Блеомицин-ронц: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Особые указания

Введение препарата должно производится опытным медицинским персоналом.

Во время прохождения терапии данным препаратом необходимо производить периодические контроль функции почек, органов дыхания, печени, делать рентген грудной клетки.

С особой осторожностью вещество назначают детям, особенно недоношенным и новорожденным (только по жизненным показаниям).

Если во время лечения средством у пациента возникли диспноэ или сильный кашель, изменения цвета и структуры кожи, то терапию рекомендуется прекратить и назначить пациенту антибиотики и глюкокортикостероиды.

Повышение температуры через 5 часов после инъекции или инфузии лекарства предполагает, что необходимо уменьшить разовую дозировку препарата.

Во время лечения женщин детородного возраста необходимо использовать надежные способы защиты от нежелательной беременности и ЗППП.

В ходе исследований было обнаружено, что длительная 24-часовая инфузия средства снижает вероятность развития побочных реакций со стороны дыхательной системы, однако несколько повышает риск токсического воздействия на слизистые оболочки и кожные покровы.

С особой осторожностью вещество назначают детям, особенно недоношенным и новорожденным (только по жизненным показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блеомицин усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

Блеомицин усиливает пневмотоксическое действие общей анестезии (сенсибилизирует ткань легких к кислороду). Другие противоопухолевые средства или лучевая терапия усиливают токсическое действие и аддитивно угнетают функцию костного мозга. Цисплатин замедляет клиренс и усиливает токсическое действие (даже при низких дозах). Винкристин усиливает действие (останавливает клеточный цикл в фазе митоза и повышает чувствительность клеток к действию блеомицина).

О производителе

Выпускается оригинальный препарат по торговым названием Bleomicin Hexal немецкой фармацевтической корпорацией Hexal.

Производитель работает с 1986 года. Основные направления компании — производство высокоэффективных медикаментов и разработка инновационных лекарств.

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Цена и где купить
  • Отзывы
  • Как отличить подделку

Выпускается оригинальный препарат по торговым названием Bleomicin Hexal немецкой фармацевтической корпорацией Hexal.

Блеомицин-РОНЦ

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая, что при применении Блеомицина-РОНЦ ® у больных могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, тошнота, обморок, на время введения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

– Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц.

Беременность и лактация Блеомицин-РОНЦ

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Возможно проявление мутагенного и канцерогенного действия (в период беременности также и тератогенного), а также развитие неблагоприятных эффектов (аналогичных побочным действиям у взрослых) у плода и новорожденного.

Категория действия на плод по FDA — D.

Следует учитывать, что in vitro препарат инактивируется веществами, содержащими сульфгидрильные группы, перекисью водорода и аскорбиновой кислотой.

Показания препарата Блеомицин-РОНЦ®

Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

Женщины детородного возраста, получающие терапию блеомицином, должны применять надежные методы контрацепции.

Применение вещества Блеомицин

В сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией: плоскоклеточный рак кожи, опухоли головы и шеи, рак полового члена, вульвы, шейки матки, легкого, пищевода, герминогенные опухоли яичка и яичника, тератокарцинома I и II стадии (преимущественно в комбинации, в т. ч. с винбластином), рак почки, злокачественные лимфомы (ходжкинская, неходжкинская), ретикулосаркома, глиома, саркома Капоши при СПИДе; плевральный выпот, сопровождающий злокачественные опухоли (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея, редко — гепатотоксическое действие (изменение показателей функциональных проб печени) стоматит, в т.ч. ангулярный, обусловленный токсическим действием на слизистые оболочки.

Особые указания

При наличии у пациента ветряной оспы препарат используют с осторожностью. Это же относится к тем случаям, когда больной был в контакте с человеком, болеющим ветряной оспой.

При болезнях, вызванных другими разновидностями герпеса (опоясывающий лишай), а также при остром состоянии, связанном с проявлениями инфекции в организме, препарат назначает врач с учетом этих заболеваний пациента.

