Лекарство Гептрал для печени: отзывы и показания к применению

Гептрал – инструкция по применению

Интоксикация желчью не менее опасна, чем поражения печени галогеновыми, азотными и соединениями, в которых присутствуют ионы тяжёлых металлов. Не сульфатированные желчные кислоты разрушают стенки желчного пузыря и ткани печени.

Сложность лечения данной патологии заключается в трудности подбора наиболее подходящего медпрепарата, необходимой дозировки и длительности курса, ведь стремительное снижение кислотности желчи приводит к остановке пищеварительных процессов. Как следствие, гниение остатков непереваренной пищи, дисбактериоз 3-4 степени.

Гептрал прекрасно справляется с данной патологией и рядом других заболеваний печени и нервной системы. Гептрал – один из немногих препаратов, притупляющих выраженность симптоматики абстиненции после прекращения приёма опиатов.

Инструкция по применению

Производитель – Эбботт С.р.Л. Италия. На картонной упаковке указана дата окончания срока годности. В упаковке – вкладыш с официальной инструкцией. Для парентерального раствора – способ разведения и ввода.

Форма выпуска и состав

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл в ампуле 5 ампул в контурной картонной упаковке. Таблетки светло-жёлтого цвета 400 мг активного вещества по 10 табл. В блистере по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Активное вещество адеметионин: принимает участие в синтезе глутамина, цистеина, ферментов, ускоряющих жировой, белковый, энергетический и углеводородный обмены.

Раствор – вода для инъекций.

Смотрите видео о подготовке Гептрала к применению:

Макрогол 6000Накопление жидкости в месте абсорбции.
Микрокристаллическая целлюлозаПролонгация абсорбции активного вещества; при длительном приёме лёгкое осмотическое слабительное или энтеросорбент, зависимо от состояния микрофлоры кишечника.
Коллоидный диоксид кремнияСнижение кислотности в месте абсорбции.
Стеарат магнияЭмульгатор, смягчение действия активного вещества на стенки кишечника, препятствование преждевременной абсорбции в верхней части тонкого кишечника.

В оболочке: этилакрилат сополимер, макрогол 6000, тальк, полисорбат, симетикон, гидроксид натрия, метакриловая кислота – эмульгаторы – При длительном приёме: стимуляция мышечной деятельности желудка, снижение кислотности в ЖКТ, неравномерное распределение жидкости в 12-перстной кишке.

Фармакологическое действие

Адеметионин действует опосредованно, ускоряя или запуская ряд процессов.

  1. Сульфатация концентрированных желчных кислот.
  2. Угнетение действия опиатов.
  3. Повышение в крови мочевины и производных азота.
  4. Ускорение регенерации гепатоцитов, за счёт внутренних резервов организма.
  5. Ускорение фосфолипидного обмена.
  6. Концентрация фосфора и сульфура в печени и спинном мозге, их отъём из костных тканей.
  7. Укрепление мембран и повышение локального иммунитета гепатоцитов.
  8. Смягчает некоторые аллергические проявления, связанные с недостатком сульфура.
  9. Увеличение мышечной (белковой массы).
  10. Повышение эластичности эпителиев, за счёт снижения содержания натрия, кальция.
  11. Ускоряет и стимулирует синтез медиаторов головного и спинного мозга – ускорение прохождения нервных импульсов по рефлекторным дугам, сокращение времени ответа соответственных центров головного и спинного мозга (тонизирующая и антидепрессивная функции).

Показания

Гептрал назначают в следующих случаях.

Печёночная энцефалопатия – предкоматозное состояниеРаствор.
Цирроз печениРаствор при компенсаторной стадии или если перерождение более 30% тканей.
Внутрипечёночный холестаз при беременностиРаствор.
Холангит, некалькулёзный холециститТаблетки.
Гепатиты острыеРаствор.
Гепатиты хроническиеТаблетки.
Как гепатопротектор: трициклические, тетрациклические ЛС, цитостатики, макролидыРаствор.
Как контрацептивы, фторхинолоны, препараты, влияющие на гормональный фонТаблетки (курс начинать за 2 суток до начала курса основного ЛС).
Депрессивные состоянияТаблетки.

Дозировка

Раствор – по назначению врача. Вводить медленно. Максимально допустимая дозировка 4 ампулы в сутки. Способ и пропорции разведения, основной раствор в инфузии, длительность терапии определяет лечащий врач.

Во время терапии проводится ежесуточный мониторинг основных показателей на которые влияет ЛС: ЩФ, креатинин, уровень мочевины и других аммиачных производных, АСТ, фолиевой кислоты, витаминов B, в особенности B12. Все пробы проводятся в рамках биохимического анализа крови.

Таблетки не разжёвывать. Принимать между приёмами пищи в первой половине дня. Максимально допустимая дозировка 1600 мг или 4 табл. Длительность курса определяется врачом. Интоксикация, депрессия – симптоматическое лечение. В качестве гепатопротектора на 1-3 дня дольше длительности курсов основным ЛС.

Взаимодействия с другими медпрепаратами

При симптоматическом лечении возможны.

  1. С кломипрамином – повышение серотонина – немотивированная агрессия, длительная бессонница, истощение организма, если не снизить уровень «гормона радости» в течение 3-5 дней.
  2. С ЛС содержащими триптофан – инсульт.

При длительной терапии (3 дня и дольше) кроме вышеперечисленных взаимодействий возможны.

  1. С B2. B9 – повышение ядерных палочек в крови, повышение уровня свёртываемости крови, повышение вязкости слизистых – высокая вероятность нагноений.
  2. С сульфаниламидами – замедление или прекращение слюноотделения, высушивание слизистых.
  3. С натуральными пенициллинами циклоспоринами 1, реже 2 поколения – стремительное размножение грибковых микроорганизмов.
  4. С глюкокортикостероидами – повышение концентрации норадреналина, и основного полового гормона; повышение артериального и снижение венозного давления; разрыв крупных кровеносных сосудов.
  5. С НВП – отёчность конечностей и кожного покрова, загустение крови.

Побочные действия

Основная причина большинства побочных проявлений – нарушение гормонального, ферментного, электролитического, жидкостного баланса, вымывания макро и микроэлементов из костной ткани.

  1. Тошнота, рвота, диспепсия.
  2. Резкие скачки артериального давления, температуры, перепады настроения.
  3. Ноющая боль в костях и мышцах, переходящая в спазмы; потеря сознания.
  4. Сухость кожи, выпадение волос – нервное истощение, избыток сульфура.
  5. Частичная или полная потеря зрения – вымывание фосфора; тремор конечностей – недостаток белка и или на нервной почве.

Передозировка

При однократном превышении максимально допустимой дозы – внутреннее кровотечение, инфаркт, инсульт, сопровождающиеся резкими спазмами мышц.

При превышении длительности курса, необходимой при данной патологии.

  1. Расстройства опорно-двигательного аппарата – возможен паралич; потеря чувствительности конечностей, разрушение тканей спинного мозга.
  2. Остеопоротические процессы.
  3. Атрофия некоторых мышц, редко подвергающихся физическим нагрузкам – новый миофибрилл не успевает прорабатываться.

Противопоказания

Нельзя принимать Гептрал при следующих состояниях.

  1. Детский возраст.
  2. Нарушение метаболизма цианокобаламина.
  3. Ускоренный вывод цистеина с мочой.
  4. Высокая гиперазотемия.
  5. Иммунные и другие заболевания, снижающие общий иммунитет.
  6. Аллергия на вспомогательные компоненты – поскольку адеметионин присутствует в организме в том или ином количестве, побочные его проявления, возникающие при превышении его концентрации, рассматриваются как побочные действия ЛС.

Особые указания

Не использовать Гептрал, как нейро-стемулятор, анаболик и другими способами, если его применение не связано с дисфункцией печени и депрессивными состояниями. В противном случае, придётся превышать дозировку в 3 и более раза.

Рацион должен изобиловать калорийными продуктами, фруктами, овощами. Исключить острое, копчёное, жареное, продукты содержащие консерванты «E». Отдавать предпочтение блюдам, приготовленным на пару, в духовке. Мясо, рыба – каждый день. Печёнка 3-4 раза в неделю.

Молоко, молочные продукты – 2-3 раза в неделю. Много пить фруктовых соков, питьевой воды. Овощные салаты, фруктовые десерты – каждый день. Мёд с молоком, холодной водой, фруктовыми и овощными напитками. Сахар 1-2 раза в неделю. Каши, картофельное пюре обязательны в ежедневном рационе.

Строго запрещены: горячий хлеб, травяные отвары, настойки на спирту как для массажа, так и для внутреннего употребления.

Для массажа использовать кремы на молочном спирту, козьем или свином жире. В идеале – по 2 ст. л. козьего и свиного жира, сливочного масла, 1 ч. Л. мёда. Размягчённые составляющие тщательно взбить до однородной пены. Наносить столько, сколько забирает кожа при массаже. Сеанс продолжать пока ткани не станут размягчённые, не уйдёт пульсация в мышцах.

Если при поглаживании есть подёргивание – только расслабляющий массаж без применения мёда. По 1 ст. л. козьего жира и сливочного масла тщательно взбить. Порции хватает на 100 кг массы тела. Сеанс не должен длиться более 15 мин.

