Коагулограмма: норма и расшифровка показателей этого анализа крови

Что показывает коагулограмма?

Коагулограмма — это комплексное исследование четырех базовых показателей, связанных с системой свертывания крови. Нарушения в работе этой системы возникают не у всех и не всегда, и могут приводить к тромбозам и кровотечениям, что особенно важно при подготовке к операциям. Но и не только. При наличии генетической предрасположенности сбои могут проявиться в ситуациях повышенного тромботического риска — во время беременности, на фоне приема оральных контрацептивов, травмы, длительной иммобилизации, например при переломах конечностей.

Врачи СИТИЛАБ рекомендуют коагулограмму:

  • тем, кто только планирует рождение ребенка, беременным;
  • пациентам при подготовке к операциям;
  • людям со склонностью к кровотечениям и тем, у кого появляются гематомы («синяки») даже от легких ушибов;
  • при наличии болезней печени и сердечно-сосудистой системы.

В СИТИЛАБ вы можете выполнить два вида исследований по стандартной и расширенной программе для контроля и ранней диагностики нарушений свертываемости крови.

1. Коагулограмма/ 4 показателя

29-11-001 – Протромбин по Квику (МНО);

29-11-002 – АЧТВ;

29-11-003 – Тромбиновое время;

29-11-004 – Фибриноген.

2. Коагулограмма расширенная/ 6 показателей

29-11-001 – Протромбин по Квику (МНО);

29-11-002 – АЧТВ;

29-11-003 – Тромбиновое время;

29-11-004 – Фибриноген;

29-11-005 – Антитромбин III;

29-11-006 – Д-димер.

Специальной подготовки к коагулограмме нет. Кровь берется натощак или не ранее чем, через 8 часов после последнего приема пищи. Не рекомендуется употреблять чай, кофе, сок. Можно пить не газированную и не минеральную воду.

Важно помнить, что наследственный фактор в патологии свертывающей системы крови составляет около 70%. Поэтому дополнительно в СИТИЛАБ можно пройти генетический тест «Кардиогенетика. Тромбофилия» (код исследования 66-10-011) на определение полиморфизмов генов, связанных с риском развития тромбофилии.

Будьте здоровы!

CITO – это значит, что результат будет выдан на следующий день:

(т.е. срок выполнения срочного cito-исследования – 1 рабочий день, не считая дня взятия биоматериала, и результат будет выдан до 23:59 дня, следующего за днём взятия).

Сito-исследование доступно только для лабораторных регионов.

Обращаем ваше внимание: оператор свяжется с Вами в течение часа после обращения. Заявки, отправленные после 20:00 по московскому времени, обрабатываются на следующий день.

Представитель отдела франшизы свяжется с Вами в ближайшее время.

Обращаем ваше внимание: Обследование могут пройти все желающие, не имеющие признаков простудных заболеваний и не контактировавшие с людьми, инфицированными COVID-19.

Анализ на свертываемость крови — коагулограмма

Природа дала крови крови особое свойство — свертываться, не будь этого даже незначительное повреждение тканей заканчивалось бы летально – человек бы просто умирал от кровопотери. Но при некоторых патологиях этот процесс нарушается. Сдав анализ на свертываемость крови и узнав как работает система гемостаза, можно судить о наличии в организме множества заболеваний.

Определение свертывающей способности крови называется коагулограммой (гемостазиограммой). Исследование назначается для выявления ряда патологий (гемофилия, онкологические заболевания, тромбозы, болезни печени, почек и т.д) и перед оперативным вмешательством или родами.

В норме гемокоагуляция должна проходить только вне организма, иначе образующиеся сгустки будут путешествовать по сосудам к сердцу, легким или головному мозгу, образуя тромбы и вызывая ишемию, инфаркты и инсульты. Сдав кровь на свертываемость, можно определить ее способность к коагуляции (свертываемости). Это помогает врачу оценить риск кровотечения или развития сгустков в сосудах.

