигаются в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций. Связывание с белками плазмы составляет более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4 – 1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Сmах). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме.
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP 2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.
Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. Объем распределения низкий, и составляет в среднем 11 л.
Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
  • противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся, диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
  • беременность, период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 15 лет.

В связи с наличием в составе препарата лактозы пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать препарат не следует.

С осторожностью

Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при: ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования:
Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.
У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта: более 1% – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% – преходящее повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% – перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.
Со стороны органов кроветворения: более 1% – анемия; 0,1-1% изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны кожных покровов: более 1% – зуд, кожная сыпь; 0,1-1% – крапивница; менее 0,1% – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% – бронхоспазм.
Со стороны нервной системы: более 1% – головокружение, головная боль; 0,1 – 1% -вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% – периферические отеки; 0,1-1% – повышение артериального давления, сердцебиение, “приливы” крови к коже лица.
Со стороны мочевыделительной системы: 0,1-1% – гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% – острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
Со стороны органов чувств: менее 0,1% – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
Аллергические реакции: менее 0,1% – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ – малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения розивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение ффективности действия последних.
При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в рови).
При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, оказан периодический контроль общего анализа крови).
При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.
При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.
При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).
При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.
При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств. У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, дозировка препарата не должна превышать 7,5 мг/сутки.
При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты.
Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.
Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо прекратить прием препарата.
Мелоксикам, также как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам планирующим беременность.

Читайте также:  Амбробене сироп для детей: инструкция по применению раствора для приема внутрь и ингаляций и для чего он нужен цена, отзывы, аналоги

Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье Республика Македония, ул. Козле, № 188, 1000 Скопье –
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» 141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

Владелец регистрационного удостоверения:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:
141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11

АМЕЛОТЕКС ® (AMELOTEX)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки7.5 мг 15 мг10 20 2000 10000
суспензия для приема внутрь7.5 мг/5 мл1
гель для наружного применения1%1
суппозитории ректальные7.5 мг 15 мг1 3 5 6 9 10 12
раствор для внутримышечного введения10 мг/мл3 5 6 10 20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата АМЕЛОТЕКС
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата АМЕЛОТЕКС
  • Срок годности препарата АМЕЛОТЕКС
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Гель для наружного применения100 г
активное вещество:
мелоксикам (в пересчете на 100% вещество)1 г
вспомогательные вещества: метилпирролидон; этанол 95%; карбомер; трометамол; апельсина цветков масло; лаванды масло; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Содержит мелоксикам — НПВП , обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2 , участвующей в биосинтезе ПГ в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1 , участвующую в синтезе ПГ , защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в т.ч. в суставах (в покое и при движении). Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от в/м способа введения препарата.

Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином (99%). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном в виде метаболитов, с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания препарата АМЕЛОТЕКС ®

симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом;

посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждения связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов).

Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

гиперчувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата ( в т.ч. другие НПВП);

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения); активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; пожилой возраст; нарушения свертываемости крови; хроническая сердечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.

Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.

При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Взаимодействие

АМЕЛОТЕКС ® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения.

Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП .

При комбинированной терапии с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь! Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2–3 мин.

Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 нед .

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации препарата АМЕЛОТЕКС ® в форме геля передозировка при наружном применении маловероятна.

Особые указания

Необходим контроль врача при назначении препарата АМЕЛОТЕКС ® в форме геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, ХСН , кровотечениями в желудке и двенадцатиперстной кишке, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями свертываемости крови.

АМЕЛОТЕКС ® в форме геля рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки.

Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения.

Если состояние больного не улучшается, ему необходимо обязательно обратиться к врачу.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. АМЕЛОТЕКС ® в форме геля не оказывает влияния на способность управлять транспортом, механизмами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 30 или 50 г в тубах алюминиевых. 1 туба помещена в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармпроект». 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Или ООО «Озон». 445351, Россия, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6; 6, стр. 1; 6А; 6А, стр. 1; 2.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение, и организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата АМЕЛОТЕКС ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АМЕЛОТЕКС ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Амелотекс таблетки: инструкция по применению

Амелотекс (мелоксикам) является по своим фармакологическим характеристикам нестероидным противовоспалительным средством.

В 1 таблетке содержится мелоксикама в качестве активного вещества в количестве 7,5 мг или 15 мг. В качестве вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, целлюлоза в микрокристаллической форме, цитрат натрия, повидон и кросповидон, диоксид кремния коллоидный, а также магний в форме стеарата.