Если есть деформация мышц при приёме ЛС – 45-60 мин. Поглаживание должны составлять треть от сеанса. Неровные мышцы прорабатывать без нанесения смеси. Неровности должны стать рыхлыми. После, нанести крем. При растираниях спина будет вбирать много жира. Наносить при вторичном растирании.

Если возле позвоночника есть тромбы – тщательно растереть всю спину до горяча. После, разгонять тромбы. Если тромбы состыкуются с межпозвоночными впадинами – не трогать! После, 3-7 сеанса они должны отстыковаться. Сначала прорабатывать окружность вокруг тромба. После центр.

Затем разгонять края оного. Если под тромбом есть деформация мягкой ткани с приподнятыми краями – плотный рацион, состоящий из мяса, яиц – 2 месяца. Затем убирать изъяны.

Тщательно растереть спину, посмотреть пульсацию крови, мышц. Если во впадине просматривается пульсация – легонько простимулировать срастание краёв. Центр не трогать! – кровотечение.

Если в виде побочных эффектов прослеживаются крововыделения, нервозность – только лёгкий расслабляющий массаж не более 10 мин. Руки смазать увлажняющим кремом. На спину ничего не наносить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении препарата, строго запрещено вождение ТС. Испарения, собранность могут повлечь мгновенное появление побочных эффектов. Возможны спазмы, кровотечение, повышение артериального давления – потеря сознания. Приём препарата не рассчитан на ведение активного способа жизни.

Беременность и лактация

Производитель указывает, что с осторожностью применять только на 1 триместре. На практике, при беременности неизбежно повышение концентрации азотных соединений в крови – интоксикация. Приём ЛС чреват повреждением ЦНС плода. ЛС проникает через материнское молоко.

Применение в детском возрасте; при нарушении функции почек и печени

Нельзя до окончательного формирования эндокринной системы. Нельзя при любых патологиях почек.

Условия отпуска из аптек

Обе формы по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре: ампулы 2-15, таблетки до 25oC. Срок годности 2 года для обеих форм.

Упаковка обеих форм стоит одинаково: Россия – 1500-1700 руб. Украина – 500-700 грн.

Аналоги

По схожести действия – Форслив, Октиоцид.

Отзывы

Врачи в основном назначают при интоксикации желчными кислотами симптоматически. Не рекомендуют принимать более 1 нед.

Уважаемые посетители, препарат в полной мере не исследован. Если у вас есть дополнительные сведенья о пользе или вреде – оставьте свой комментарий!

Смотрите отзыв Гептрале от спортсмена:

Гептрал таблетки : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка 500 мг содержит:

действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 949 мг, что соответствует 500 мг катиона адеметионина;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118 мг, натрия крахмалгликолят (тип А) — 22 мг, магния стеарат — 5,50 мг;

оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] — 32,63 мг, макрогол-6000 — 9,56 мг, полисорбат-80 — 0,52 мг, симетикон (эмульсия 30 %) — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг, тальк — 21,77 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — от белого до желтоватого цвета, овальной формы, без трещин, эффекта «шапочки» и набухания.

Фармакотерапевтическая группа:

Аминокислоты и их производные.

Код ATX: А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

S-аденозил-L-метионин (адеметионин) является аминокислотой, присутствующей практически во всех тканях и жидкостях организма. Адеметионин, главным образом, участвует как кофермент и донор метальной группы в реакциях трансметилирования. Процесс переноса метильной группы также значим для формирования фосфолипидного двойного слоя мембран клеток, и способствует пластичности мембраны. Адеметионин может проникать через гематоэнцефалический барьер, и опосредованное адеметионином трансметилирование играет важнейшую роль в образовании нейротрансмиттеров в центральной нервной системе, в том числе катехоламинов (дофамина, норадреналина, адреналина), серотонина, мелатонина и гистамина.

Адеметионин также является предшественником в процессе образования физиологически активных сульфатированных соединений (цистеина, таурина, глутатиона, коэнзима А, и т.п.) посредством транссульфурации. Глутатион, наиболее активный антиоксидант печени, играет важную роль в процессах детоксикации. Адеметионин повышает уровни глутатиона в печени у пациентов с ее заболеваниями алкогольной и неалкогольной этиологии. В метаболизме и восполнении запасов адеметионина важную роль играют такие вещества, как фолаты и витамин В12.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови после перорального приема является дозозависимой, с максимальными концентрациями в плазме крови, составлявшими 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема в дозах от 400 до 1000 мг. Концентраии в плазме крови снижались до исходного уровня в течение 24 часов. Биодоступность препарата возрастает при приеме натощак.

Объем распределения составил 0,41 и 0,44 л/кг при применении адеметионина в дозах 100 мг и 500 мг, соответственно. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет ≤ 5%.

Реакции синтеза, утилизации и ресинтеза адеметионина получили название адеметионинового цикла. На первом этапе данного цикла адеметионин выступает в качестве субстрата для адеметионин-зависимых метилаз, образующих S-аденозил-гомоцистеин. S-аденозил-гомоцистеин под действием S-аденозил-гомоцистеин-гидролазы гидролизуется до гомоцистеина и аденозина. Затем гомоцистеин вновь преобразуется в метионин с переносом метальной группы от 5-метилтетрагидрофолата. Наконец, метионин преобразуется обратно в адеметионин, завершая цикл.

Экскреция у людей неметаболизированного адеметионина составила с мочой 15,5 ± 1,5% и экскреция с фекалиями — 23,5 ± 3,5%.

Приблизительно половина количества вводимого препарата выводится без изменений с мочой.

Пациенты с нарушениями функции печени: фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническим заболеванием печени сравнимы.

Показания к медицинскому применению

Гептрал® показан для лечения взрослых с:

внутрипеченочным холестазом при прецирротических и цирротических состояниях;

внутрипеченочным холестазом при беременности.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Таблетки адеметионина следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Для лучшей абсорбции активного компонента и достижения максимального терапевтического эффекта адеметионин таблетки не следует принимать вместе с пищей.

Таблетки адеметионина следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат использовать не рекомендуется.

Внутрипеченочный холестаз

Начальная терапия:

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут. Обычная начальная доза составляет 800 мг/сутки, суммарная суточная доза не должна превышать 1600 мг.

Поддерживающая терапия:

Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения адеметионина у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Применение у пациентов пожилого возраста

Выбор дозы для пациента пожилого возраста должен выполняться с осторожностью, рекомендовано начинать терапию с самой низкой дозы в терапевтическом диапазоне. Необходимо учитывать высокую частоту нарушения функций печени, почек и сердца, наличие сопутствующих заболеваний и прием других лекарственных средств.

Пациенты с нарушением функции почек

Имеются ограниченные клинические данные у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при назначении адеметионина данной категории пациентов.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Побочные действия

Сообщалось о случаях развития зависимости или лекарственной зависимости. Редко, в основном у особо чувствительных пациентов, адеметионин может вызывать нарушения ритма сон-бодрствование.

Учитывая величину кислотности pH, которая поддерживается в таблетках по причинам стабильности действующего вещества, у некоторых пациентов после перорального приема наблюдаются изжога и боли в эпигастрии.

Получены сообщения о случаях суицидальных мыслей/суицидального поведения у пациентов с депрессивным синдромом (см. раздел «Меры предосторожности»).

Во время клинических испытаний более 2100 пациентов подвергались воздействию адеметионина. Наиболее частыми нежелательными реакциями во время лечения адеметионином были головная боль, диарея и тошнота.

В таблице указаны нежелательные реакции с указанием частоты, обнаруженные как во время клинических испытаний адеметионина (n = 2115), так и по результатам постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения). Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

Применение адеметионина противопоказано у пациентов с генетическими нарушениями, влияющими на цикл метионина и/или вызывающими гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтетазы, нарушение метаболизма витамина В12).

Применение адеметионина противопоказано у пациентов с известной гиперчувствительностью к активному компоненту или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

Меры предосторожности

При пероральном приеме адеметионина следует контролировать концентрацию аммиака в плазме крови у пациентов с циррозом и прецирротическом состоянии с гипераммониемией.

Поскольку дефицит витамина В12 и фолиевой кислоты может приводить к снижению уровня адеметионина, у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, беременностью, вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев) следует провести стандартные анализы крови для оценки содержания витаминов в плазме. Если недостаточность обнаружена, рекомендуется прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином. (см. раздел «Фармакологические свойства» —Метаболизм).

У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельности (см. раздел «Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами»).

Суицидальные мысли/суицидальное поведение (у пациентов с симптомами депрессии). Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей и самоубийства. Этот риск сохраняется до стойкой ремиссии. Улучшение может произойти после нескольких недель лечения депрессии. Пациентов следует тщательно наблюдать до развития улучшения. Исходя из имеющегося клинического опыта, риск суицида может увеличиваться на ранних стадиях лечения.

Другие нарушения, при которых назначается адеметионин, также могут быть связаны с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, данная патология может быть связана с основным депрессивным расстройством. Пациентов с депрессивными расстройствами следует лечить, соблюдая меры предосторожности, принимаемые во время лечения пациентов с другими психическими заболеваниями.

