Миртазонал : инструкция по применению : описание препарата

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг

Клиренс миртазапина может быть снижен вследствие почечной или печеночной недостаточности.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке Миртазонал по 10 или 14 штук в блистерных пластинах, в картонной пачке 10, 20, 28, 30, 50, 56, 100 или 140 таблеток.

Прием препарата Миртазонал в дозе 30 мг/сутки приводит к некоторому увеличению МНО у больных, получающих терапию варфарином. Вероятно, при использовании более высоких доз миртазапина взаимодействие с варфарином будет более выраженным. При необходимости одновременного применения варфарина с миртазапином следует контролировать МНО и корректировать дозу варфарина.

Миртазонал (Mirtazonal) – инструкция по применению

Международное наименование: Mirtazonal

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розово-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах и маркировкой “I” – на одной. В 1 таблетке содержится 30 мг миртазапина. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Opadry 03F22322 желтый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F23252 оранжевый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный), Opadry 03F28635 белый (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000).

В блистерах 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг/45 мг. В упаковке 30 таблеток.

Таблетки для рассасывания, 15 мг/30 мг/45 мг. В упаковке 30 таблеток.

Клинико-фармакологическая группа

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие препарата Миртазонал

Антидепрессант четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Антагонист пресинаптических α 2 -адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S (+) энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы, a R (-) энантиомер блокирует серотониновые 5-НТ 3 -рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью в отношении гистаминовых H 1 -рецепторов.

Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря массы тела, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Антидепрессивный эффект препарата обычно развивается через 1-2 недели лечения.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь миртазапин быстро всасывается. C max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Биодоступность составляет около 50%.

В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 85%.

C ss в плазме крови достигается через 3-4 дня и в дальнейшем не меняется.

Миртазапин активно метаболизируется. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. В образовании 8-гидроксиметаболита миртазапина участвуют изоферменты CYP2D6 и CYP1A2 , в то время как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.

Читайте также:  Масло вечерней примулы: полезные свойства для женщин, состав и противопоказания. Как принимать, пить масло примулы

Средний T 1/2 составляет от 20 ч до 40 ч (редко до 65 ч). Выводится с мочой и калом в течение нескольких дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Более короткий T 1/2 наблюдается у молодых людей.

Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности.

Показания к применению препарата Миртазонал

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и эмоциональная лабильность).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст. Для ЛФ, содержащих лактозу: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Режим дозирования и способ применения препарата Миртазонал

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг/сут преимущественно 1 раз/сут перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг/сут. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Отмену миртазапина проводят постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, заторможенность, эмоциональная лабильность, изменения ментальности, ажитация, тревожность, апатия, галлюцинации, деперсонализация, враждебность, мания, эпилептические припадки, головокружение, вертиго, гиперестезия, судороги, тремор, миоклонус, гиперкинез, гипокинезия.

Со стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения – гранулоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, эозинофилия, апластическая анемия, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: небольшое повышение аппетита и увеличение массы тела; в единичных случаях – отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры, повышение аппетита, увеличение массы тела, сухость во рту, жажда, боли в животе; в единичных случаях – повышение активности трансаминаз печени.

Со стороны половой системы: снижение потенции, дисменорея.

Прочие: кожные высыпания, крапивница, гриппоподобный синдром, удушье, отечный синдром, миалгия, боли в спине дизурия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Миртазонал при беременности не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и под контролем врача.

Применение препарата в период лактации и кормления грудью не рекомендуется (отсутствуют данные о выведении препарата с грудным молоком).

Применение препарата у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания при приеме препарата Миртазонал

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени и/или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема миртазапина после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови.

Читайте также:  Меламиновая губка: польза и вред, как пользоваться, фото, видео, отзывы

При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены.

Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены.

В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении миртазапин усиливает седативный эффект производных бензодиазепина.

Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании.

При одновременном применении с этанолом возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола и этанолсодержащих препаратов.

Применение препарата Миртазонал только по назначению врача, описание дано для справки!

Правила питания для тех, кто работает в ночную смену

После приема препарата внутрь миртазапин быстро всасывается. C max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч. Биодоступность составляет около 50%.

