Гроприносин-рихтер инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Гроприносин-Рихтер

Показания к применению

Детям в возрасте от 1 до 6 лет при:

инфекциях кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);

подостром склерозирующем панэнцефалите;

рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей в качестве дополнительной терапии у лиц с ослабленным иммунитетом.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать Гроприносин в форме таблеток, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

почечная недостаточность тяжелой степени;

повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;

детский возраст до 1 года;

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при одновременном применении ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и “петлевые” диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь.

Дозу устанавливают в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу следует разделить на равные части для приема несколько раз в сутки.

Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

У детей старше 1 года рекомендуемая суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин-Рихтер на 1 кг массы тела в 3-4 приема.

Фармакологическое действие

Гроприносин-Рихтер – это иммуностимулирующий препарат с противовирусным действием.

Изонзин пранобекс – молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной иРНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Побочные действия

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Со стороны нервной системы:

часто – головная боль, головокружение, утомляемость, недомогание;

нечасто – нервозность, сонливость или бессонница.

Со стороны пищеварительной системы:

часто – тошнота с или без рвоты, боли в эпигастральной области;

нечасто – диарея, запоры.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто – зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы:

Со стороны костно-мышечной системы:

Со стороны лабораторных исследований:

часто – повышение активности трансаминаз, ЩФ, повышение содержания азота мочевины крови.

Особые указания

Может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушенной функцией почек, в т.ч. в анамнезе, сироп следует применять с осторожностью. Во время лечения у таких пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка.

Взаимодействие

Сироп следует осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и “петлевые” диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Сироп следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Препарат не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Совместное применение с иммунодепрессантами приводит к снижению эффективности инозина пранобекса.

Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином посредством различных механизмов, что приводит к повышению биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. В результате под действием препарата усиливаются эффекты зидовудина.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не охлаждать и не замораживать.

Срок годности

Срок годности – 2 года; после первого вскрытия флакона – 6 месяцев.

Гроприносин-Рихтер сироп – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: Инозин Пранобекс – 50,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

Описание

Прозрачная, желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Инозин пранобекс – синтетическое производное пурина представляет собой комплекс содержащий инозин и NN-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3.

Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.

Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии повышает бластогенез в популяции моноцитов стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов нормализует включение в них тимидина. Инозин пранобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров функции Т-супрессоров и Т-хелперов повышает продукцию иммуноглобулина G (IgG) интерферона-гамма интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2 снижает образование противовоспалительных цитокинов – ИЛ-4 и ИЛ-10 потенцирует хемотаксис нейтрофилов моноцитов и макрофагов.

Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса цитомегаловируса вируса кори вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III) полиовирусов вирусов гриппа А и В ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека) вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита.

Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы участвующей в репликации некоторых вирусов усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов.

При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика:

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки.

Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. NN- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 35 ч для NN-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.

Показания:

– Грипп и острые респираторные вирусные инфекции.

– Инфекции вызванные вирусом простого герпеса 1 2 3 и 4 типов: генитальный и лабиальный герпес герпетический кератит опоясывающий лишай ветряная оспа инфекционный мононуклеоз вызванный вирусом Эпштейна-Барр.

– Корь тяжёлого течения.

– Папилломавирусная инфекция: папилломы гортани и голосовых связок (фиброзного типа) генитальные папилломавирусные инфекции у мужчин и женщин бородавки.

– Подострый склерозирующий панэнцефалит.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

– Хроническая почечная недостаточность.

– Детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

– Беременность и период грудного вскармливания.

– Дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы диуретиками зидовудином при острой печеночной недостаточности.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано так как безопасность применения не установлена.

Способ применения и дозы:

Способ применения

Внутрь после еды. Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приёма препарата внутрь.

Доза препарата зависит от массы тела пациента и заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4) которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней. Приём препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и пожилых пациентов а также детей 3 лет и старше (масса тела больше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приёма. 1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер содержит 50 мг инозина пранобекса.

Для лечения тяжёлых инфекций дозу можно индивидуально увеличивать до 100 мг/кг массы тела 4-6 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г/сут (60-80 мл/сут).

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела

Разовая доза при приеме 3 раза в сутки

Максимальная суточная доза

Гроприносин ® -Рихтер (Groprinosin-Richter) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гроприносин ® -Рихтер

Сироп в виде прозрачной жидкости желтоватого цвета.

1 мл
инозин пранобекс50 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, натрия гидроксид, лимонная кислота, вода.

150 мл – флаконы светозащитные из гидролитически устойчивого (III класс) стекла (1) в комплекте со шприцем пластиковым, градуированным от 0.5 мл до 5 мл – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Инозин пранобекс блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Гроприносин ® -Рихтер для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.

При назначении инозина пранобекса в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ и обладает хорошей биодоступностью. C max в плазме крови определяется через 1-2 ч.

Не обнаружено кумуляции препарата в организме.

Метаболизм и выведение

Быстро подвергается метаболизму и выделяется почками. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида.