Пациенты с суицидальным поведением в анамнезе или те, у которых наблюдаются суицидальные мысли до начала лечения, имеют больший риск суицидальных мыслей или попыток самоубийства и должны находиться под постоянным наблюдением во время лечения.

Мета-анализ клинических исследований по лечению психических расстройств показал, что применение антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов в возрастной группе до 25 лет сопровождается повышенным риском суицидального поведения. При назначении антидепрессантов необходимо тщательное наблюдение за пациентами, особенно на начальных стадиях лечения и после изменения дозы. Пациенты (а также лица, осуществляющие уход за пациентом) должны быть предупреждены о необходимости постоянного наблюдения и необходимости немедленного информирования лечащего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином, а также в случае изменений поведения, появления суицидальных мыслей.

Адеметионин не рекомендуется для применения у пациентов с биполярным расстройством.

Получены сообщения о случаях развития у пациентов, при лечении адеметионином, перехода от депрессии к гипомании или мании.

Имеется одна литературная публикация о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин.

Считается, что такое взаимодействие возможно, следует соблюдать осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Существует множество медикаментозных средств для лечения депрессии, и пациентам следует проконсультироваться со своим врачом для выбора оптимальной терапии. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости информировать своего врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются в процессе лечения адеметионином.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск самоубийства и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением психиатра для адекватной оценки и лечения симптомов депрессии.

Читайте также:  Ирунин: инструкция по применению, аналоги таблеток, свечей от грибка

Сообщалось о случаях внезапного появления или нарастания беспокойства у пациентов, получавших лечение адеметионином. В большинстве случаев прерывания терапии не требовалось. В некоторых случаях беспокойство проходило после снижения дозы препарата или прекращения терапии.

Применение у пациентов пожилого возраста

Клинические исследования адеметионина не включали достаточного количества пациентов в возрасте 65 лет и старше для определения возможных отличий в действии препарата у пациентов данной возрастной группы и у пациентов более молодого возраста. Клинический опыт применения препарата не выявил различий в ответе на терапию между пациентами пожилого возраста и пациентами более молодого возраста (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на результаты определения гомоцистеина иммунологическими методами.

В случае приема адеметионина может наблюдаться ложное повышение уровня гомоцистеина в плазме крови, поскольку адеметионин влияет на результаты определения гомоцистеина методом иммунологического анализа. Таким образом, у пациентов, получающих лечение адеметионином, для определения уровня гомоцистеина в плазме крови рекомендуется использовать неиммунологические методы.

Передозировка

Передозировка адеметионина маловероятна. В случае передозировки врач должен связаться с местным токсикологическим центром. В целом, при передозировке рекомендуется наблюдение за пациентами и симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщалось о серотониновом синдроме у пациента, принимавшего адеметнонин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие осторожность при одновременном назначении адеметионина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), растительными препаратами и лекарственными препаратами, содержащими триптофан (см. раздел «Меры предосторожности»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение терапевтических доз адеметионина у женщин в последнем триместре беременности не приводило к развитию каких-либо неблагоприятных эффектов. Применение адеметионина в первом триместре беременности допускается только в случае крайней необходимости.

Период грудного вскармливания

Применение адеметионина в период кормления грудью допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

У некоторых пациентов при применении адеметионина может отмечаться головокружение. Пациенты должны быть осведомлены о необходимости воздерживаться от вождения транспортных средств или от работы с механизмами во время лечения препаратом, вплоть до обоснованного подтверждения того, что терапия адеметионином не вызывает у них нарушения способности к занятиям такого рода деятельностью (см. раздел «Меры предосторожности»).

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гептрал (Heptral) – инструкция по применению

Международное наименованиеheptral

Cостав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, пленочной, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые. 1 таблетка содержит адеметионина 1,4-бутандисульфоната 760 мг, что соответствует содержанию иона адеметионина 400 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 4.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 93.6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 17.6 мг, магния стеарат – 4.4 мг.

Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) – 27.6 мг, макрогол 6000 – 8.07 мг, полисорбат 80 – 440 мкг, симетикон (эмульсия 30%) – 130 мкг, натрия гидроксид – 360 мкг, тальк – 18.4 мг, вода – q.s.

таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 20 шт.
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.)

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор. Препарат с антидепрессивной активностью.

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство, оказывает холеретическое и холекинетическое, а также некоторое антидепрессивное действие. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге.

Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы), донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейтромедиаторов и др.; транссульфатирования – предшественник цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования.

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке крови, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов – путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом.

Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему.

Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует дезинтоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот.

Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцитов. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).

У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений таких биохимических показателей, как уровень прямого билирубина, активность ЩФ, “печеночных” трансаминаз и др. Холеретический и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксичными ЛС. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 нед лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения.

Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартрозах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика Гептрала

Биодоступность при приеме внутрь — 5%. При однократном приеме внутрь 400 мг Сmaх — 0,7 мг/л; Тmах — 2–6 ч.

Связь с белками плазмы — незначительная, проникает через ГЭБ . Отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинномозговой жидкости.

Метаболизируется в печени. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками.

Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Показания к применению

Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

– хронический бескаменный холецистит;

– жировая дистрофия печени;

– токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

– энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (включая алкогольную).

Внутрипеченочный холестаз у беременных.

Препарат назначают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, желательно принимать их в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае, если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал использовать не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут.

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Доза составляет от 800 мг/сут до 1600 мг/сут.

Длительность терапии определяется врачом.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептрал не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Пациенты с почечной недостаточностью

Исследований у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал у таких пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети

Применение препарата Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочное действие Гептрала

Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые были выявлены в ходе клинических исследований и при постмаркетинговом применении адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, снижение АД, повышение АД, тахикардия, брадикардия).

Со стороны дыхательной системы: отек гортани.

Со стороны кожных покровов: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), отек Квинке, повышенная потливость, кожные реакции, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема).

Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, тревога, спутанность сознания, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: “приливы”, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

Прочие: астения, озноб, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

Противопоказания к применению

– генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина B12);

– возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен);

– гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при биполярных расстройствах; в I триместре беременности и в период грудного вскармливания (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка); одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин); препаратами растительного приосхождения и препаратами, содержащими триптофан; пациентам пожилого возраста, при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение адеметионина в высоких дозах в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов.

Применение препарата Гептрал в I триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

При назначении Гептрала пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Применение препарата у детей

Применение препарата Гептрал у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Применение у пожилых пациентов

Клинический опыт применения препарата Гептрал не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Особые указания при приеме Гептрала

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется применять его перед сном.

При применении препарата Гептрал у пациентов с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Не рекомендуется применять адеметионин у пациентов с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях состояние тревоги исчезало после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислотой до начала лечения адеметионином или однодневный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока пациент не будет уверен, что терапия не влияет на способность заниматься подобного рода деятельностью.

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Известного лекарственного взаимодействия препарата Гептрал с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также фитопрепаратами и препаратами, содержащими триптофан.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности – 3 года.

Применение препарата Гептрал только по назначению врача, описание дано для справки!

Пятна Габора: способ, который поможет улучшить зрение за месяц

Противовирусное лечение гепатита С при беременности: 6 доводов в пользу противоречивой концепции

Рост заболеваемости вирусным гепатитом С среди женщин детородного возраста и связанное с этим увеличение заболеваемости данной болезнью у детей является важной темой для экспертов, особенно гастроэнтерологов и гепатологов, которые стремятся достичь цели Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) – максимально ограничить распространённость этого заболевания среди населения.

На Неделе Гастроэнтерологичеких Заболеваний, прошедшей в 2018 году в Вашингтоне, округ Колумбия, экспертов попросили представить аргументы в пользу спорной концепции назначения противовирусной терапии беременным пациентам с гепатитом С, чтобы предотвратить передачу этой болезни от матери к ребенку. Необходимо хорошо понимать, что данная концепция не только не основана на научных доказательствах, но и не рекомендована ни одним из текущих протоколов по лечению. Общепринятые национальные и общественные медицинские руководства, а также эксперты и учёные рекомендуют проходить курс лечения вирусного гепатита С до зачатия, а не во время беременности. Тем не менее, существует несколько аргументов, которые поддерживают использование противовирусных препаратов во время беременности.

Заболеваемость вирусным гепатитом С среди женщин детородного возраста растёт

Несмотря на эффективные принципы лечения, число новых случаев инфицирования вирусным гепатитом С в Соединенных Штатах продолжает увеличиваться; эта тенденция, в основном, связана с опиоидной эпидемией. С 2006 по 2014 год количество женщин репродуктивного возраста с этим заболеванием удвоилось. Проводимый обзор данных продемонстрировал, что наибольшая распространённость вирусного гепатита С приходится именно на лиц детородного возраста. Более того, в настоящее время существует бимодальное распределение гепатита С в Соединенных Штатах, причем основной пик наблюдается у людей в возрасте от 20 до 30 лет. Эта тенденция оказывает влияние на скрининг населения; по этой причине уже недостаточно оценивать здоровье пациента, основываясь на его дате рождения. Кроме того, молодые пациенты чаще принимают участие в деятельности с повышенным риском заражения вирусным гепатитом С и последующей передачей, включая передачу заболеваний от матери к ребёнку во время беременности и родов.