анализ на свертываемость крови

” data-medium-file=”https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/05/analiz-na-koalogrammu.jpg?fit=450%2C293&ssl=1?v=1572898727″ data-large-file=”https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/05/analiz-na-koalogrammu.jpg?fit=846%2C550&ssl=1?v=1572898727″ src=”https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/05/analiz-na-koalogrammu-846×550.jpg?resize=790%2C514″ alt=”анализ на свертываемость” width=”790″ height=”514″ srcset=”https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/05/analiz-na-koalogrammu.jpg?w=846&ssl=1 846w, https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/05/analiz-na-koalogrammu.jpg?w=450&ssl=1 450w, https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/05/analiz-na-koalogrammu.jpg?w=768&ssl=1 768w, https://i1.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/05/analiz-na-koalogrammu.jpg?w=1032&ssl=1 1032w” sizes=”(max-width: 790px) 100vw, 790px” data-recalc-dims=”1″ />

Виды лабораторных исследований на свертываемость

Анализ на свертываемость крови включает следующие показатели:

  • Уровень фибриногена Это вещество представляет собой белок, вырабатываемый печенью. У здорового человека фиброген составляет 2—4 г/л.
  • Антитромбин III. Э то регулятор гемокоагуляции. Антитромбиновый показатель составляет у взрослых – 75-125%, у детей старше месяца – 80-120%, у новорожденных 30-80%.
  • Протромбиновый индекс (ПТИ) . Процентное соотношение времени гемокоагуляции у конкретного человека с аналогичным показателем у контрольного образца. В норме ПТИ составляет 93-107%.
  • Тромбиновое время. У здоровых людей составляет от 14 до 20 секунд. За это период протромбин должен трансформироваться в тромбин. Результат может меняться под воздействием приема некоторых препаратов, например, аспирина, или варфарина. Тест на тромбиновое время (PT) показывает, насколько хорошо у конкретного человека свертывается кровь.
  • Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) . Показатель применяется для контроля процесса гемокоагуляции у больных, которым назначен гепарин и при диагностике ДВС-синдрома. В норме этот показатель составляет 29-39 секунд.
  • Период (время) кровотечения. Указывает на то, насколько быстро остановится кровь при нарушении целостности мелких сосудов. Для этого на пальце пациента делается прокол и засекается время. В норме оно составляет 2-3 минуты.
  • Время свертываемости. Определяется временным интервалом между кровезабором и образованием сгустка. У здоровых людей этот процесс занимает от 2 до 5 минут.
  • D-димер . Это вещество, образующееся в результате разложения фибрина. В норме этот показатель должен быть не больше 250 мкг/л (0,25 мкг/мл).

Как сдавать кровь на свертываемость

Определение времени кровотечения проводится с использованием капиллярной крови, для остальных анализов на свертывание необходим забор материала из вены.

Исследования проводятся натощак, перед анализом можно только выпить воды. Если вы принимаете какие-либо лекарства, нужно предупредить об этом врача, так как некоторые препараты влияют на полученные результаты.

Регулярно сдавая анализы на гемостазиограмму, можно своевременно диагностировать множество опасных недугов.

Повышенная свертываемость крови и тромбообразование

Многие факторы могут привести к повышенной свертываемости крови, ограничению или блокировке кровотока, и как следствие, тромбообразованию. Кровяные сгустки могут передвигаться по артериям и венам, вызывая серьезные последствия вплоть до внезапной смерти от эмболии.

Показания к проведению обследования

Свертываемость крови в норме составляет 2-5 мин (по Сухареву). Анализ на определение этого показателя (коагулограмма, гемостазиограмма) назначается при:

  • заболеваниях внутренних органов;
  • подозрении на наследственные гемостатические патологии;
  • беременности;
  • варикозном расширении вен, тромообразовании;
  • сахарном диабете;
  • назначении коагулянтов;
  • во время предоперационного и послеоперационного периода.

Факторы риска

Повышенная гемокоагуляция часто возникает при:

  • повышенном количестве кровяных телец и гемоглобина, облучении, онкологических заболеваниях;
  • гиперфункции селезенки, закислении и обезвоживании организма, чаще всего связанных с плохой работой кишечника;
  • повышенном употреблении сахара и углеводов;
  • избыточном весе, беременности, длительном постельном режиме, малоподвижном образе жизни и «сидячей» работе;
  • нехватке специфических гормонов и ферментов, использовании противозачаточных таблеток или заместительной гормональной терапии.