Т 1/2 составляет 3.5 ч для N,N-диметиламино-2-пропанола и 50 мин – для 4-ацетамидобензоата. Инозин пранобекс и его метаболиты выводятся из организма почками в течение 24-48 ч.

Показания препарата Гроприносин ® -Рихтер

  • лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) в составе комплексной терапии;
  • лечение лабиального герпеса (Herpes simplex) в составе комплексной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
B00Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
J06.9Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Внутрь после еды.

Доза препарата зависит от массы тела пациента.

Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл сиропа на 1 кг массы тела в сут). Суточную дозу разделяют на несколько частей (3-4), которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Для правильного дозирования прилагается мерный шприц для приема препарата внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет

По 20 мл сиропа 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза – 80 мл.

Дети от 3 до 12 лет

Для детей старше 3 лет препарат назначается в соответствии с таблицей:

Масса тела (кг)Разовая доза при приеме 3 раза/сут (мл)Максимальная суточная доза (мл/сут)
15-205-6.515-20
21-307-1021-30
31-4010-1331-40
41-5013.5-16.541-50

Максимальная суточная доза для детей от 3 лет и старше – 50 мг/кг/сут.

При гриппе и других ОРВИ лечение продолжается от 5 до 14 дней. Прием препарата следует продолжить в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов.

При лабиальном герпесе лечение продолжается от 5 до 10 дней до исчезновения симптомов инфекции.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста.

Длительность лечения без консультации с врачом не более 5 дней. Решение о продолжении терапии препаратом более 14 дней принимается лечащим врачом на основании клинической картины заболевания.

Побочное действие

Частота развития нежелательных лекарственных реакций после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: часто (≥1% и Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечасто – нервозность, сонливость, бессонница.

Со стороны ЖКТ: часто – снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто – диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто – повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – полиурия.

Аллергические реакции: нечасто – макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – боль в суставах, обострение подагры.

Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение концентрации азота мочевины крови.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
  • подагра;
  • мочекаменная болезнь;
  • аритмии;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной или печеночной недостаточности, при сахарном диабете и длительном применении Гроприносин ® -Рихтер.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при острой почечной недостаточности.

Противопоказано применение при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Инозин пранобекс, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (первые сутки).

Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при назначении препарата Гроприносин ® -Рихтер одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты, или с препаратами, нарушающими функцию почек, необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови.

У пожилых пациентов чаще, чем у пациентов среднего возраста, происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче.

Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.

Инозин пранобекс следует с осторожностью применять пациентам с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.

Гроприносин ® -Рихтер содержит 650 мг сахарозы в 1 мл сиропа, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные). При появлении любых признаков аллергии, следует прекратить прием препарата Гроприносин ® -Рихтер и обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние инозина пранобекса на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.

Инозин пранобекс следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или препараты, способные блокировать канальцевую секрецию мочевой кислоты, например, “петлевые” диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), т.к. это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

Совместное применение инозина пранобекса с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его период полувыведения. Таким образом, при совместном применении инозина пранобекса с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.

Если пациент принимает перечисленные выше лекарственные препараты или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гроприносин ® -Рихтер следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Гроприносин ® -Рихтер

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гроприносин ® -Рихтер

Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.

Гроприносин-Рихтер : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Cпособ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Сироп, 250 мг/5 мл, 150 мл

Состав

1 мл сиропа содержат

активное вещество – инозин пранобекса 50,00 мг

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат , пропилпарагидроксибензоат, cахароза, натрия гидроксид, кислота лимонная моногидрат, вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость со сладким вкусом

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Инозин пранобекс

Код АТХ J05AX05

Фармакологические свойства

Всасывание: после приема внутрь препарат быстро и практически полностью (≥ 90 %) всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется крови.

Распределение: препарат определяется в следующих органах, в порядке убывания его количества: почки, легкие, сердце, селезенка, поджелудочная железа, мозг и скелетная мускулатура.

Метаболизм: после приема внутрь в дозе 1 г концентрация DIP (диметиламинопропанола) в плазме крови составляет 3,7 мкг/мл (через 2 часа), а РАсВА (парааминобензойной кислоты) – 9,4 мкг/мл (через 1 час). В исследованиях переносимости у человека максимальное повышение концентрации мочевой кислоты после приема внутрь носило нелинейный характер и могло колебаться в переделах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами являются о-ацилглюкуронид для РАсВА, а N,N – диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида.

Выведение: Инозин и его метаболиты выделяются почками. Суточная экскреция РАсВА и её основного метаболита составляет примерно 85% в условиях равновесной кинетики при приёме инозина пранобекса в дозе 4 г/сут. 95% радиоактивно меченного DIP и его N-оксида определяются в моче в неизменённом виде. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА. После ведения таблетки внутрь животным до 70% метаболизируется до мочевой кислоты, а 30% определяются в виде ксантина и гипоксантина.

Активное вещество препарата Гроприносин®-Рихтер – инозин пранобекс представляет собой синтетическое производное пурина, обладающее иммуномодулирующим и прямым противовирусным свойствами, что in vivo проявляется увеличением иммунного ответа. Каждый компонент препарата обладает собственными фармакологическими свойствами. Фармакологически активное вещество этого комплекса – инозин, а второй компонент комплекса – пранобекс увеличивает его биологическую доступность для лимфоцитов и других клеток.