Количество беременных женщин с гепатитом С увеличивается

К 2014 году наличие инфекции вирусного гепатита С при родах увеличилось на 89%, хотя на этот показатель оказывает значительное влияние географический фактор. На территории США, самый высокий показатель заболеваемости гепатитом во время беременности был зарегистрирован в Западной Вирджинии (22,6 на 1000 новорожденных), тогда как самый низкий показатель был зарегистрирован на Гавайях (0,7 на 1000 новорожденных). Но этих географических данных не достаточно для формирования эффективных стратегий лечения. Например, по данным, опубликованным в штате Теннесси, распространённость вирусного гепатита С среди будущих матерей увеличилась на 163% с 2009 по 2014 год в этом округе, однако существуют значительные различия по географическому фактору, причем самые высокие показатели наблюдались в 52 регионах Аппалачей.

Правила скрининга на вирусный гепатит С меняются

В первой половине 2018 года Центр по Контролю и Профилактике Заболеваний (CDC), а также большинство академических сообществ выступили за обследование женщин в группе риска на наличие гепатита во время беременности и женщин, которые входят в группу с повышенным риском развития этой болезни. К сожалению, эта стратегия не только оказалась неэффективной при выявлении новых случаев заболевания, но также выявила увеличение распространённости вирусного гепатита С среди женщин детородного возраста. В ответ, Американская Ассоциация по Исследованию Заболеваний Печени (AASLD) и Общество Инфекционистов Америки (IDSA) в настоящее время рекомендуют проверять всех беременных женщин без исключения на наличие вирусного гепатита С, в идеале – на ранних стадиях беременности. Эта стратегия соответствует политике, недавно принятой штатом Кентукки, где теперь проверка всех беременных женщин на гепатит С является обязательной.

Количество детей с хроническим гепатитом С растёт

Заболеваемость детей гепатитом С обычно связывают с передачей от матери к ребёнку. Несмотря на то, что такой способ заражения не очень распространён, при частоте передачи от 5% до 15%, не существует известных способов предотвращения передачи данного заболевания от матери к ребёнку. В частности, элективное кесарево сечение больше не рекомендуется для снижения риска передачи гепатита С новорожденным, хотя следует избегать некоторых инвазивных процедур, таких как прямая ЭКГ плода и амниоцентез, поскольку они увеличивают риск заражения плода материнской кровью. Недавнее исследование также показало существование определённой корреляции между передачей гепатита С от матери к ребёнку и активностью данного заболевания у матери. В этом исследовании женщины с высокой вирусной нагрузкой демонстрировали высокую частоту передачи болезни ребёнку, достигающую 17%.

Частота передачи хронического гепатита С от матери к ребёнку практически равна таковой для хронического гепатита В

Хотя лечение вирусного гепатита С во время беременности не рекомендуется ни одной экспертной комиссией, показатели передачи этой болезни новорожденным параллельны подобным показателям для вирусного гепатита В у матерей с высокой виремией, несмотря на активную / пассивную иммунизацию. Для беременных пациентов с гепатитом В рекомендуется проводить нуклеозидную или нуклеотидную терапию, чтобы прервать путь передачи от матери ребёнку, так что можно утверждать, что по такому же принципу следует проводить лечение гепатита С во время беременности.

Читайте также:  Капли и спрей Аква Марис: инструкция по применению, цена, отзывы для новорожденных и детей

Лечение гепатита С не так доступно, как кажется

Несмотря на то, что медицинские протоколы рекомендуют проводить лечение гепатита С до зачатия, этот вариант не всегда является доступным для женщин из некоторых демографических групп (например, молодые девушки, женщины со склонностью к наркомании, незастрахованные пациенты). Многие пациентки, находящиеся в группе риска, либо не имеют страховки, либо условия их страхового договора предусматривают обязательное наличие фиброза печени или тестирование на наркотики для начала лечения.

В то время как многие рекомендации настаивают на лечении гепатита С после родов, доступ к медицинской помощи для многих пациенток остаётся проблемой. Несмотря на то, что беременные женщины, как правило, застрахованы, период действия материнской страховки обычно заканчивается вскоре после родов. Даже если страховое покрытие распространяется на продолжительный период после рождения ребёнка, те же условия для начала лечения, такие как наличие фиброза или теста на наркотики, остаются и также ограничивают доступ.

Независимо от доступности лечения, женщины из группы риска чаще демонстрируют положительные исходы терапии. Большинство женщин детородного возраста болеют гепатитом С менее 5 лет, фиброз печени у них на начальных стадиях, и они лучше реагируют на лечение, эти факторы обуславливают почти 100%-ный положительный результат после 8-12 недель пероральной терапии. Пангенотипический противовирусный метод терапии прямого действия может стать упрощённым алгоритмом лечения, в котором те же препараты (Глекапревир / Пибрентасвир или Софосбувир / Велпатасвир) используются для лечения беременных пациентов в третьем триместре, у которых активность заболевания была подтверждена путём выявления антител к вирусу гепатита С или положительными результатами ПЦР, что аналогично текущим рекомендациям по лечению гепатита В у беременных.

Следует ещё раз подчеркнуть, что, несмотря на то, что прерывание передачи гепатита С от матери к ребёнку путём применения противовирусной терапии во время беременности является интересной концепцией, пока не существует никаких данных или научно обоснованных доказательств, подтверждающих её эффективность.

Опасности беременности при гепатите С

Самой актуальной проблемой в наше время является вирусный гепатит С. Он получил сейчас очень широкое распространение и протекает особенно тяжело по сравнению с другими видами гепатитов.

В акушерстве и педиатрии эта проблема становится еще более значимой. Это объясняется высоким риском внутриутробного заражения ребенка и возможности инфицирования новорожденного.

Беременные женщины часто даже не догадываются о том, что они являются носителями гепатита С. Это становится для них полной неожиданностью при сдаче анализов в женской консультации.

При данном заболевании можно рожать ребенка, но хронический гепатит может негативно отразиться на плоде и организме матери. Одним из страшных последствий этой болезни является полное разрушение печени.

В некоторых случаях женщина с положительным результатом анализа на гепатит С не является носителем данного вируса. Такое встречается при сдаче венозной крови в разных лабораториях и использовании различных наборов для проведения диагностики.

Как может произойти заражение?

Развитие гепатита С связано с РНК-вирусом из семейства флавивирусов. Он передается во время частых сексуальных контактов с разными партнерами и через кровь.

Не менее распространенный путь заражения – от инфицированной матери к ребенку. Новые инфицирования гепатитом этого типа постоянно наблюдаются у наркоманов из-за нестерильных шприцов. Также причиной развития вируса гепатита С может быть наследственный фактор.

Клиническая картина развития гепатита С у беременных

При данном заболевании может не быть вообще никаких симптомов. Иногда они проявляются в слабой степени. Но при отсутствии лечения болезнь может затянуться и закончиться раком печени. Длительность инкубационного периода составляет от 2 недель до 27 недель. Протекает данное заболевание у беременных в три этапа: острый, латентный и реактивация.

Для первичного заражения гепатитом С характерны следующие признаки:

  • плохое самочувствие;
  • слабость;
  • желтуха, которая подтверждает проблемы с функционированием печени.

Чаще всего острая фаза заболевания не выявляется, так как симптомы слабо выражены. Гепатит С в острой форме может закончиться выздоровлением или смениться латентной фазой, при наличии которой инфицированные лица считают себя абсолютно здоровыми.

Нередко острая инфекция переходит в хроническую форму. В этом случае возникает риск развития цирроза печени и появления гепатоцеллюлярной карциномы. Для хронической формы характерны следующие симптомы:

  • усталость;
  • постоянная тошнота;
  • депрессия;
  • плохая концентрация внимания;
  • боль в мышцах;
  • ухудшение памяти;
  • боли в печени.

Выявление заболевания

У беременных гепатит С выявляют в 5% случаев в результате скринингового обследования. Его проводят 3 раза в течение всей беременности. Но во многих странах такие исследования считаются нецелесообразными. Это связано с отсутствием четко разработанной тактики ведения беременных. Если у матери обнаружена инфекция, можно провести исследование крови из пуповины на наличие маркеров гепатита С.

Опасность для плода и новорожденного ребенка

При выявлении у беременной женщины РНК- вируса гепатита С врачи обращают внимание на степень его распространенности. Вероятность внутриутробного заражения будет намного больше при обнаружении более двух миллионов копий вируса.

При наличии вируса в организме женщины в количестве одного миллиона и меньше этого показателя вероятность инфицирования плода будет небольшой. В случае хронического вирусного гепатита С у беременных осложнений обычно не наблюдается.

Плод может быть инфицирован во время родов при попадании крови зараженной матери на ранки на теле ребенка. При плановом кесаревом сечении риск заражения ниже по сравнению с естественными родами.

Через грудное молоко вирус не передается, но при повреждении сосков и наличии повреждений в ротовой полости ребенка заражение становится вполне возможным. Вероятность заражения увеличивается, если женщина больна ВИЧ.