Внимательного отношения со стороны лечащего специалиста требуют пациенты, имеющие такие особенности или нарушения здоровья:

  • патология легких,
  • пожилой возраст больного,
  • болезнь почек,
  • порок сердца,
  • больные, которые подвергались или подвергаются воздействию лучевой терапии.

Последствия передозировки снимают при помощи симптоматического лечения.

Веро-Блеомицин

Препарат Веро-Блеомицин – противоопухолевый антибиотик, получаемый из культуры Streptovertiсillium griseocameum var. Bleomycini. Представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков, главным компонентом которой является чистый блеомицин А5. В основе механизма действия блеомицина лежит фрагментация молекул ДНК в G1 фазе и в начале S-фазы клеточного цикла, разрушение её спиралевидной структуры, что ведёт к торможению деления клетки. В меньшей степени блеомицин влияет на РНК и синтез белка.
Оказывает избирательное действие в отношении опухолей эпидермального происхождения. При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.
В отличие от большинства других цитостатиков, блеомицин малотоксичен в отношении костного мозга, не оказывает существенного иммунодепрессивного действия, не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.
Фармакокинетика:
После парентерального введения накапливается в опухолевых клетках кожи и легких, в меньшей степени – почках, брюшине, лимфатических узлах, мало – в гемопоэтической ткани.
Механизм метаболизма неизвестен, вероятно, он осуществляется путем расщепления в тканях с участием фермента блеомицин-гидролазы. Интенсивность метаболизма в тканях изменчива, что может определять токсическое действие и противоопухолевый эффект блеомицина. Активность ферментов высокая в печени, почках, в костном мозге и лимфатических узлах, но низкая в коже и легких. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Период полувыведения (Т1/2) альфа – 25 мин, Т1/2 бета – 4 ч.
При интраплевральном или внутрибрюшинном введении системная абсорбция составляет 45%. Связь с белками плазмы незначительна. При клиренсе креатинина (КК) более 35 мл/мин Т1/2 составляет 115 мин, при КК менее 35 мл/мин Т1/2 возрастает экспоненциально по мере снижения КК. Выводится почками, 60-70% в неизмененном виде (у больных с нормальной функцией почек); при умеренно выраженной хронической почечной недостаточности – 20%. Общий клиренс – 50 мл/мин/м2. При диализе, вероятно, не выводится.

Читайте также:  Контрацептивы для женщин. Какими могут быть женские контрацептивы? Самые надежные средства контрацепции для женщин

Показания к применению:
Веро-Блеомицин применяют как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака кожи, головы и шеи, пищевода; рака щитовидной железы; лимфогранулематоза, неходжкинских лимфом; ретикулосарком, саркомы Калоши при СПИДе, остеогенной саркомы; меланомы; герминогенных опухолей яичка и яичника; рака полового члена, рака вульвы, рака шейки матки; метастатического плеврита, асцита на фоне злокачественных опухолей (лечение и профилактика в качестве склерозирующего средства).

Способ применения:
Веро-Блеомицин применяется внутривенно, внутримышечно, в полости.
В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения следует пользоваться данными специальной литературы.
Обычно препарат вводится:
– внутримышечно (в 3-5 мл 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций, чередуя места инъекций) или внутривенно медленно (в 15-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе В-10 мг (4-5 мг/м2) три раза в неделю или по 15-20 мг (8-10 мг/м2) два раза в неделю;
– в виде внутривенной инфузии (в 200-1000 мл 0,9% раствора натрия хлорида) в течение 6- 24 часов в дозе 10-15 мг/м2 ежедневно на протяжении 4-7 дней с повторением курса через каждые 3-4 недели;
– внутриплеврально или в брюшную полость по 50-60 мг в 40 мл 0,9% раствора натрия хлорида после эвакуации максимально возможного количества экссудата.
Из-за риска развития анафилактической реакции начальная доза особенно для больных лимфомой может быть снижена (например, до 2-3 мг/м2).