Инозин пранобекс – комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N – диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.

В клинических исследованиях было показано, что инозин пранобекс нормализует недостаточный или нарушенный иммунный ответ, опосредованный клетками, за счет активации ответа Th1, который запускает созревание T-лимфоцитов, а также дифференциацию и потенцирование индуцированного лимфопролиферативного ответа в клетках, активированных митогеном или антигеном. Сходным образом было показано, что препарат оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических T-лимфоцитов и NK-клеток, клеточные функции T8-супрессоров и T4-хелперов, а также увеличивает количество поверхностных рецепторов к IgG и комплементу. Инозин пранобекс повышает продукцию цитокина ИЛ-1, ИЛ-2 и экспрессию рецепторов ИЛ-4 in vitro. Препарат в значительной степени увеличивает секрецию эндогенного ИФН-γ и снижает продукцию провоспалительных цитокинов ИЛ-4 in vivo. Было также показано, что он потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов, а также фагоцитоз.

В естественных условиях (in vivo) инозин пранобекс способствует потенцированию сниженного синтеза РНК и показателей транскрипции в лимфоцитах, при этом предотвращая синтез вирусной РНК в степени, еще требующей уточнения, путем:

1) включения инозин-опосредованной оротовой кислоты в полирибосомы,

2) ингибирования прикрепления полиадениловой кислоты к вирусной информационной РНК,

3) молекулярной перестройки внутримембранных частиц (IMP) лимфоцитов, что приводит к почти трехкратному увеличению плотности.

Инозин пранобекс in vitro ингибирует цГМФ-фосфодиэстеразу только при высокой концентрации, а in vivo – при содержаниях, не вызывающих иммунофармакологические эффекты

Показания к применению

Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп, 250 мг/5 мл, показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:

– в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей

– инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа, а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)

– другие инфекции вирусной этиологии (подострый склерозирующий панэнцефалит)

Cпособ применения и дозы

Только для приема внутрь.

Доза препарата зависит от массы тела пациента и тяжести заболевания. Суточную дозу разделяют на несколько частей, которые следует принимать через равные промежутки времени в течение дня.

Продолжительность лечения, как правило, составляет 5–14 дней. Прием препарата следует продолжать в течение 1-2 дней после исчезновения симптомов заболевания. При отсутствии эффекта в течение 5 -14 дней, необходима консультация врача по поводу замены препарата

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

Взрослые и пожилые люди

1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг массы тела), обычно — 3 г/сут (т.е., 60 мл сиропа в сутки); максимальная суточная доза препарата составляет 4 г в 3-4 приема (80 мл в сутки).

Дети старше 1 года

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела, обычно ― 1 мл/кг массы тела, разделенный на 3-4 равных части, которые следует принимать в течение дня в соответствии со следующей таблицей:

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

У детей и подростков со сниженным иммунитетом

Препарат следует принимать в течение 10 дней на протяжении 3 месяцев подряд.

Подострый склерозирующий панэнцефалит: в острой фазе заболевания доза препарата может быть увеличена до 2 мг/кг массы тела (100 мг/кг/сут, максимально 4 г в сутки), при постоянном лечении необходимо проводить регулярные оценки состояния пациента.

Не применять у детей младше 1 года.

Побочные действия

Для классификации частоты нежелательных эффектов используется следующая терминология (в соответствии с MedDRA): очень частые (≥1 / 10), частые (от ≥1 / 100 до

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ

– подагра, а также пациенты с увеличенной концентрацией мочевой кислоты в крови и в моче

– беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

– дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг

Лекарственные взаимодействия

Препарат Гроприносин®-Рихтер следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат Гроприносин®-Рихтер не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином, АЗТ) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности FPN и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата Гроприносин®-Рихтер

Особые указания

Препарат Гроприносин®-Рихтер сироп может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты обусловлено участием инозина в ее образовании, но не связано с изменением основных функций фермента или почечным клиренсом. Поэтому препарат Гроприносин®-Рихтер следует применять с осторожностью у больных с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.
При длительном лечении препаратом Гроприносин®-Рихтер (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Если во время лечения повышается уровень мочевой кислоты, больным можно назначать препараты, понижающие ее уровень.

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Препарат Гроприносин®-Рихтер содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Гроприносин®-Рихтер.

В 1 мл препарата Гроприносин®-Рихтер содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Контролируемых клинических исследований, связанных с влиянием на развитие плода и фертильность не проводилось.

Не рекомендуется применять препарат Гроприносин®-Рихтер во время беременности и в период кормления грудью, так как безопасность применения не исследовалась.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Гроприносин®-Рихтер не оказывает или почти не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Передозировка

Случаев передозировки инозина пранобекса не зарегистрировано. При передозировке следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные завинчивающимся колпачком.

По 1 флакону вместе со шприцом-дозатором с градуировкой от 0.5 мл до 5 мл и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С. Не охлаждать и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после первого вскрытия флакона – 6 мес.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на этикетке.