Ребенок инфицированной женщины часто рождается раньше срока и имеет малый вес. При избыточном весе будущей матери у него может развиться гестационный диабет. За этими женщинами нужно тщательное наблюдение врача, чтобы не допустить гипоксии плода и исключить угрозу выкидыша.

Родившемуся ребенку нужно обязательно сдать анализ на вирус в организме. В течение 18 месяцев после рождения наличие вируса гепатита С в крови не является признаком гепатита. Но в дальнейшем при подтверждении диагноза следует показывать ребенка врачу инфекционисту и сдавать кровь на анализы. Окончательный диагноз гепатита С можно установить у ребенка только в 2 года.

Лечение гепатита С у беременных

В острой стадии всех вирусных гепатитов прерывать беременность строго запрещено. Обычные медикаменты для лечения гепатита С беременным принимать также нельзя. Препарат Рибавирин обладает тератогенным свойством. Как действует препарат Интерферон на плод, никто до сих пор не изучал. Применение данных лекарств может навредить плоду и привести к порокам его развития.

Запрещается при данном заболевании принимать нестероидные противовоспалительные средства, антиаритмические препараты и антибиотики. При этом беременным женщинам с хронической формой гепатита С нужно понимать вероятность серьезных осложнений. Им назначают чаще всего самые безопасные гепатопротекторы. К ним относятся Хофитол, Карсил Эссенциале.

К каким врачам обращаться?

При постановке диагноза гепатита С нужно обращаться к гепатологу и пройти тщательное обследование. Беременных женщин с острым гепатитом С направляют в специальные инфекционные отделения, где они будут впоследствии рожать. С невирусными формами гепатита рожениц размещают в обычных роддомах. При этом роды могут быть естественными при отсутствии противопоказаний. Если они имеются, назначается кесарево сечение.

Профилактические меры

Беременной женщине с гепатитом С желательно отказаться от употребления алкоголя и следует вести здоровый образ жизни. Большое значение имеет организация правильного питания. Есть нужно мелкими порциями и лучше всего несколько раз в день. В рационе должны присутствовать необходимые минеральные вещества и витамины.

Вредными для беременных с гепатитом С будут автомобильные выхлопы, лаки, краски и продукты горения. Женщинам с этим заболеванием нельзя переохлаждаться и переутомляться, поэтому большие физические нагрузки также нужно исключить.

Вакцины против гепатита С до сих пор не разработано.

Исключить заражение можно путем соблюдения некоторых правил:

  • использовать только свои собственные приборы личной гигиены;
  • макияж, педикюр, маникюр и другие косметические операции должны проводиться по всем правилам безопасности;
  • использовать презервативы;
  • сделать прививку от гепатита А и В;
  • контролировать стерильность медицинского оборудования во время манипуляций;
  • проводить своевременное обследование во время беременности;
  • отказаться от беспорядочных половых контактов.

Заключение

  1. Вирусный гепатит С у беременных является актуальной проблемой современного общества. Он несет в себе риск заражения ребенка в утробе матери и после его рождения.
  2. Вирус может передаваться как через кровь, та и от матери к ребенку.
  3. Вероятность заражения ребенка во время внутриутробного развития определяется в зависимости от стадии заболевания. Также на это влияет количество вируса в организме матери.
  4. Широко распространенные медикаменты для лечения гепатита С, например, Интерферон, беременным нельзя принимать для исключения пороков развития ребенка.
  5. Всем беременным женщинам нужно заниматься профилактикой гепатита С, чтобы исключить заражение опасным вирусом.

Гепатит C и беременность, лечение заболевания у беременных женщин

Гепатит C — вирусная антропонозная инфекция с преимущественным поражением печени, склонная к длительному хроническому малосимптомному течению, и исходом в цирроз печени и первичную гепатоцеллюлярную карциному. Гепатит с гемоконтактным механизмом передачи возбудителя.

СИНОНИМЫ

Hepatitis C; вирусный гепатит ни A, ни B с парентеральным механизмом передачи.
КОД ПО МКБ-10
B17.1 Острый гепатит C.
B18.2 Хронический вирусный гепатит C.

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Источник и резервуар гепатита C — больной острой или хронической инфекцией. HCV-РНК можно обнаружить в крови очень рано, уже через 1–2 нед после заражения. В эпидемиологическом отношении наиболее неблагоприятны инаппарантные (субклинические) формы гепатита C, преобладающие при этом заболевании. Распространённость инфекции до определённой степени характеризует инфицирование доноров: в мире она колеблется от 0,5 до 7%, в России составляет 1,2–4,8%.

Гепатит C, как и гепатит B, имеет гемоконтактный путь заражения, у них совпадают факторы передачи и группы высокого риска инфицирования. Инфицирующая доза HCV в несколько раз выше, чем HBV: вероятность заражения гепатитом C при уколе контаминированной возбудителем иглой достигает 3–10%. Контакт инфицированной крови с неповреждёнными слизистыми оболочками и кожными покровами к заражению не приводит. Вертикальная передача HCV — явление редкое, некоторые авторы её отрицают. Низка вероятность бытового и профессионального заражения, однако заболеваемость гепатитом C медицинских работников всё-таки выше (1,5–2%), чем в целом в популяции (0,3–0,4%).

Ведущая роль в группах риска принадлежит потребителям наркотиков (гепатит наркоманов). Роль половых и внутрисемейных контактов в заражении гепатитом C незначительна (около 3%). Для сравнения: риск половой передачи HBV — 30%, ВИЧ — 10–15%. В случае инфицирования половым путём передача возбудителя чаще происходит от мужчины к женщине.

Гепатит C встречается повсеместно. Считают, что в мире HCV инфицировано не менее 500 млн человек, т.е. инфицированных HCV существенно больше, чем носителей HBSAg.

Выделено 7 генотипов и более 100 субгенотипов вируса гепатита C. В России доминирует один генотип, встречается три генотипа.

Нарастание заболеваемости в мире и стране отчасти носит регистрационный характер (улучшение диагностики по всей стране с началом обязательной регистрации гепатита C в 1994 году), но имеет место и истинное увеличение числа больных.

КЛАССИФИКАЦИЯ

Выделяют острую и хроническую форму (фазу) гепатита C. Последнюю принято разделять на субклиническую и манифестную (фаза реактивации).

ЭТИОЛОГИЯ (ПРИЧИНЫ) ГЕПАТИТА С

Возбудитель гепатита C (HCV) — РНК-содержащий вирус. Отличается крайней вариабельностью, что препятствует созданию вакцины. В составе вируса различают структурные белки: core (сердцевидный), Е1 и Е2 и белки неструктурные (NS2, NS3, NS4A, NS4B, NS5A и NS5B), на обнаружении которых строится верификация диагноза гепатита C, в т.ч. его формы (фазы).

ПАТОГЕНЕЗ

Попав в организм человека через входные ворота, возбудитель проникает в гепатоциты, где реплицируется. Доказано прямое цитопатическое действие HCV, но вирус гепатита C обладает слабой иммуногенностью, поэтому элиминации возбудителя не происходит (так же, как HAV, обладающий прямым цитопатическим действием). Антителообразование при гепатите C несовершенно, что также препятствует нейтрализации вируса. Спонтанное выздоровление отмечают редко. У 80% и более инфицированных HCV развивается хронический гепатит с длительной персистенцией возбудителя в организме, механизм которой отличен от персистенции HBV. При гепатите C не бывает интегративных форм в силу особого строения вируса (у него нет ни матричной, ни промежуточной ДНК). Персистирование возбудителя при гепатите C объясняют тем, что скорость мутаций вирусов значительно превышает скорость их репликации. Образующиеся АТ высокоспецифичны и не могут нейтрализовать быстро мутирующие вирусы («иммунное ускользание»). Длительной персистенции способствует и доказанная способность HCV реплицироваться вне печени: в клетках костного мозга, селезёнки, лимфатических узлов, периферической крови.

Для гепатита C характерно включение аутоиммунных механизмов, влекущих за собой многочисленные внепечёночные проявления хронического гепатита C.

Отличает гепатит C от других вирусных гепатитов торпидное субклиническое или малосимптомное течение и одновременно малосимптомное, но неуклонное прогрессирование патологического процесса в печени и других органах, особенно у лиц старшего возраста (50 лет и более), страдающих сопутствующей патологией, алкоголизмом, наркозависимостью, белково-энергетической недостаточностью и т.п.

Большинство исследователей считают, что генотип вируса не оказывает влияния на прогрессирование заболевания и его темпы. К гепатиту C возможна иммуногенетическая предрасположенность.

Хронический гепатит C протекает обычно с минимальной или слабой активностью патологического процесса и невыраженным или умеренно выраженным фиброзом (по результатам прижизненных биопсий печени), но часто темпы фиброза достаточно велики.

ПАТОГЕНЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ ГЕСТАЦИИ

Патогенез, как и спектр осложнений гестации, такой же, как при других гепатитах, однако встречаются они очень редко.