Если острая реакция не развивается, то препарат может быть применен в обычной дозе.
Общая суммарная доза не должна превышать 250-300 мг. Дальнейшее введение препарата можно осуществлять с большой осторожностью и только после определения функции легких.
Введение блеомицина детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.
При проведении лучевой терапии доза блеомицина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если он используется в сочетании с другими химиопрепаратами.
У больных с нарушенной функцией почек доза блеомицина изменяется следующим образом: при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50%; при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

Побочные действия:
Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония, фиброз легких, плеврит с болевым синдромом, кашель, одышка.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, снижение веса (при длительном применении); нарушение функции печени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.
Со стороны кожи и кожных придатков: гиперкератоз, шелушение, гиперемия, гиперпигментация и зуд кожи, стрии, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кожи кончиков пальцев, склеродермальноподобные изменения кожи, стоматит, алопеция.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактоидные реакции, идиосинкразия (снижение артериального давления, спутанность сознания, обморок, повышение температуры тела, озноб, стридорозное дыхание).
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Местные реакции: флебит и тромбоз (при превышении скорости внутривенного введения); интраплевральное введение – локальные боли.
Прочие: гипертермия (через 2 ч после введения, с максимумом через 4-8 ч); кровотечение вследствие быстрого распада опухоли; сосудистые нарушения (в т.ч. церебральный артериит, инсульт, инфаркт миокарда, тромботическая микроангиопатия, синдром Рейно); боли в области опухолевых поражений; чувство общего недомогания; редко лейкопения; конъюнктивит, вульвит и др.

проявления со стороны слизистых (чаще через 2-5 нед после начала терапии после достижения суммарных доз в 150-200 мг).

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Веро-Блеомицин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (фиброз легких, хроническая интерстициальная пневмония), декомпенсированная сердечная недостаточность, беременность, период кормления грудью.
С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, почечная и/или печеночная недостаточность, предшествующая или сопутствующая лучевая терапия на область грудной клетки, варикоцеле, пожилой возраст, детский возраст, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай).

Беременность:
Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам во время лечения препаратом Веро-Блеомицин и в течение трех месяцев после следует использовать надежные методы контрацепции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном введении препарата Веро-Блеомицин с кармустином, митомицином, циклофосфамидом и метотрексатом, а также при применении кислорода (особенно при хирургических вмешательствах) и других средств, обладающих токсическим действием на легкие (курение) повышается риск возникновения легочной токсичности.
При сочетанном применении блеомицина и винкаалкалоидов повышается риск возникновения сосудистых нарушений.
Миелотоксические препараты и лучевая терапия повышает частоту развития побочных явлений.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Веро-Блеомицин: снижение артериального давления, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока.
Лечение: симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхолегочной системы назначают глюкокортикостероиды и антибиотики широкого спектра действия.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Веро-Блеомицин – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 5 мг и 15 мг.
Упаковка:
По 5 мг и 15 мг во флаконах.
По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона с перегородками или специальными гнездами из картона.
По 25, 35 или 50 флаконов с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на десять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

Состав:
1 флакон Веро-Блеомицин содержит активное вещество: блеомицетина гидрохлорид (в пересчете на блеомицин) 5 мг или 15 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол (маннит).

Дополнительно:
Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
Для раннего выявления побочных эффектов в период лечения необходимо проводить: измерение температуры тела каждые 3 ч после введения препарата, осмотр кожи и видимых слизистых оболочек не реже 2-х раз в неделю, аускультацию легких, рентгенографию легких 1 раз в месяц, анализ крови и мочи не реже 1 раза в неделю.
Новорожденным, недоношенным и детям раннего возраста назначение возможно только по жизненным показаниям, под постоянным наблюдением.
Чувствительность к блеомицину повышается у пожилых пациентов.
Большой осторожности требует применение препарата после лучевой терапии (особенно в области грудной клетки, головы и шеи).
При язвенном стоматите и аллергической сыпи лечение прекращают; при подозрении на пневмонию лечение немедленно прекращают и назначают глюкокортикостероиды под прикрытием антибиотиков.
При хирургических вмешательствах с осторожностью используют кислород; в операционных рекомендуется содержание кислорода в воздухе не более 25%.
Избегать введения раствора при изменении цвета и наличии крупных частиц. Для введения используют свежеприготовленные растворы.
Следует соблюдать осторожность при приготовлении раствора и при его введении; при попадании препарата на кожу или слизистые оболочки следует промыть их обильно водой.