Гроприносин-рихтер : инструкция по применению

  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Показания к применению •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Передозировка •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами •
  • Упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска •

Состав

В 5 мл сиропа содержится:

Действующее вещество

Инозин пранобекс – 250,00 мг

Вспомогательные вещества

Сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия гидроксид (Е524), лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), вода очищенная.

Описание

Прозрачная жидкость со сладким вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства прямого действия. Код ATX: J05AX05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество инозин пранобекс (молекулярный комплекс инозина и соли 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1 : 3) проявляет прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования. Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в том числе их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т- супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Инозин пранобекс усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакокинетика

Каждый компонент инозина пранобекса обладает собственными фармакологическими свойствами.

У человека при приеме внутрь инозин пранобекс быстро и практически полностью всасывается (≥ 90%) из желудочно-кишечного тракта и проникает в кровь.

При приеме внутрь 1 г инозина пранобекса в плазме определялись 3,7 мкг/мл (через 2 часа) DIP (N, N-диметиламино-2-пропанол) и 9,4 мкг/мл (через 1 час) РАсВА (п-ацетаминобензойная кислота). Подъем концентрации мочевой кислоты (расцениваемой как мера содержащегося в препарате инозина) после приема носил нелинейный характер и варьировал в пределах ±10% в течение 1-3 часов. Основными метаболитами в организме человека являются N-оксид для DIP и о-ацилглюкуронид для РАсВА.

Суточная экскреция с мочой РАсВА и его основного метаболита при постоянном приеме 4 г в сутки составляет примерно 85% от введенной дозы. Период полувыведения составляет 3,5 часа для DIP и 50 минут для РАсВА.

Показания к применению

Сироп Гроприносин®-РИХТЕР 250 мг/5мл предназначен в первую очередь для детей в возрасте от 1 до 6 лет по следующим показаниям:

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II (простой герпес);

Подострый склерозирующий панэнцефалит;

Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.

У пациентов старше 6 лет (масса тела больше 21 кг) целесообразно использовать таблетки Гроприносин®, которые можно при необходимости разжевать, измельчить и/или растворить в небольшом количестве воды непосредственно перед применением.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

тяжелая почечная недостаточность III степени;

повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови;

детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Одновременный приём ингибиторов ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препаратов, усиливающих выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Применение при беременности и в период лактации

Контролируемых клинических исследований, связанных с влиянием на развитие плода и фертильность, не проводилось.

О выведении инозина с грудным молоком у человека не известно.

Таким образом, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп не должен применяться у беременных и кормящих женщин, если только врач не считает, что польза перевешивает потенциальные риски.

Способ применения и дозы

Только для приема внутрь.

Доза определяется в зависимости от массы пациента и тяжести заболевания. Суточная доза должна быть разделена на равные части для приема несколько раз в сутки. Длительность лечения составляет, как правило, 5-14 дней. Прием препарата следует продолжать еще в течение 1-2 дней после уменьшения выраженности симптомов.

Режим дозирования у детей старше 1 года

Рекомендованная суточная доза обычно составляет 50 мг/кг массы тела, что эквивалентно 1 мл сиропа Гроприносин®-РИХТЕР на 1 кг массы тела в 3-4 приема. Для расчета суточной дозы следует использовать таблицу:

Масса телаСуточная доза (из расчета 50 мг/кг массы тела)
10 -14 кг3 х 5 мл
15 – 20 кг3 х 5 до 7,5 мл
21 -30 кг3 х 7,5 до 10 мл
31 – 40 кг3 х 10 до 15 мл
41 – 50 кг3 х 15 до 17,5 мл

Для правильного дозирования следует использовать приложенный шприц с мерной шкалой.

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I или II у детей

Препарат принимают в суточной дозе из расчета 50 мг/кг за 3 – 4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

Дополнительная терапия у лиц с ослабленным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей

Суточная доза для ребенка составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же интервалами). При коррекции иммунодефицитных состояний продолжительность курса лечения может составлять 3-9 недель.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза составляет 50 – 100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно проводят еще 1-3 курса, при тяжелом течении – до 9 курсов.

Режим дозирования у взрослых пациентов, в том числе пожилого возраста

1 мл препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит 50 мг инозина пранобекса. Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы (1 мл/1 кг массы тела в сутки): как правило, всего 3 г (60 мл сиропа в сутки), разделенные на 3 или 4 приема. Максимальная суточная доза составляет 4 г (80 мл сиропа в сутки).

Не применять у детей младше 1 года.

Перечень побочных реакций

Единственным постоянно наблюдаемым нежелательным явлением, связанным с применением препарата, является транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Концентрация мочевой кислоты нормализуется через несколько дней после отмены препарата.

Неблагоприятные побочные реакции представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто (от ≥ 1/100 до

Передозировка

О случаях передозировки препаратом Гроприносин®-РИХТЕР сироп не сообщалось. Принимая во внимание результаты исследований токсичности на животных, развитие серьезных побочных эффектов, кроме значительного повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке, маловероятно.

При передозировке лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты почками, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп следует назначать только после прекращения приема иммунодепрессантов. Это лекарственное средство не следует применять одновременно с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект. Совместное применение с иммунодепрессантами приводит к снижению эффективности инозина пранобекса.