Иногда склонность к повышенной свертываемости бывает врожденной. Такая патология называется тромбофилией. Она вызывается врожденным снижением уровня антикоагулянтов С и S, антитромбина III, фактора свёртывания VII, кофактора гепарина II, дисфибриногенемией, серповидно-клеточной анемией, гиперлипопротеинэмей, повышенной активностью факторов Хагемана, Розенталя и антигемофильного глобулина. При этой патологии больные отмечают подобные случаи у близких родственников. Иногда наследственные тромбофилии бывают причиной выкидышей у женщин.

Сгущение крови в пожилом возрасте грозит нарушением деятельности головного мозга, а у беременных может негативно отразиться на состоянии матери и плода. Плохая реология ведет к ишемии органов и тканей, что негативно сказывается на состоянии всего организма.

Как заподозрить повышенную свертываемость

  • Признаком, указывающим на повышенную гемокоагуляцию, служит тромбообразование. Если вы замечаете болезненные синеватые «сосуды» или узелки на конечностях – это повод обратиться к врачу и обследоваться на показатели свертываемости крови.
  • Другой симптом, который должен насторожить – это проблемы с работой сердца. Они должны подтолкнуть вас к сдаче анализов.

Если показатели коагулограммы не соответствуют норме, нужно срочно начинать лечение, чтобы не допустить тромбоэмболии.

Болезни, сопровождающиеся повышенной свертываемостью крови

  • Атеросклероз. При атеросклерозе внутри артерий образуются бляшки. Со временем бляшка может разорваться, и тромбоциты образуют сгустки в месте повреждения.
  • Васкулит вызывает воспаление сосудов, агрегацию тромбоцитов и, как следствие, увеличение показателей коагулограммы.
  • Диабет вызывает образование бляшек в артериях, поэтому почти 80 процентов людей, страдающих этим недугом, в конечном счете, умирают от причин, связанных с тромбообразованием и ишемией.
  • При сердечной недостаточности этот орган не может перекачивать достаточно крови для удовлетворения потребностей организма, ее циркуляция замедляется, она сгущается и появляются тромбы.
  • Высокая свертываемость крови часто наблюдается у больных варикозным расширением вен. В данном случае тромбы приходится «разжижать» с помощью специальных препаратов, чтобы не допустить появления гангрены и некроза, связанных с плохим кровотоком
  • Повышается этот показатель и при некоторых инфекционных заболеваниях, особенно сопровождающихся лихорадкой. В этом случаях кровь становится вязкой, поэтому пациентам назначается обильное питье и внутривенные вливания растворов.

Повышенные показатели коагулограммы очень опасны, так как это состояние грозит серьезными осложнениями и тяжелыми последствиями.

Снижение свертываемости крови

Свертывание крови представляет собой сложный, тонко сбалансированный процесс, защищающий организм от ее потери. В результате различных патологий могут возникать состояния, приводящие к нарушению гемокоагуляции и тяжелым последствиям.

Как заподозрить ухудшение коагуляционного гемостаза

Первыми признаками, указывающими на плохую свертываемость крови бывают длительные кровотечения при небольших повреждениях кожи или после инъекций. В норме порезы или уколы не должны кровоточить более 3-5 минут, но при наличии патологии это время может значительно увеличиваться. Иногда под кожей у таких людей появляются кровоизлияния.

Другой симптом, указывающий на это состояние — длительные носовые кровотечения, которые трудно остановить. У женщин с нарушением гемокоагуляции могут наблюдаться меноррагии и метроррагии. Иногда кровяные следы могут присутствовать даже в моче и кале.

При появлении этих симптомов рекомендуется сдать кровь на коагулограмму. Исследования, проведенные нашими специалистами, позволят выявить нарушения коагуляционного гемостаза. Все анализы проводятся с использованием современной аппаратуры и реактивов.

Причины, вызывающие ухудшение гемокоагуляции

Лекарственные препараты

  • Препараты группы кумарина снижают коагуляцию, так как являются антагонистами витамина К. Эти лекарства применяются для защиты от тромбоза после серьезных операций, но при неправильном назначении эти вещества могут существенно ухудшить свертываемость крови.
  • Аспирин, часто применяемый при простудных заболеваниях и патологиях сердца, принимаемый в повышенных дозах, также может вызвать снижение показателей свертываемости.
  • В некоторых случаях такой эффект дает сочетание нескольких препаратов, которые не рекомендуется принимать вместе.