КЛИНИЧЕСКАЯ КАРТИНА (СИМПТОМЫ) ГЕПАТИТА С У БЕРЕМЕННЫХ

У большинства больных острый гепатит C протекает субклинически и, как правило, не распознаётся. При исследовании очага инфекции у больных без клинических проявлений определяют умеренное повышение активности АЛТ, АТ к возбудителю гепатита C (анти-HCV) и/или РНК-вируса в ПЦР. Манифестные формы протекают обычно легко, без желтухи. Продолжительность инкубационного периода в связи с этим определить очень трудно.

Продромальный период сходен с аналогичным периодом гепатитов A и B, его продолжительность оценить затруднительно. В период разгара у некоторых больных появляется невыраженная быстро проходящая желтуха, возможна тяжесть в эпигастральной области, правом подреберье. Печень увеличена мало или умеренно.

Сероконверсия (появление анти-HCV) происходит через 6–8 нед после заражения. РНК HCV можно выявить из крови инфицированного человека через 1–2 нед.

Хронический гепатит C протекает почти всегда субклинически или малосимптомно, однако вирусемия при этом сохраняется, чаще с небольшой вирусной нагрузкой, но возможна и высокая репликативная активность возбудителя. В этих случаях вирусная нагрузка может быть большой. С течением заболевания отмечают периодическое волнообразное повышение активности АЛТ (в 3–5 раз превышая норму) при хорошем самочувствии больных. При этом в крови определяют анти-HCV. Возможно и выделение РНК HCV, но непостоянно и в малых концентрациях.

Продолжительность хронического гепатита С может быть различной, чаще это 15–20 лет, но нередко и больше. В некоторых случаях сроки заболевания заметно уменьшаются при суперинфекции, а более всего при микстинфекции HCV+HIV.

Фаза реактивации гепатита C проявляется манифестацией симптоматики хронического заболевания с последующим исходом в цирроз печени и первичный гепатоцеллюлярный рак на фоне прогрессирующей печёночной недостаточности, гепатомегалии, часто со спленомегалией. Одновременно ухудшаются биохимические признаки поражения печени (повышение АЛТ, ГГТ, диспротеинемия и пр.).

Для хронического гепатита C характерны внепечёночные признаки (васкулиты, гломерулонефриты, криоглобулинемия, тиреоидит, нейромышечные нарушения, суставной синдром, апластическая анемия и другие аутоиммунные расстройства). Иногда именно эта симптоматика становится первым признаком хронического гепатита C, и больным впервые устанавливают правильный диагноз. Таким образом, при аутоиммунных симптомах необходимо обязательное обследование больных на гепатит C молекулярно-биологическими и иммуносерологическими методами.

Исходами хронического гепатита C бывает цирроз и рак печени с соответствующей симптоматикой. Важно, что риск рака печени при гепатите C в 3 раза выше, чем при гепатите B. Он развивается у 30–40% больных с циррозом печени.

Первичная гепатома при гепатите C прогрессирует быстро (отмечают кахексию, печёночную недостаточность, желудочно-кишечные проявления).

Осложнения гестации

В большинстве случаев гепатит C протекает как у небеременных. Осложнения очень редки. Ведение беременной, больной гепатитом C, включает тщательное наблюдение для своевременного определения возможной угрозы прерывания беременности и гипоксии плода. У некоторых беременных изредка отмечают клинико-биохимические признаки холестаза (кожный зуд, повышение активности ЩФ, ГГТ и др.), возможно развитие гестоза, частота которого обычно повышается при экстрагенитальных заболеваниях.

ДИАГНОСТИКА ГЕПАТИТА С ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ

Распознавание гепатита C — клинически нелёгкая задача из-за особенностей течения и слабо выраженной или отсутствующей долгое время симптоматики.

Анамнез

Важен грамотно проведённый эпидемиологический анамнез, в ходе которого можно определить предрасположенность пациентки к группе высокого риска заражения гепатитом C (как при гепатите B). Собирая анамнез, следует обращать особое внимание на эпизоды неясных недомоганий в прошлом и признаков, свойственных продромальному периоду вирусных гепатитов. Указание в анамнезе на желтуху, даже едва выраженную, обязывает обследовать больную, в том числе беременную, на гепатиты, включая гепатит C.

Лабораторные исследования

Основное значение имеет диагностика гепатита биохимическими методами, как при других этиологических формах вирусных гепатитов. Решающее, верифицирующее значение имеют результаты обнаружения маркёров гепатита C. В крови определяют анти-HCV методом ИФА, проводят референс-тест. Наибольшую диагностическую ценность имеет обнаружение РНК HCV в крови или ткани печени методом ПЦР, поскольку свидетельствует не только об этиологическом диагнозе, но и о продолжающейся репликации вируса. Наличие анти-HCV имеет значение для верификации гепатита C, одновременное определение АТ к неструктурным белкам (особенно анти-HCV NS4) указывает на хронический гепатит C. Высокая вирусная нагрузка при количественном определении РНК HCV может коррелировать с высокой активностью патологического процесса и ускоренными темпами формирования цирроза печени; кроме того, по этому показателю судят об эффективности противовирусной терапии.

При хроническом гепатите C важное место в диагностике и определении прогноза занимает прижизненная биопсия печени с оценкой активности патологического процесса (минимальная, низкая, умеренная, выраженная) и степени развития фиброза.

Беременных женщин в обязательном порядке (как и при гепатите B) обследуют на гепатит С.

Дифференциальная диагностика

Дифференциальную диагностику проводят как при других вирусных гепатитах.

Показания к консультации других специалистов

Наблюдение за беременными с гепатитом C осуществляют инфекционист и акушер-гинеколог. При аутоиммунных признаках хронического гепатита C может потребоваться помощь специалистов соответствующего профиля, у наркозависимых женщин — нарколога, психолога.

Пример формулировки диагноза

Беременность 17–18 недель. Хронический гепатит C, низкая степень активности патологического процесса, слабый фиброз.

ЛЕЧЕНИЕ ГЕПАТИТА С ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ

При манифестных формах гепатита C (острого и хронического) терапию проводят, как при гепатите B, используя методы медикаментозной патогенетической и симптоматической терапии.

Медикаментозное лечение

Вне беременности основа терапии — противовирусные препараты интерферона альфа (с 6-месячным курсом при остром гепатите и 6–12-месячным курсом при хроническом).

Если через 3 мес от начала терапии интерфероном сохраняется циркуляция РНК HCV (или при рецидиве гепатита C после завершения курса интерфероном альфа), лечение больных дополняют рибавирином.

Во время беременности этиотропная противовирусная терапия гепатита C противопоказана, при необходимости проводят патогенетическое и симптоматическое лечение больных.

Профилактика и прогнозирование осложнений гестации

Профилактика и прогнозирование осложнений гестации проводится по общим правилам, принятым в акушерстве.

Особенности лечения осложнений гестации

Особенности лечения осложнений гестации отсутствуют, в том числе в каждом из триместров, в родах и послеродовой период.

ПОКАЗАНИЯ К КОНСУЛЬТАЦИИ ДРУГИХ СПЕЦИАЛИСТОВ

При развитии аутоиммунных признаков гепатита C показаны консультации специалистов необходимого профиля для согласования с ними методов терапии. В случае ухудшения течения заболевания обеспечивают наблюдение инфекциониста.

Читайте также:  Кальцемин Адванс - официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

ПОКАЗАНИЯ К ГОСПИТАЛИЗАЦИИ

Во многих случаях хронического гепатита C возможно ведение беременных в амбулаторных условиях (при благоприятном течении инфекции и гестации). При острой фазе гепатита C у беременных необходима госпитализация в инфекционный стационар и обеспечение наблюдения акушера-гинеколога.

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ

При правильной тактике ведения беременных с гепатитом C эффективность терапии возможных редких осложнений такая же, как у небеременных.

ВЫБОР СРОКА И МЕТОДА РОДОРАЗРЕШЕНИЯ

Все усилия акушеров должны быть направлены на то, чтобы роды у больных гепатитом C прошли в срок через естественные родовые пути.

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТКИ

Передача возбудителя гепатита C плоду вертикальным путём возможна, но встречается крайне редко. С молоком матери HCV не передаётся, следовательно, от грудного вскармливания отказываться нет необходимости.

Страдающим хроническим гепатитом С женщинам, планирующим беременность, следует провести полный цикл вакцинации против гепатита B, во избежание в последующем микстинфекции В+С. То же следует сделать после родоразрешения (если до беременности вакцинации против гепатита B не было).

Определение анти-HCV у новорождённого в течение 18 мес не считают признаком его инфицирования (АТ имеют материнское происхождение). Дальнейшее наблюдение за ребёнком подразумевает его обследование в 3 и 6 мес жизни с помощью ПЦР для возможного выявления РНК HCV, наличие которой (при обнаружении не менее 2 раз) будет указывать на инфицирование (при одинаковом генотипе вируса у матери и ребёнка).

Вирусный гепатит С у беременных: современная проблема акушерства

Рассмотрены пути передачи вируса гепатита С, методы и подходы к диагностике, принципы лечения заболевания, тактика ведения родов у женщин с вирусным гепатитом С, наблюдение за состоянием здоровья ребенка после рождения.