Одновременное применение с зидовудином (азидотимидином) усиливает образование нуклеотидов зидовудином через различные механизмы, что приводит к повышению сывороточной биодоступности зидовудина и усилению внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к увеличению эффектов зидовудина под действием препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп.

Особые указания

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп может вызвать транзиторное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, как правило, в пределах нормальных значений (до 8 мг/дл, что соответствует 420 мкмоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с катаболизмом инозиновой составляющей данного препарата в мочевую кислоту, который происходит в организме человека. Однако, это не связано с глобальным нарушением функции ферментов или функции почек под действием препарата. Таким образом, у пациентов с подагрой, гиперурикемией, мочекаменной болезнью и с нарушенной функцией почек, в том числе в анамнезе, препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп можно применять только с осторожностью. Во время лечения у этих пациентов следует тщательно контролировать концентрацию мочевой кислоты.

Во время длительного лечения у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, функцию печени, общий анализ крови и функцию почек.

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп.

В 1 мл препарата Гроприносин®-РИХТЕР сироп содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом и на работу с механизмами

Препарат Гроприносин®-РИХТЕР сироп не оказывает или почти не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Упаковка

Флакон из темного стекла объемом 150 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена с устройством защиты и уплотнительной пробкой.

Один флакон в комплекте с пластиковым шприцем, градуированным от 0,5 мл до 5 мл, в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

6 месяцев после первого вскрытия флакона .

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта врача.

Производитель

Гедеон Рихтер Румыния А.О., Тыргу-Муреш, Румыния.

Выпускающий контроль качества

ООО «Гедеон Рихтер Польша», Гродзиск Мазовецкий, Польша.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Будапешт, Венгрия.

Компания, представляющая интересы производителя и заявителя

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия.

Телефон горячей линии (звонок бесплатный!): 7-800-555-00777

ГРОПРИНОЗИН ® -РИХТЕР сироп (GROPRINOSIN ® -RICHTER syrup )

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Гропринозин-Рихтер — противовирусное средство с иммуномодулирующими свойствами. Препарат нормализует (до индивидуальной нормы) дефицит или дисфункцию клеточного иммунитета, индуцируя созревание и дифференцировку Т-лимфоцитов и Т1-хелперов, потенцируя индукцию лимфопролиферативные ответы в митогены или антигеноактивные клетки.

Инозин пранобекс моделирует цитотоксичность Т-лимфоцитов и натуральных киллеров, функцию CD8 и CD4, а также увеличивает количество иммуноглобулина G и дополнительных поверхностных маркеров комплимента. Инозин пранобекс усиливает синтез интерлейкина-1 (IL-1) и синтез интерлейкина-2 (IL-2), регулируя экспрессию рецепторов IL-2. Инозин пранобекс существенно увеличивает секрецию эндогенного гамма-интерферона и уменьшает выработку интерлейкина-4 в организме. Инозин пранобекс усиливает действие нейтрофилов, хемотаксис и фагоцитоз моноцитов и макрофагов. Инозин пранобекс подавляет синтез вируса путем встраивания инозин-оротовой кислоты в полирибосомы пораженной вирусом клетки и подавляет присоединение адениловой кислоты к вирусной и-РНК.

Всасывание . После приема инозин пранобекс быстро и полностью всасывается (≥90%) из ЖКТ в кровь.

Распределение . При применении препарата и его компонентов у животных меченный радиоизотопами материал выявляли в таких органах (в порядке снижения специфической активности): почки, легкие, печень, сердце, селезенка, яички, поджелудочная железа, мозг и скелетные мышцы.

Метаболизм . При пероральном применении у человека 1 г меченного радиоизотопами инозина пранобекс отмечали такие плазменные уровни 1-диметиламино-2-пропанола и 4-ацетиламидобензойной кислоты: соответственно 3,7 мкг/мл (2 ч) и 9,4 мкг/мл (1 ч). В ходе известных клинических исследований дозовой переносимости установлено, что пиковое последозовое повышение концентрации мочевой кислоты как индикатора метаболизма инозина имеет нелинейный характер и может варьировать в пределах 10% в течение 1–3 ч.

Выведение . Суточная экскреция с мочой 4-ацетиламидобензойной кислоты и ее основного метаболита в условиях равновесного состояния при ежедневном применении 4 г препарата составляла около 85% принятой дозы. 95% радиоактивного 1-диметиламино-2-пропанола в моче определяли в неизмененном виде 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита (N-оксида). T½ составляет 3,5 ч для 1-диметиламино-2-пропанола и 50 мин — для 4-ацетиламидобензойной кислоты. Основными метаболитами инозина пранобекс в организме человека являются N-оксид для 1-диметиламино-2-пропанола и орто-ацилглюкуронид для 4-ацетиламидобензойной кислоты. Поскольку инозин метаболизируется путем деградации пуринов в мочевой кислоте, экспериментальные исследования по меченному радиоизотопами инозину пранобекс с участием людей неинформативны. У животных до 70% введенного инозина пранобекс может выводиться с мочой в виде мочевой кислоты после перорального применения таблетированной формы, а остальное — в виде обычных метаболитов — ксантина и гипоксантина.