Читайте также:  В чем отличия ларингита и фарингита: разница в симптомах и лечении

проявления со стороны слизистых (чаще через 2-5 нед после начала терапии после достижения суммарных доз в 150-200 мг).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая ХПН, выраженная дыхательная недостаточность (фиброз легких, хроническая интерстициальная пневмония, острые легочные инфекции), беременность, период лактации.
С осторожностью. На фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, острые инфекционные или вирусные заболевания, ХПН, детский возраст.

В составе комбинированной терапии (с др. цитостатиками или лучевой терапией):
плоскоклеточный рак головы и шеи,
рак пищевода,
рак легкого,
рак шейки матки, вульвы, полового члена,
рак яичка,
герминогенные опухоли,
рак почки;
лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
злокачественные лимфомы (неходжкинские), в т.ч. лимфосаркома, ретикулосаркома;
злокачественный плеврит (в качестве склерозирующего средства).

Блеоцин – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Блеоцин

Международное непатентованное название: блеомицин (bleomycin)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав
В одной ампуле или флаконе содержится:
активное вещество: блеомицин 15 мг (в виде блеомицина гидрохлорида)
вспомогательные вещества: нет

Описание
Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа: противоопухолевое средство, антибиотик.

Код АТХ: L01DC01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Блеоцин относится к противоопухолевым антибиотикам и представляет собой смесь структурно связанных водорастворимых солей гликопептидных антибиотиков. В основе механизма действия Блеоцина лежит фрагментация ДНК, разрушение ее спиралевидной структуры, что ведет к торможению деления клетки. В меньшей степени Блеоцин влияет на РНК и синтез белка.
В отличие от большинства других цитостатиков, Блеоцин в меньшей степени токсичен в отношении костного мозга, не оказывает иммунодепрессивного действия и не является нейротоксичным и кардиотоксичным препаратом.
При интраплевральном введении проявляет склерозирующие свойства.
Фармакокинетика. После внутримышечного введения препарата в дозе 15 мг/м² поверхности тела максимальная концентрация в плазме достигается через 30 мин. после введения препарата.
Блеоцин быстро распределяется в тканях организма с наибольшей концентрацией в коже легких, брюшине и лимфатических узлах. При интраплевральной инсталляции системная абсорбция составляет 45%. Связь с белками плазмы крови незначительная. До настоящего времени механизм биотрансформации Блеоцина неизвестен. Инактивация препарата осуществляется при участии фермента блеомицин-гидролазы, главным образом, в плазме крови, печени и других органах и в меньшей степени в коже и в легких.
Период полувыведения Блеоцина составляет около 2-3-х часов. Приблизительно 60-70% введенного количества Блеоцина выводится в неизмененном виде с мочой, за счет клубочковой фильтрации. Большая часть дозы препарата выводится в течение 8-12 часов.
Концентрация препарата в плазме резко возрастает в случае введения обычной дозы Блеоцина больным с нарушением функции почек. При клиренсе креатинина 35 мл/мин мочой выделяется только 20% препарата.

Показания к применению
Блеоцин обычно применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, вульвы, полового члена, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимформ (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка, злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства)

  • Повышенная чувствительность к блеомицину;
  • Острые легочные инфекции;
  • Выраженные нарушения функции легких;
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Беременность и период лактации.

    С осторожностью: при сопутствующей или предшествующей лучевой терапии, острых инфекционных или вирусных заболеваниях, нарушениях функции почек, в детском возрасте.