Таблетки по 7,5 мг или по 15 мг круглой, двояковыпуклой формы, имеют бледно-желтый цвет с допустимым слабым зеленоватым оттенком, возможно присутствие мраморности, легкой шероховатости. У таблеток по 15 мг имеется на одной стороне риска.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг по 10 таблеток помещается в контурную упаковку с ячейками. По 1 или 2 упаковки и инструкция в картонную пачку.

Фармакодинамика. Амелотекс имеет противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Противовоспалительное свойство препарата связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в процессе биосинтеза простагландинов в области воспаления.

Также, но в меньшей степени, мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, оказывающего защиту слизистой оболочке ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика. Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ, при этом абсолютная биодоступность мелоксикама составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на процесс всасывания.

При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации имеют пропорциональное количество дозам. Равновесные концентрации наступают в течение 3-5 дней. При длительном приеме (сроком более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.

Связывание с белками плазмы в количестве более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день невелик и при использовании дозы 7,5 мг составляет 0,4-1,0 мкг/мл, при дозе 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, значения минимальной и максимальной концентраций).

Мелоксикам способен проходить гистогематические барьеры, при этом стоит отметить, что концентрация в синовиальной жидкости достигает половины от максимальной концентрации Амелотекса в плазме.

Амелотек проходит метаболизм в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (около 60% от величины принятой дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (до десятой части от принятой дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP 2C9, при дополнительном участии изофермента CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие фермент пероксидаза.

Выведение происходит в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче виде мелоксикам в неизмененном также обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

Плазменный клиренс в среднем 8 мл за одну минуту. У пожилых пациентов клиренс снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетику Амелотекса.

Показания

Амелотекс предназначается для терапии при:

  • остеоартрозе;
  • ревматоидном артрите;
  • анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева).

Препарат применяется в качестве симптоматического средства, для снижения и купирования боли и воспаления по факту использования, в то же время, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием служит гиперчувствительность организма пациента к препарату.

Не применяется в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при декомпенсированной сердечной недостаточности.

Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (также и в анамнезе).

Препарат не применяется при наличии эрозивно-язвенных изменений слизистой ЖКТ, активного желудочно-кишечного кровотечения, а также в случае воспалительных заболеваний кишечника (таких как неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение, как и иные кровотечения, также являются противопоказанием.
Амелотекс не показан в случае выраженной печеночной недостаточности, при активном заболевании печени, а также при наличии выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проводящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. в случае подтвержденной гиперкалиемии.

Противопоказан Амелотекс беременным и вскармливающим женщинам, детям до 15 летнего возраста.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, с сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбцией) назначать препарат не рекомендуется в связи с наличием в препарате лактозы.

В целях осторожности, для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы при минимально возможном коротком курсе в следующих случаях:

  • при имеющейся ИБС;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • дислипидемии либо гиперлипидемии;
  • в случае сахарного диабета;
  • заболеваний периферических артерий;
  • при курении;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при наличии в анамнезе язвенного поражения ЖКТ;
  • инфекции Helicobacter pylori;
  • пациентам пожилого возраста;
  • в случае длительного применения НПВП;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • при частом употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарином);
  • антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел);
  • пероральными глюкокортикостероидами (такими как преднизолон);
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином).

Способ применения

Амелотекс в таблетках принимается внутрь во время еды один раз в день.

При ревматоидном артрите: 15 мг в сутки. При видимом эффекте дозу можно снижать до 7,5 мг в сутки.

При остеоартрозе применяется доза 7,5 мг в сутки. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

В случае анкилозирующего спондилоартрита назначается доза 15 мг в сутки.

Необходимо отметить, что максимальная суточная доза не должна быть выше 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов или с выраженной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе, доза не должна быть выше 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление диспепсии, тошноты вплоть до рвоты, диарейные проявления, возможны запоры, метеоризм, боли в животе. Реже возможно временное повышение активности “печеночных” трансаминаз, гипербилирубинемия, может возникать эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, язвы ЖКТ, кровотечение (в т.ч. скрытое), стоматит. Возможно появление перфорации ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения возможно возникновение анемии, изменение формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения).

На коже возможно возникновение сыпи, зуд. Может возникнуть крапивница, буллезные высыпания, возможны реакции фотосенсибилизации, случаи мультиформной эритемы, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы возможно возникновение бронхоспазма.