Биодоступность . Определение в моче в условиях равновесного состояния 4-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляло >90% ожидаемых значений р-ра. Определение 1-диметиламино-2-пропанола и его метаболита составляло >76%. Плазменные значения AUC 1-диметиламино-2-пропанола — ≥88%, 4-ацетамидобензойной кислоты — ≥77.

Показания ГРОПРИНОЗИН-РИХТЕР сироп

  • вирусные инфекции, вызванные вирусом простого герпеса типа 1 и 2, вирусом ветряной оспы, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барра, вирусом кори, вирусом паротита, в том числе у больных с иммунодефицитными состояниями;
  • вирусные респираторные инфекции;
  • папилломавирусная инфекция кожи и слизистых оболочек: остроконечные кондиломы, папилломавирусная инфекция вульвы, влагалища и шейки матки (в составе комплексной терапии);
  • острый вирусный энцефалит (в составе комплексной терапии);
  • вирусные гепатиты (в составе комплексной терапии);
  • подострый склерозирующий панэнцефалит (в составе комплексной терапии).

Применение ГРОПРИНОЗИН-РИХТЕР сироп

препарат применять перорально.

Суточная доза зависит от массы тела, течения и тяжести болезни, состояния больного.

Суточную дозу следует распределить равномерно на приемы в течение суток.

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста: рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг), обычно 3 г/сут (20 мл сиропа 3–4 раза в сутки). Максимальная суточная доза — 80 мл сиропа или 8 таблеток по 500 мг (4 г инозина пранобекс).

Дети в возрасте от 1 года: рекомендованная суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела (1 мл/кг), равномерно распределенная на 3–4 приема в соответствии с нижеследующей таблицей:

Масса тела, кгРежим дозирования
10–143×5 мл
15–203×5–7,5 мл
21–303×7,5–10 мл
31–403×10–5 мл
41–503×15–17,5 мл

Чтобы отмерить дозу, следует использовать устройство для дозирования с мерной шкалой, которое находится в упаковке.

Острые заболевания . При заболеваниях с кратковременным течением курс лечения составляет 5–14 дней. После уменьшения выраженности симптомов заболевания лечение следует продолжать еще 1–2 дня или дольше, в зависимости от течения болезни и состояния больного.

Вирусные заболевания с длительным течением . Лечение следует продолжать в течение 1–2 нед после уменьшения выраженности симптомов заболевания или дольше, в зависимости от течения болезни и состояния больного.

Рецидивирующие заболевания . На начальной стадии лечения придерживаются тех же рекомендаций, в случае острых заболеваний. В ходе поддерживающей терапии дозу можно снизить до 500–1000 мг/сут. При появлении первых признаков рецидива необходимо возобновить прием суточной дозы, рекомендованной в случае острых заболеваний, и продолжать принимать эту дозу в течение 1–2 дней после исчезновения симптомов. Курс лечения можно повторять несколько раз в случае необходимости, в зависимости от состояния больного, по рекомендации врача.

Хронические заболевания . Препарат назначать в суточной дозе 50 мг/кг массы тела в соответствии со следующими схемами:

бессимптомные заболевания — принимать в течение 30 дней с перерывом 60 дней;

заболевания с умеренно выраженными симптомами — принимать в течение 60 дней с перерывом 30 дней;

заболевания с тяжелыми симптомами — принимать в течение 90 дней с перерывом 30 дней.

Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента для продления терапии.

При инфекциях, вызванных вирусом папилломы человека (внешние генитальные бородавки (остроконечные кондиломы) или папилломавирусная инфекция канала шейки матки), применять по 3 г/сут в течение 14–28 дней в качестве монотерапии или дополнения к местной терапии или хирургическому лечению в соответствии со следующими схемами:

  • для лечения пациентов группы низкого риска (пациенты с нормальным иммунитетом или с низким риском рецидива) препарат применять в течение 14–28 дней до достижения максимальной эрадикации вируса, затем следует сделать перерыв на 2 мес. Курс лечения можно повторять с применением той же дозы, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента для продолжения терапии;
  • для лечения пациентов из группы высокого риска * (пациенты с иммунодефицитом или высоким риском рецидива) препарат применять 5 дней в неделю последовательно 1–2 нед в месяц в течение 3 мес. Курс лечения следует повторять столько раз, сколько потребуется, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента для продления терапии.

*Факторы высокого риска у пациентов с рецидивами или дисплазией шейки матки, или папилломавирусной инфекцией гениталий, как и при других подобных заболеваниях, включают:

  • иммунодефицит, вызванный:
  • наличием в анамнезе хронических или рецидивирующих инфекций или заболеваний, передающихся половым путем;
  • химиотерапией;
  • хроническим алкоголизмом;
  • длительное применение пероральных контрацептивов (от 2 лет);
  • уровень фолатов в эритроцитах подостром склерозирующей панэнцефалите суточная доза составляет 100 мг/кг массы тела, максимальная доза — 3–4 г/сут, при этом необходимо проводить постоянный мониторинг состояния пациента для продолжения терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; подагра; гиперурикемия.