An examination was performed on the ways of the hepatitis C virus transfer, methods and approaches to diagnostics, the principles of the treatment of disease, the tactics of conducting birth in women with viral hepatitis C, observation of the status of the health of child after birth.

Вирусный гепатит С (HCV) является одной из самых актуальных и неразрешенных проблем, что определяется особой тяжестью течения и широкой распространенностью заболевания. Актуальность проблемы становится еще более значимой в акушерстве и педиатрии в связи с неуклонным нарастанием удельного веса заболевания, высоким риском внутриутробного заражения и возможностью инфицирования новорожденного в родах и послеродовом периоде.

Возбудитель гепатита С является однонитевым РНК-вирусом, который принадлежит к отдельному роду семейства флавивирусов. Различная последовательность нуклеотидов образует по меньшей мере шесть генотипов. Хотя вирус гепатита С встречается во всех странах мира, его распространенность, а также структура генотипов варьирует. Например, в Европе и США наличие антител к вирусу гепатита С обнаружено у 1–2% населения, в то время как в Египте примерно 15% имеют положительную реакцию на эти антитела. Помимо сексуальных контактов и вертикальной передачи (от инфицированной матери к ее ребенку), гепатит С передается также через кровь. Раньше его главным источником были донорская кровь и препараты крови, но теперь он практически ликвидирован благодаря введению проверок донорской крови. Большая часть новых инфицирований происходит у наркоманов, использующих нестерильные шприцы. При сексуальных контактах возможная передача вируса варьирует, например, у индивидуумов, поддерживающих стабильные моногамные отношения с инфицированным партнером, риск заражения меньше, чем у лиц с несколькими сексуальными парт­нерами. Исследование, проведенное в Испании, показало, что факторами риска наличия положительной реакции на антитела к вирусу гепатита С являются незащищенные внебрачные половые контакты. Считается, что риск приобретения инфекции гепатита С возрастает с ростом числа сексуальных партнеров. Проявления острого инфекционного гепатита С не являются клинически ярко выраженными, и только у незначительного числа пациентов возникает желтуха. Однако инфекция приобретает хронический характер примерно в 85% случаев, и тогда практически у всех пациентов развиваются гистологические признаки хронического гепатита. Кроме этого, примерно у 20% больных спустя 10–20 лет после первичного инфицирования развивается цирроз печени. К числу осложнений этого заболевания также относятся злокачественная гепатома и экстрагепатические симптомы.

Поскольку в тканевой культуре размножение вируса происходит медленно и не существует систем обнаружения антигена, клиническая диагностика сводится либо к определению серологической реакции на гепатит (антитела к вирусу гепатита С (анти-HCV)), либо к обнаружению вирусного генома (РНК вируса гепатита С). Первое поколение серологических проб тестировалось на антитела с использованием неструктурного белка С100. Хотя эти анализы не были достаточно чувствительны и специфичны, благодаря им в ходе проверки донорской крови была значительно снижена распространенность посттрансфузионного гепатита ни-А и ни-В. Включение во второе и последующие поколения анализов различных видов антигенов (структурных и неструктурных) улучшило их чувствительность и специфичность. Несмотря на это, по-прежнему значительной проблемой остается получение ложноположительных результатов, особенно у населения из группы невысокого риска заражения, например у доноров крови. Специфичность серологической реактивности иммуноферментного анализа (точнее, иммуносорбентного анализа с ферментной меткой) обычно подтверждается дополнительными анализами, например, исследованиями методом рекомбинантного иммуноблота. Обнаружение анти-HCV применяется для диагностики инфекции у пациентов с хроническим гепатитом, циррозом печени, злокачественной гепатомой, а также для проверки донорской крови и органов. Однако развитие антител, достаточное для их выявления, иногда происходит спустя несколько месяцев после острой инфекции гепатита С, поэтому одним из недостатков существующих серологических анализов является их неспособность обнаружить острую инфекцию гепатита этого типа.

Острый гепатит С диагностируется путем выявления вирусного генома с использованием полимеразной цепной реакции. РНК вируса гепатита С можно обнаружить в сыворотке крови пациента до начала сероконверсии. Поскольку гепатит С вызывается РНК-вирусом, вирусный геном должен быть транскриптирован в ДНК (обратная транскрипция — реакция полимеризации), пока он не размножится путем единичной или двойной цепной реакции полимеризации. Совсем недавно были разработаны анализы на определение числа вирусных геномов. Исчисление вирусных геномов имеет важное значение для наблюдения за реакцией на антивирусную терапию и оценки инфективности индивида. Последнее напрямую связано с передачей вируса гепатита С от матери к ребенку.

Скрининг на антитела к вирусу гепатита С во время беременности. В настоящее время широко применяются антенатальные программы скрининга на гепатит В и ВИЧ-инфекции. Внедрение аналогичной программы для гепатита С заслуживает дополнительного обсуждения. Здесь необходимо учитывать распространенность данной инфекции и профилактические меры, направленные на охрану здоровья новорожденных. В США и Европе распространенность у населения антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови составляет 1%. Если интенсивность вертикальной передачи приблизительно равна 5% (хотя она различна в зависимости от клинических условий), то потребуется скрининг 2000 беременных женщин для выявления одного случая вертикальной передачи вируса. Затраты на тестирование на гепатит С также означают, что внедрение универсальных программ скрининга у беременных наложит значительное финансовое бремя на клиники. В качестве альтернативной стратегии можно предложить обследование женщин из группы высокого риска заражения этим вирусом (например, наркоманок, пользующихся шприцом; инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или вирусом гепатита В, и тех, кому сделали переливание крови до введения проверок донорской крови) и их тестирование на антитела к вирусу гепатита С во время беременности. Производить клинический анамнез приступов острого гепатита в данном случае не нужно, так как у большинства инфицированных не будет никаких симптомов. В поддержку таких адресных программ скрининга выступает тот факт, что наркоманы, пользующиеся шприцом, в настоящее время составляют большую часть новых инфицированных в США. Однако этот подход критикуется с той точки зрения, что 50% больных в регионе не будет выявлено, так как в группу, подверженную факторам риска заражения, входит примерно половина всех инфицированных. Несмотря на это, с нашей точки зрения программы скрининга должны проводиться как минимум среди беременных женщин, предполагая их распространение в будущем на более широкие слои населения.

Принципы лечения. С различными результатами для лечения гепатита С применяются альфа- и реже бета-интерферон. В целом у 15–20% пациентов, получавших альфа-интерферон в течение 6 месяцев, развивается долговременная реакция (в виде нормализованной аминотрансферазы сыворотки крови и отсутствия РНК вируса гепатита С в сыворотке в конце и в течение 6 месяцев после терапии). Лечение обычно назначают пациентам с постоянно повышенным уровнем содержания аминотрансферазы и гистологическим подтверждением хронического гепатита. Слабую реакцию на терапию связывают с циррозом печени, высоким содержанием РНК вируса гепатита С в сыворотке крови до начала лечения и генотипом 1 вируса гепатита С. В качестве дополнительных лечебных мероприятий использовались другие препараты — в настоящее время особенно широко применяется рибавирин, аналог нуклеозидов. Считается, что сочетание препаратов сможет значительно улучшить темпы выздоровления, что подтверждается результатами одного обследования, где применение одного интерферона сравнивалось с комбинацией интерферона и рибавирина и в итоге результаты улучшились с 18% до 36%.

Лечение женщин во время беременности

Для лечения беременных женщин, инфицированных вирусом гепатита С, должна проводиться общая оценка здоровья матери. Прежде всего необходимо обследовать женщину на наличие характерных признаков хронических заболеваний печени. При отсутствии печеночной недостаточности, после рождения ребенка проводится более подробное гепатологическое обследование. Общие рекомендации во время беременности включают в себя информацию о незначительном риске заражения половым путем и практические советы относительно того, как избежать бытовой передачи вируса через кровь (например, пользоваться только своими зубными щетками и бритвами, аккуратно перевязывать ранки и т. д.). Что касается возможности заражения половым путем, то при наличии в семье инфицированного больного рекомендуется протестировать родственников хотя бы раз на анти-HCV. Хотя принятие решения об использовании презерватива целиком зависит от супружеской пары, необходимо подчеркнуть, что передача вируса гепатита С при сексуальных контактах в стабильных семейных парах маловероятна и происходит достаточно редко.