Со стороны нервной системы чаще случаи возникновения головной боли и головокружения, сонливости, шума в ушах, вертиго, реже возможно возникновение дезориентации, спутанности сознания, эмоциональной лабильности.

Со стороны ССС чаще возможны периферические отеки, реже возможно повышение артериального давления, чувство сердцебиения, “приливы” жара к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы возможно возникновение гиперкреатининемии и/или повышение мочевины в сыворотке крови, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться случаи конъюнктивита, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Возможны аллергические реакции в виде ангионевротического отека, а также анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить возникновение тошноты и рвоты, нарушение сознания, появление боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, может возникнуть острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (наибольший эффект в течение первого часа), а также симптоматическая терапия.

Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма и может в случае передозировки использоваться как неспецифический антидот. Форсированный диурез, а также гемодиализ практически не эффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Особые указания

Амелотекс имеет ряд значимых лекарственных взаимодействий.

При одновременном приеме с другими НПВП (также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными средствами может снижаться их эффективность.

При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и усиления его токсического действия (требуется контроль концентраций лития в крови).

При одновременном применении с метотрексатом его побочное действие на кроветворную систему усиливается (возможно проявление анемии, лейкопении, рекомендуется периодический контроль крови).

При одновременном приеме с циклоспорином и диуретиками становится выше риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.

При одновременной терапии с антикоагулянтами (варфарином, гепарином, тиклопидином), с тромболитическими средствами (стрептокиназой, фибринолизином) усиливается риск кровотечений (требуется периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При совместном применении Амелотекса и колестирамина, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.

При одновременном приеме Амелотекса и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина выше риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания. У отдельных категорий пациентов, подверженных риску возникновения побочных негативных проявлений, при применении Амелотекса необходимо соблюдение осторожности и проведение контроля показателей функции почек.

При стойком и заметном повышении трансаминаз, как и при изменениях других показателей функции печени, требуется отмена препарата и проведение контрольных тестов.

Пациентам, одновременно с мелоксикамом принимающие мочегонные средства, следует выпивать достаточное количество жидкости.

Мелоксикам способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Амелотекс не следует применять женщинам, планирующим беременность в связи с его возможным негативным влиянием на фертильность.

Применение Амелотекса способствует возникновению сонливости, головной боли или головокружения. В этой связи, на период терапии рекомендуется отложить занятия, требующие особой концентрации и внимания, а также отказаться от управления любым транспортным средством.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °С, недоступно детям. Срок годности Амелотекса в таблетированной форме равен 3 годам.

Аналоги

Амелотекс является дженериковым препаратом Мелоксикама, оригинальный препарат – Мовалис. Также аналогами являются все другие препараты мелоксикама: Мовасин, Генитрон, Артрозан и другие.

Амелотекс в таблетках является рецептурным препаратом.

  • Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 10, 111,70 – 159,00 рублей.
  • Амелотекс, таблетки 7,5 мг, упаковка № 20, 126,00 – 159,00 рублей.
  • Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 20, 144,53 – 229,00 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания! Перед использованием Амелотекс таблетки обратитесь к врачу!

Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 3 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Мелоксикам (д/инъекций)
  • Производитель: ЗАО Сотекс
  • Страна производства: Российская Федерация
  • Форма выпуска: раствор для внутримышечного введения
  • Категория:Противовоспалительные препараты

Доставим в одну из 2240 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

  • Инструкция
  • Форма выпуска
  • Аналоги 15
  • Оставить отзыв
  • Аптеки

Инструкция по применению Амелотекс раствор для в/м введ. 10мг/мл 1,5мл 3 шт.

  • Краткое описание
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Мелоксикам является “хондронейтральным” препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Показания