Побочные эффекты

единственной постоянной побочной реакцией при лечении инозин пранобекс взрослых и детей является временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче, которое возвращается к исходным нормальным значениям через несколько дней после окончания лечения.

Частота случаев побочных реакций определяется так: часто (≥1/100 до Очень часто . Лабораторные исследования : повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение уровня мочевой кислоты в моче.

Часто . Лабораторные исследования : повышение уровня азота мочевины в крови, повышение уровня трансаминаз, повышение уровня ЩФ в крови.

Общие нарушения : повышенная утомляемость, недомогание.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительного тракта : рвота, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.

Со стороны нервной системы : головная боль, головокружение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и мышц : артралгия (боль в суставах).

Нечасто . Со стороны органов ЖКТ : диарея, запор.

Со стороны нервной системы : сонливость, нарушения сна.

Психические нарушения : нервозность.

Со стороны мочевыделительной системы : полиурия (увеличение объема мочи).

В течение постмаркетингового исследования были зарегистрированы побочные реакции, частоту возникновения которых невозможно установить по имеющимся данным:

со стороны пищеварительного тракта : боль в животе (в верхней части живота);

со стороны иммунной системы : анафилактические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница;

со стороны нервной системы : головокружение;

со стороны кожи и подкожной клетчатки : эритема.

Особые указания

поскольку во время лечения препаратом Гропринозин-Рихтер возможно временное повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, особенно у мужчин и пациентов пожилого возраста, препарат противопоказано применять у больных с подагрой, гиперурикемией, а также с осторожностью применять у пациентов с мочекаменной болезнью и со сниженной функцией почек. При применении препарата более 3 мес целесообразно ежемесячно контролировать лабораторные показатели функции печени и почек (трансаминазы, креатинин), уровень мочевой кислоты в плазме крови, проводить анализ крови.

У некоторых пациентов могут возникать острые реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, анафилактический шок, крапивница). В таких случаях терапию препаратом Гропринозин-Рихтер следует прекратить.

При длительном применении препарата существует риск развития нефролитиаза.

Вспомогательные вещества препарата . Лекарственное средство Гропринозин-Рихтер сироп содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Лекарственное средство Гропринозин-Рихтер сироп содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны применять этот препарат.

В 1 мл лекарственного средства Гропринозин-Рихтер сироп содержится 650 мг сахарозы. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Применение в период беременности и кормления грудью . Контролируемые исследования состояния плода и нарушения фертильности у людей отсутствуют. Неизвестно, проникает ли инозин пранобекс в грудное молоко. Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Дети . Лекарственное средство Гропринозин-Рихтер сироп применяют у детей в возрасте от 1 года.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами . Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами не исследовали. Однако пациентам следует учитывать, что препарат может вызвать головокружение или другие побочные реакции со стороны нервной системы (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Взаимодействия

не следует принимать препарат одновременно с иммунодепрессантами. С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы или средствами, способствующими выведению мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, тиазидными диуретиками (такими как гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) или петлевыми диуретиками (такими как фуросемид, торасемид, этакриновая кислота).

Инозин пранобекс не следует применять во время терапии иммуносупрессорами, поскольку одновременное применение иммуносупрессоров может повлиять на его ожидаемый терапевтический эффект из-за особенностей фармакокинетических механизмов (применение возможно только после завершения терапии).

При одновременном применении с азидотимидином повышается образование нуклеотида вследствие повышения биодоступности зидовудина в плазме крови и увеличения внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах крови человека.

Передозировка

о случаях передозировки не сообщалось. Передозировка может вызвать повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

при температуре не выше 30 °С. Не охлаждать, не замораживать. Срок годности после вскрытия флакона — 6 мес.

Зуд стопы: причины и лечение, профилактика и способы избавления от грибка народными средствами

Наверняка вы знаете о том, что большинство современных людей, так или иначе, сталкивались с таким неприятным заболеванием как грибок стопы. Причиной возникновения заболевания являются патогенные грибки, которые передаются бытовым путем и могут доставлять больному массу неприятных ощущений. Заразиться достаточно просто, а вот на лечение порой уходят годы.

Многое зависит от степени запущенности, ведь одному человеку достаточно пару недель соблюдать правила личной гигиены, а второй должен поменять всю обувь, носки, полотенца и даже постельное белье. Если вы заметили изменения кожи стопы, то первое что необходимо сделать – это обратиться к дерматологу, который продиагностируют вас и назначит эффективный курс лечения. Также можно попробовать народные методы лечения. Следуйте следующим рекомендациям, и грибок стопы отступит.

Народные средства от грибка стопы, которые можно взять из вашей домашней аптечки

1. Марганцовка. Этот препарат есть практически во всех домах, поэтому в данном случае получается отличная экономия, да и банки марганцовки вам хватит надолго. Для того чтоб убить грибок необходимо хорошо помыть ноги, желательно обработать отшелушивающей пилкой. Затем намочите два куска хлопчатобумажной ткани раствором марганцовки и оберните ими ноги. Оставьте компрессы на ночь, а утром просто ополосните ноги теплой проточной водой.