    Способ применения и дозы
    В каждом индивидуальном случае при выборе дозы и режима введения Блеоцина следует пользоваться данными специальной литературы.
    Блеоцин можно вводить внутримышечно, внутривенно, подкожно или внутриплеврально.
    Рекомендуемые дозы: внутримышечно (в 1-5 мл воды для инъекций, чередуя места инъекций) или внутривенно струйно (в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или воды для инъекций в течение 5-10 минут) в дозе 10-15 мг/м² один или два раза в неделю интраплеврально (в 50-100 мл 0,9% раствора хлорида натрия после эвакуации максимально возможного количества экссудата) 60 мг однократно.
    Из-за повышенного риска развития анафилактической реакции у больных злокачественными лимфомами начальная доза может быть снижена (например до 2-3 мг/м²). В случае отсутствия острой реакции на введение препарата, дальнейшая терапия может быть продолжена в обычной дозе.
    Общая суммарная доза Блеоцина не должна превышать 400 мг и дальнейшее продолжение введения препарата можно осуществлять только после оценки функции легких.
    У пожилых пациентов доза препарата определяется следующим образом:

    Возраст (годы )Общая дозаЕженедельная доза
    80 и старше100 мг15 мг
    70-79150-200 мг30 мг
    60-69200-300 мг30-60 мг
    Меньше 60400 мг30-60 мг

    Введение Блеоцина детям может проводиться только в особых случаях, определение дозы препарата должно осуществляться из расчета поверхности тела.
    При проведении лучевой терапии доза Блеоцина должна быть уменьшена, поскольку облученные ткани в большей степени чувствительны к препарату. Корректировка дозы препарата должна осуществляться и в том случае, если Блеоцин используется в сочетании с другими химиопрепаратами.
    У больных с нарушением функции почек доза Блеоцина изменяется следующим образом – при уровне креатинина в сыворотке 130-180 мкмоль/л доза препарата должна быть снижена на 50 % при уровне креатинина в сыворотке более 180 мкмоль/л введение препарата откладывается до нормализации показателей уровня креатинина.

    Читайте также:  Апротекс: инструкция к препарату, способы применения, противопоказания

    Побочное действие
    Со стороны органов дыхания: в 2-10 % случаях интерстициальная пневмония (При появление одышки, кашель, хрипы в легких) фиброз легких
    Со стороны кожи и кожных придатков: дискератоз (истончение или уплотнение кожи) в области локтевых или коленных суставов, ладоней, ягодиц, лопаток; гиперемия, сыпь, стрии, гиперпигментация, кожный зуд, деформация и ломкость ногтей, гиперестезия кожи и дистальных (ногтевых) фаланг, гиперемия кончиков пальцев, алопеция. Нарушения со стороны кожного покрова встречается приблизительно в 50 % случаев, обычно после достижения суммарной долы Блеоцина – 150-200 мг. В редких случаях носят выраженный характер и обычно исчезают после завершения курса.
    Со стороны желудочно-кишечный тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, стоматит, снижение массы тела (при длительном применении).
    Аллергические реакции: крапивница, анафилактические реакции (снижение артериального давления, спутанность сознания, лихорадка, озноб, свистящее дыхание).
    Подобные реакции наблюдались приблизительно у 1% больных злокачественными лимфомами, обычно после первого или второго введения препарата.
    Прочие: повышение температуры тела и озноб (наблюдается у 20-60 % больных, обычно через 2-6 часов после первой инъекции Блеоцина, при проведении последующих инъекций значительно уменьшается), сосудистые нарушения (в т.ч. церебральный артериит, тромботическая микроангиопатия, инфаркт миокарда, синдром Рейно), плевроперикардит, повышенная утомляемость, боль в области опухолевых образований, локальные боли при интраплевральном введении; изменения показателей функциональных проб печени и почек, незначительное подавление функции костного мозга.

    Передозировка
    Непосредственными острыми реакциями в случае передозировки является артериальная гипотензия, лихорадка, учащенный пульс и общие симптомы шока. Лечение симптоматическое. При осложнениях со стороны бронхо-легочной системы пациентам должно быть назначено лечение глюкокортикостероидами и антибиотиками широкого спектра.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
    При одновременном введении Блеоцина с кармустином (BCNU), митомицином С, циклофосфамидом и метотрексатом, филграстимом и другими цитокинами, а также предшествующей или проводимой в данное время лучевой терапии на область грудной клетки повышается риск развития легочной токсичности.
    Больные, которым проводилось лечение с применением Блеоцина, имеют повышенный риск легочной токсичности при введении им кислорода в процессе наркоза при оперативных вмешательствах. Таким больным рекомендуется снижение концедщтции кислорода в процессе и после хирургической операции.
    У больных со злокачественной опухолью яичка, которым проводится комбинированное лечение Блеоцином и препаратами из класса винкоалкалоидов, описан синдром Рейно.