— остеоартроз; — ревматоидный артрит; — анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); — воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения). Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Принимают внутрь во время еды 1 раз/сут. Рекомендуемый режим дозирования при ревматоидном артрите – 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. При остеоартрозе – 7.5 мг/сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг/сут. При анкилозирующем спондилоартрите – 15 мг/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью , находящихся на гемодиализе , доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Раствор для в/м инъекций Вводят в/м, глубоко. Доза составляет 7.5-15 мг 1 раз/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут. Максимальная суточная доза – 15 мг. При незначительном или умеренном нарушении функции почек (КК>25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени максимальная доза составляет 7.5 мг/сут. Суппозитории ректальные Ректально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник. Рекомендуемый режим дозирования: Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг. Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут. Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут. Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов , а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени , находящихся на гемодиализе , доза не должна превышать 7.5 мг/сут. Комбинированное применение Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко ( Со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко – перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит. Со стороны системы кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны кожных покровов: часто — зуд, кожная сыпь; редко — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. При нанесении геля для наружного применения возможны гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение. Со стороны дыхательной системы : редко – бронхоспазм. Со стороны нервной системы: часто – головокружение, головная боль; нечасто – вертиго, шум в ушах, сонливость; редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение АД, ощущение сердцебиения, “приливы” крови к коже лица. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке; редко – острая почечная недостаточность; связь с приемом препарата Амелотекс® не установлена – интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия. Аллергические реакции: нечасто — крапивница; редко – ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции. Местные реакции: при ректальном применении – возможны позывы к дефекации и чувство дискомфорта, которые проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата; зуд, жжение в перианальной области, раздражение слизистой оболочки прямой кишки; при в/м введении – возможны жжение и боль в месте инъекции. При возникновении побочных реакций, в т.ч. не указанных выше пациент должен прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — декомпенсированная сердечная недостаточность; — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе); — эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки; — активное желудочно-кишечное кровотечение; — воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона); — цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; — тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; — почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся диализу (КК С осторожностью Амелотекс® для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом при ИБС, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, КК 30-60 мл/мин, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, при наличии инфекции Helicobacter pylori, при длительном использовании НПВС, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), ГКС для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), частом употреблении алкоголя, у пациентов пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия. Лечение: специфического антидота нет; показано промывание желудка, применение активированного угля (в течение ближайшего часа), проведение симптоматической терапии. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны из-за высокой связывания препарата с белками крови.

Особые указания

Как и при использовании других НПВП, желудочно-кишечное кровотечение, язвы и перфорации, потенциально опасные для жизни пациента, могут возникать в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у пациентов пожилого возраста. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Амелотекс® (также как и при использовании других НПВП) у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечною тракта в анамнезе, пациентов пожилого возраста, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. В этом случае, а также для лечения пациентов, требующего применения низкой дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск со стороны ЖКТ, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными лекарственными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения лечение препаратом Амелотекс® необходимо прекратить. Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация). В таких случаях должен рассматриваться вопрос о прекращении применения препарата Амелотекс®. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным ОЦК может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста; пациенты, у которых отмечается дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или заболевания почек; пациенты, получающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. У пациентов с почечной недостаточностью, если КК>30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекс® не должна превышать 7.5 мг/сут. При стойком и существенном повышении активности печеночных трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени в стадии компенсации снижение дозы препарата не требуется. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс®, должны принимать достаточное количество жидкости. Амелотекс®, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с другими НПВС (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ. При одновременном применении с антигипертензивными препаратами (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики) возможно снижение эффективности действия последних вследствие ингибирования синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. Совместное применение НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также как и ингибиторов АПФ) усиливается эффект снижения гломерулярной фильтрации. У пациентов с нарушением функции почек это может привести к развитию острой почечной недостаточности. При одновременном применении с препаратами лития возможна кумуляция лития за счет снижения почечной экскреции и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови при необходимости такой комбинированной терапии). При одновременном применении с метотрексатом НПВП могут уменьшать канальцевую секрецию метотрексата и таким образом увеличивать концентрацию метотрексата в плазме, усиливая его побочное действие на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). В связи с этим у пациентов, получающих метотрексат в высоких дозах (более 15 мг в неделю) одновременное применение НПВП не рекомендуется. Риск взаимодействия при одновременном применении метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, получающих низкие дозы метотрексата, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Одновременное применение препарата Амелотекс® не влияло на фармакокинетику метотрексата в дозе 15 мг в неделю, однако следует принимать во внимание, что гематологическая токсичность метотрексата усиливается при одновременном приеме НПВП. При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития острой почетной недостаточности. У пациентов, получающих Амелотекс® и диуретики, необходимо поддерживать адекватную гидратацию организма. До начала лечения необходимо исследование функции почек. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. В случае проведения комбинированной терапии следует контролировать функцию почек. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин) а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания препарата Амелотекс® усиливается его выведение через ЖКТ. При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Нельзя исключить возможность взаимодействия с гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Условия хранения

Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет. Раствор для в/м введения следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°С. Не хранить в холодильнике. Срок годности – 4 года. Суппозитории ректальные следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Оцените статью
Добавить комментарий