Инфицированная беременная женщина должна знать, каким образом наличие заболевания повлияет на беременность и рождение ребенка, а также на возможность его инфицирования. В исследованиях сообщалось о передаче вируса гепатита С от матери к ребенку, при этом указывалась разная частота его передачи (от 0% до 41%). В целом считается, что 5% инфицированных матерей, которые не инфицированы ВИЧ, передают инфекцию новорожденным. Вирусная отягощенность матери является важным фактором риска при вертикальной передаче: известно, что ее вероятность больше, если концентрация РНК вируса гепатита С в сыворотке крови матери больше 106–107 copies/ml. Сопоставление степени передачи вируса по материалам различных клиник показало, что только у 2 из 30 женщин, передавших инфекцию ребенку, вирусная нагрузка составила меньше 106 copies/ml. Если пациентка одновременно ВИЧ-инфицирована, то это повышает степень вероятности передачи вируса гепатита С (от 3,7% среди пациенток с гепатитом С до 15,5% среди женщин, инфицированных помимо этого вирусом иммунодефицита человека), возможно, по причине возросшего уровня РНК вируса гепатита С у матери. Поэтому в течение беременности необходимо измерять вирусную нагрузку матери, предположительно в первом и третьем триместрах. Это позволило бы более точно оценить риск возможной передачи инфекции новорожденному. Там, где это возможно, не следует использовать пренатальные диагностические методики, из-за потенциальной возможности внутриутробной передачи инфекции. Их проведение необходимо всесторонне обосновать, а женщину соответственно оповестить об этом. При этом отсутствуют данные, что во время беременности при острой или хронической инфекции гепатита С повышается риск акушерских осложнений, включая аборты, мертворождения, преждевременные роды или врожденные пороки. В отчете о документированном случае острого гепатита С во втором триместре беременности не сообщалось о передаче инфекции от матери к ребенку. Роль антивирусной терапии во время беременности требует дальнейшего изучения. В теории снижение вирусной нагрузки гепатитом С должно понизить риск вертикальной передачи. При этом интерферон и рибавирин не применялись для лечения беременных женщин, хотя альфа-интерферон использовался для лечения хронического миелогенного лейкоза у беременных. Такие пациентки с гематологическими злокачественными заболеваниями хорошо переносят альфа-интерферон, и дети рождаются нормальными. Существует возможность, что в будущем будет осуществляться терапия беременных, инфицированных вирусом гепатита С с высоким титром.

Тактика ведения родов у женщин с вирусным гепатитом С

Оптимальный способ родов инфицированных женщин окончательно не определен. По данным итальянских ученых степень передачи инфекции меньше при родах с помощью кесарева сечения, по сравнению с родами через естественные родовые пути (6% против 32%). По данным другого исследования 5,6% детей, рожденных после кесарева сечения, также были инфицированы гепатитом С по сравнению с 13,9%, родившихся через естественные родовые пути. Эта информация должна предоставляться беременным женщинам, инфицированным гепатитом С, при этом, вне зависимости выберет она кесарево сечение или нет, важно, чтобы это происходило на добровольной основе. Это помогло бы оптимизировать процесс предупреждения передачи инфекции ребенку. При принятии решения важно знать вирусную нагрузку гепатитом С у матери. Женщинам с вирусной нагрузкой больше 106–107 copies/ml рекомендуется кесарево сечение в качестве оптимального способа родовспоможения. Если женщина решит рожать через естественные родовые пути, необходимо, чтобы возможность заражения ребенка была минимизирована.

Кормление грудью

Этот вопрос необходимо подробно обсудить с инфицированной матерью. По данным исследований японских и немецких ученых, РНК вируса гепатита С не была обнаружена в грудном молоке. В другой работе было исследовано грудное молоко 34 инфицированных женщин и результат был аналогичным. Однако по другим данным РНК вируса гепатита С были обнаружены в грудном молоке. Возможная передача вируса гепатита С через грудное молоко не подтверждается результатами исследований, и кроме этого концентрация РНК вируса гепатита С в грудном молоке была значительно ниже, чем в сыворотке крови. Поэтому научных подтверждений того, что кормление грудью представляет собой дополнительный риск для ребенка, не существует. Однако необходимо помнить, что такие вирусные инфекции, как ВИЧ и человеческий лимфоцитный лейкоз-лимфома-1 (HTLV-1), могут передаваться через грудное молоко. Беременная инфицированная женщина должна это знать и сделать свой выбор относительно кормления грудью.

Наблюдение за состоянием здоровья ребенка после рождения

За состоянием здоровья ребенка, рожденного от инфицированной матери, необходимо наблюдать в постнатальном периоде. Это позволит выявить инфицированных детей, наблюдать за ними и, если потребуется, лечить. В идеальных условиях это должно производиться специалистами, обладающими опытом в диагностике и лечении инфекционных заболеваний у маленьких детей. По мнению авторов тестирование на анти-HCV и РНК вируса гепатита С должно проводиться в возрасте 1, 3, 6 и 12 месяцев. Отсутствие РНК вируса гепатита С во всех пробах, а также свидетельств распада приобретенных материнских антител является точным доказательством того, что ребенок не инфицирован. Однако интерпретация результатов у новорожденных должна проводиться очень осторожно: наличие РНК вируса гепатита С при отсутствии частной реакции на антитела было описано у некоторых детей, свидетельствуя о том, что у новорожденных может развиваться серонегативная хроническая инфекция гепатита С. Также считается, что перинатальная приобретенная инфекция гепатита С не вылечивается, и в результате хронический гепатит развивается у большинства детей. До сих пор не существует какого-либо подтверждения тому, что применение иммуноглобулина или антивирусных препаратов (интерферона, рибавирина), например, после занесении крови в ранку или у новорожденных, снижает риск заражения. В отличие от ВИЧ-инфицированных, дети, рожденные от матерей с положительной реакцией на гепатит С, не обязательно подлежат терапевтическому вмешательству. Таким образом, заражение вирусным гепатитом С может быть парентеральным, полученным при половых контактах (хотя случаи заражения происходят редко), или вертикальным, переданным от матери к ребенку. Поэтому акушерам важно знать об этом вирусе, особенно о его проявлениях у беременных женщин. Антенатальное наблюдение за здоровьем инфицированных женщин во время беременности должно быть особым, а в качестве способа родоразрешения должно рассматриваться кесарево сечение (по добровольному выбору матери). Риск передачи вируса в результате кормления грудью представляется очень незначительным. Педиатр должен наблюдать за здоровьем такого ребенка, уделяя особое внимание проявлениям инфекционных заболеваний. Поэтому проведение скринингового обследования с использованием информативных средств диагностики должно быть обязательным условием при построении эффективной системы профилактики и охраны здоровья матери и ребенка.

Литература

  1. Балаян М. С., Михайлов М. И. Энциклопедический словарь «Вирусные гепатиты». М.: Ампипресс. 1999.
  2. Бойченко М. Н. Гепаднавирусы (сем. Hepadnaviridae, вирус гепатита В). Медицинская микробиология, вирусология и иммунология: Учебник / Под ред. Воробьева А. А. М.: МИА, 2004. 691 с.
  3. Игнатова Т. М., Апросина З. Г., Шехтман М. М., Сухих Г. Т. Вирусные хронические заболевания печени и беременность // Акуш. и гин. 1993. № 2. С. 20–24.
  4. Кузьмин В. Н., Адамян Л. В. Вирусные инфекции и беременность. М., 2005. 174 с.
  5. Малышев Н. А., Блохина Н. П., Нурмухаметова Е. А. Методические рекомендации. Вирусные гепатиты. Пособие для пациентов.
  6. Онищенко Г. Г., Черепов В. М. О санитарно-гигиеническом благополучии в Восточной и Западной Сибири и мерах по его стабилизации, принимаемых в рамках ассоциации «Сибирское соглашение» // Здравоохранение Российской Федерации. 2000. № 2. С. 32–38.
  7. Шехтман М. М. Клинико-иммунологические варианты острых вирусных гепатитов и беременность // Гинекология. 2004, т. 6, № 1.
  8. Ющук Н. Д., Венгеров Ю. Я. Инфекционные болезни. Медицина, 2003, 543 с.
  9. Beasley R. P, Hwang L.-Y. Epidemiology of hepatocellular carcinoma, Vyas G. N., Dienstag J. L., Hoofnagle J. H. eds. Viral Hepatitis and Liver Disease. Orlando, FL: Grime & Stratton, 1984. P. 209–224.
  10. Berenguer M., Wright T. L. Hepatitis B and С viruses: molecular identification and targeted antiviral therapies // Proc Assoc Am Physicians. 1998. Vol. 110 (2). P. 98–112.
  11. Brown J. L., Carman W. F., Thomas H. C. The hepatitis B virus // Clin Gastroenterol. 1990. Vol. 4. P. 721–746.
  12. Faucher P., Batallan A., Bastian H., Matheron S., Morau G., Madelenat P., Benifia J. L. Management of pregnant women infected with HIV at Bichat Hospital between 1990 and 1998: analysis of 202 pregnancies // Gynecol Obstet Fertil. 2001. Vol. 29 (3). P. 211–25.
  13. Hiratsuka M., Minakami H., Koshizuka S., Sato 1. Administration ofinterferon-alpha during pregnancy: effects on fetus // J. Perinat. Med. 2000. Vol. 28. P. 372–376.
  14. Johnson M. A., Moore K. H., Yuen G. J., Bye A., Pakes G. E. Clinical pharmacokinetics of lamivudine // Clin Pharmacokinet. 1999. Vol. 36 (1). P. 41–66.
  15. Ranger-Rogez S., Alain S., Denis F. Hepatitis viruses: mother to child transmission // Pathol Biol (Paris). 2002. Vol. 50 (9). P. 568–75.
  16. Steven M. M. Pregnancy and liver disease // Gut. 1981. Vol. 22. P. 592–614.

В. Н. Кузьмин, доктор медицинских наук, профессор

ГБОУ ВПО МГМСУ Минздравсоцразвития России, Москва

Оцените статью
Добавить комментарий