Таблетки пероральные Миртазонал (Mirtazonal)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
миртазапин 15 мг
30 мг
45 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); кремния диоксид; натрия кроскармеллоза; магния стеарат;
Opadry 03F22322 желтый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;
Opadry 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный;
Opadry 03F28635 белый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000

Миртазонал

По описанию медикамент Миртазонал выпускается в таблетированном виде для рассасывания и с пленочным покрытием в дозировке 15, 30 и 45 мг. Название действующего компонента – миртазапин. Драже для рассасывания имеют белый цвет, двояковыпуклые контуры, маркировку на одной из сторон «М1» или «М4». Изделия с пленкой желто-коричневого цвета, овальной конфигурации, с разделительной чертой и маркировкой «I» – на одной из сторон. Наполнители представлены перлитоном, микрокристаллическим сорбентом, магниевой солью карбоновой кислоты, низкозамещенной гипромеллозой, полиипласдоном, двуокисью кремния, цитрусовой вкусовой биодобавкой, магниевой солью стеариновой кислоты. Фасовка товара – по 6 шт. в блистере. В коробке – 5 блистеров. Цена Миртазонала зависит от вида и дозировки таблеток.

Показания препарата Миртазонал

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).

заболевания сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), мерцательная тахиаритмия;

Миртазонал: инструкция по применению

Цена: от 593 до 1000 руб.

Пилюли предназначены для перорального применения, не допускается их предварительное разламывание или же разжевывание. Желательно осуществлять прием лекарства непосредственно перед сном.

Пилюли в пленочной оболочке следует пить в дозировке 15 мг единоразово за день, по прошествии 4 дн. потребуется повысить суточную дозировку до 30 мг. Если же не наблюдается ожидаемый терапевтический эффект, спустя 10 дн. доза повышается до 45 мг.

Читайте также:  Бобровая струя. От каких болезней помогает, применение, лечебные свойства, показания и противопоказания. Отзывы врачей

Таблетки, предназначенные для рассасывания, необходимо изначально принимать в дозировке 15 мг, затем дозу постепенно повышают до 45 мг. Продолжительно курса терапии обычно составляет от 4 до 6 мес., до того момента, пока признаки патологи полностью не исчезнут. При недостаточной эффективности лечения спустя 6-8 нед. лечение потребуется завершить.

Лицам, у которых диагностированы патологи печени и почек, рекомендуется принимать 1/3 от стандартной дозы ЛС. Назначенная суточная дозировка препарата принимается единоразово за день перед сном. Возможно применение дробных доз на протяжении суток при условии их равномерного распределения. Завершение терапии должно осуществляться постепенно.

Применение во время беременности возможно при наличии серьезных показаний.

У лиц, страдающих шизофренией, возможно усиление наблюдаемых психотических симптомов.

Возможные аналоги (заменители)

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому лечение препаратом наиболее эффективно при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Противопоказания

  1. Дисфункции печени и почек
  2. Эндокринные патологии (сахарный диабет, гипотиреоз и др.)
  3. Эпилепсия
  4. Глаукома (закрытоугольная)
  5. Беременность и кормление
  6. Детский возраст, до 15 лет.


Препарат хорошо переносится пожилыми людьми.

Таблетки в плёночной оболочке:

по 15 мг в сутки, спустя 4 дня суточную дозировку увеличивают до 30 мг. При отсутствии ожидаемого эффекта через 10 дней количество Миртазонала увеличивают до 45 мг.

Пациентам с патологией почечной/печёночной системы дозировку уменьшают на 1/3. Вся суточная доза принимается за 1 приём, перед сном. Допускается приём дробных доз в течение суток при их равномерном распределении. Отмена должна производиться плавно.

Миртазонал (Mirtazonal)

Другие формы выпуска

таблетки для рассасывания (Выбрано)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Другие формы выпуска

Условия хранения Миртазонал

Транспортировка таблеток и их хранение требуют соблюдения температурного режима – до 25 градусов.

Усиление психотической симптоматики наблюдается у пациентов, которые страдают шизофренией. Инверсия аффекта и развитие мании наблюдается при лечении аффективного биполярного психоза в депрессивной стадии. Рекомендуется выдавать небольшое количество таблеток каждому пациенту из-за регистрации суицидальной тенденции.

Фармакологическое действие

Антидепрессант четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Антагонист пресинаптических α 2 -адренорецепторов в ЦНС, усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует серотониновые 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S (+) энантиомер блокирует α 2 -адренорецепторы и серотониновые 5-HT 2 -рецепторы, a R (-) энантиомер блокирует серотониновые 5-НТ 3 -рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью в отношении гистаминовых H 1 -рецепторов.

Наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря массы тела, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Антидепрессивный эффект препарата обычно развивается через 1-2 недели лечения.

Депрессивные состояния, в т.ч.:

Фармакологические свойства

Состав 1 таблетки:

Срок годности

Со стороны эндокринной системы:

Добавить комментарий