2. Йод. Для данной цели вам понадобится 5% раствор йода. Чтоб избавиться от грибка стопы необходимо смачивать ватный тампон в йоде и протирать пораженные участки кожи. Не забывайте о том, что он достаточно сильно сушит, поэтому в перерывах между процедурами используйте хороший увлажняющий крем.

3. Медицинский спирт. Также губительно влияет на грибок, поэтому используйте его на протяжении 2-х недель каждый день. Просто смачивайте ватные тампоны и ставьте между пальцами, сверху надевайте носок и ложитесь спать.

4. Прополис. Отлично подходит для лечения различных заболеваний, в том числе грибка. Для этого необходимо делать на ночь компрессы при помощи смоченных в прополисе лоскутов хлопчатобумажной ткани. Сверху надевайте теплые носки и подкладывайте под ноги полотенце, которое необходимо после этого простирнуть, ведь прополис может оставить следы на вашем постельном белье.

5. Морская соль. Это отличный метод не только для борьбы с грибком, но и для укрепления ногтей. Наберите ванночку горячей воды и растворите в ней морскую соль с расчетом на один литр воды 1 столовая ложка морской соли. Ноги держите в воде минут 20-30, можете делать это вечером за просмотром телевизора. Для усиления эффекта рекомендуется добавлять несколько капель 5% йода. Снимите лака ногтей, и вы сможете их дополнительно укрепить.

6. Противогрибковая смесь. Ее приготовить достаточно просто: необходимо смешать уксус, йод и глицерин и немного разбавить водой. Полученную смесь тщательно перемешайте, доводя до однородной массы, и нанесите на чистую кожу ног. Вотрите массажными круговыми движениями и наденьте сверху хлопчатобумажные носки.

Эффективны продукты от грибка стопы, которые можно найти на вашей кухне

1. Чеснок. Несколько зубчиков чеснока пропустите через чеснокодавку и смешайте с небольшим количеством сливочного масла. Полученной массой смажьте пораженные грибком участки кожи стоп. Также можно взять зубчик чеснока, разрезать его пополам и обмокнуть в пищевую соль. Теперь тщательно натрите кожу стоп, где у вас есть грибок и оставьте на ночь.

2. Яблочный уксус. Отличное средство против грибка, которое найдется на кухне у многих. Необходимо в 5 литров горячей воды добавить 5 столовых ложек яблочного уксуса и 100 грамм морской соли. Опустите ноги в получившуюся смесь минут на 20. Лучше это процедуру делать перед сном, чтоб не смывать остатки жидкости.

3. Куриное яйцо и уксус. Можете использовать любой уксус и домашние куриные яйца. В блендере взбейте яйцо и пару столовых ложек уксуса до образования однородной массы. Теперь тщательно вотрите получившуюся смесь в кожу стоп и оставьте на ночь.

4. Кофе. Далеко не все знают о том, что при помощи любимого многими напитка можно избавиться от грибка стоп. Сделайте чашку крепкого кофе и влейте напиток в ванночку с горячей водой. Тщательно перемешайте жидкость и опустите в емкость ноги. Время процедуры – 20-25 минут. Чтоб усилить действие кофе можете дополнительно использовать гущу, при помощи которой можно очистить стопы от мертвых клеток, из-за чего вода быстрее впитается в кожу

Травы с противогрибковым действием

1. Чистотел. Отлично бывает грибок и различные микробы, которые приводят к появлению неприятного запаха стопы. Возьмите 5 столовых ложек сухих листьев чистотела и залейте литром воды. Держите отвар на водной бане 10-15 минут. После добавляйте отвар в ванночки, время процедуры – 30 минут. Чтоб полностью избавиться от грибка, процедуру необходимо повторять через день на протяжении 3-х недель. Если летом в вашей местности растет чистотел, то делайте маски. Для этого измельчите горсть крупных листьев чистотела до состояния кашицы и добавьте столовую ложку яблочного или винного уксуса.

2. Лист лопуха. Найдите крупный лист лопуха и тщательно отбейте его скалкой или молотком. Лист должен пустить сок. После этого приложите его к стопе и сверху закрепите при помощи эластичного банта или носка, который вы собирались выбросить. Делайте эту процедуру перед сном, чтоб лист не сполз и выделил максимум сока.

3. Смесь из лопуха, тысячелистника и полыни. Возьмите по щепотке сухой травы и залейте стаканом кипятка. Остудите и процедите. Такой напиток необходимо принимать внутрь, чтоб лечение было комплексным. Отвар из трав необходимо пить 3 раза в день до еды.

4. Мята и шалфей. Эти травы не нужно заваривать, идеально, если они будут свежими. Возьмите по несколько листиков мяты и шалфея и измельчите их. Утром засыпьте смесь в носки, которые вы носите, и не убирайте травы до самого вечера. Также можете добавлять тысячелистник, который также обладает противогрибковым эффектом.

– Вернуться в оглавление раздела “Дерматология”

Читайте также:  Квамател в ампулах - инструкция по применению внутривенно и цена раствора
Оцените статью
Добавить комментарий