    Особые указания
    Лечение необходимо осуществлять под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.
    Больным, которым проводится лечение Блеоцином, следует регулярно проводить исследование функции легких, а также рентгеноскопия органов грудной клетки.
    Токсичность Блеоцина увеличивается при достижении кумулятивной дозы 400 мг (225 мг/м ) , однако токсическая доза может быть значительно ниже у пожилых пациентов, у больных с нарушением функции почек, с болезнями легких в анамнезе, в случае ранее проводимого облучения легких и курения.
    Чувствительность к Блеоцину повышается у пожилых пациентов.
    При появлении кашля, одышки, хрипов или рентгенологических признаков интерстициальной пневмонии следует прекратить введение Блеоцина до тех пор, пока явления токсического действия препарата не будут устранены. При необходимости следует назначить антибиотики и глюкокортикостероиды.
    Для купирования лихорадки можно принимать жаропонижающие средства.
    Концентрация Блеоцина в плазме крови резко увеличивается при введении препарата больным с нарушением функции почек.
    Во время лечения Блеоцином и как минимум в течение 3-х месяцев после следует использовать надежные методы контрацепции.
    Обычные меры предосторожности должны соблюдаться в процессе приготовления препарата и его введения. При попадании препарата на кожу или слизистую оболочку эти места следует промыть водой в течение длительного периода времени.

    Форма выпуска
    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг в ампуле из нейтрального стекла с ободочным кольцом золотистого цвета для удобства вскрытия или флаконе из нейтрального стекла, укупоренного резиновой пробкой, обжатой алюминиевой крышкой с пластиковой вставкой FLIP OFF зеленого цвета (контроль первого вскрытия). По 1 ампуле или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению – в картонной пачке.
    По 10 флаконов в картонном поддоне с перегородками вместе с инструкцией по применению – в картонной пачке.

    Условия хранения
    Список А. При температуре не выше + 30°С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года.
    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:
    «Ниппон Кайяку Ко., Лтд.», Япония
    Адрес Головного офиса – Токио-Фуджими, 11-2, Фуджими-1, Чиода-ку, Токио, 102-8172 Япония.
    Адрес завода – завод Такасаки, 239, Иваханомачи, Такасаки-ши, Гунма 370-1208 Япония
    «Ниппон Кайяку» Московский офис, Москва Кавказский бульвар, дом 41, стр.1.

    Показания к применению
    Блеоцин обычно применяется в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака головы и шеи, пищевода, легких, шейки матки, вульвы, полового члена, герминогенных опухолей, рака почки, болезни Ходжкина и неходжкинских лимформ (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), злокачественных опухолей яичка, злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства)

    Показания

    Рак кожи, пищевода, легкого, шейки матки, щитовидной железы, почки; злокачественные опухоли головы и шеи; саркомы мягких тканей, остеогенная саркома; лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников.

    Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

    Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).

    “ФОТОСТИМ” накапливается в онкологических клетках. После фотоактивации дневным светом, клетки погибают. Восстанавливает организм от химиотерапии, лучевой терапии.

    Цена: 7200 руб. Доставка по РФ.

    Блеомицин обладает выраженными противоопухолевыми свойствами. В механизме действия его основное значение имеют внедрение препарата в ДНК с последующим воздействием на синтез ДНК и митотическое деление клеток опухоли. Наиболее чувствительными к препарату оказались клетки в конце предсинтетической и в начале синтетической фазы митотического цикла.

    Внешний вид препарата

    Пористая масса или порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

    Пористая масса или порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

  • Добавить комментарий