В таких случаях после определения времени свертываемости и длительности кровотечения больному назначается витамин К, играющий важную роль в процессе гемостаза. Больным рекомендуется употребление в пищу зеленых овощей (капусты и шпината), яиц, молока и злаков, устраняющих недостаток этого витамина.

Наследственные заболевания

  • Гемофилия. Это заболевание предается наследственным путем и поражает только мальчиков. У больных симптомы пониженной свертываемости крови проявляются в раннем детстве. При этой болезни могут отсутствовать различные факторы коагуляции, поэтому заболевание может протекать более или менее тяжело. Лечение больных осуществляется гематологом пожизненно. Проводится заместительная терапия, переливания крови и ограничение двигательной активности.
  • Синдром Виллебрандатакже характеризуется снижением свертываемости, но болеют им как мужчины, так и женщины. Для лечения больных применяют транексамовую кислоту, десмопрессин и проводят переливания крови.

Прочие патологии

Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) возникает при различных анемических состояниях, лейкозах, после лучевой терапии, вирусных инфекций, приема антибиотиков и некоторых других препаратов. Такое состояние могут вызывать болезни печени, почек и селезенки. Это состояние лечится введением специальных препаратов крови.

Еще одна причина нарушения гемокоагуляции — болезни печени, из-за которых нарушается синтез веществ, отвечающих за правильный гемостаз. Снижение ПТИ и удлинение времени свертываемости крови рассматриваются, как косвенный признак гепатита.

Может наблюдаться снижение показателей коагулограммы после операций, сопровождавшихся обильной кровопотерей. Такое состояние не представляет опасности для здоровья человека, и проходит самостоятельно.

Правильно подобранное лечение при снижении гемокоагуляции поможет избежать тяжелой кровопотери и серьезных осложнений.

Показатели свертываемости крови при беременности

Каждую беременную женщину, находящуюся на учете в женской консультации, гинеколог обязательно направляет на анализ, называемый гемостазиограммой. Результаты гемостазиограммы дают возможность определить наличие нарушений в свёртывающей системе крови, если таковые присутствуют.

Роль гемостаза при беременности

Гемостаз выполняет роль “загустителя” крови, благодаря этой системе человек избегает значительных кровопотерь в случаях повреждений сосудов. В тандеме со свёртывающей системой в организме действует противосвёртывающая — “разжижитель” крови. При нарушении равновесия, происходит сбой работы систем, в итоге, кровь может стать слишком вязкой, что приводит к образованию тромбов, либо слишком жидкой, в обоих случаях меняется время свертываемости крови.

Чем опасно нарушение гемостаза для беременных

Повышенная свертываемость крови при беременности может спровоцировать ДВС-синдром, при котором кровь в сосудах, густея вызывает нарушение плацентарного кровотока. Состояние опасно для малыша, так как он не может получать полноценное питание, что сразу же сказывается на его развитии. В тяжелых случаях беременность может замирать, в итоге плод гибнет. Своевременная сдача анализа на гемостаз, дает большой шанс избежать подобных осложнений.

Нарушения свертывающей системы может стать причиной преждевременного отслоения плаценты, даже в случае ее нормального расположения.

Когда необходимо сдать анализ на свертываемость крови

Рекомендуется сделать гемостазиограмму до предполагаемой беременности. В случае плохих показателей можно будет пройти курс терапии, которую врач подберет индивидуально. В группу риска, которой показано обязательное предварительное обследование на свертываемость, входят женщины:

  • имеющие родственников, перенесших инсульт, инфаркты, тромбоз, варикоз;
  • перенесшие выкидыш или замершую беременность;
  • спортсменки и работающие на тяжелых работах.

При беременности также необходимо пройти диагностику, особенно если врач ставит диагноз:

  • привычное невынашивание — наличие двух и более неудачных беременностей (выкидыш, замирание);
  • гестоз — отеки конечностей, белок в моче, высокое давление;
  • угроза прерывания беременности.

Если есть гестоз при беременности — свертываемость крови повышается в 70% случаев, что отягчает лечение. Предупредить ситуацию можно также своевременно сдав анализ и пройдя терапию.

Методы лечения нарушения гемостаза у беременных

При своевременном диагностировании нарушений гемостаза, многие осложнения беременности можно миновать. В европейской медицинской практике ДВС-синдром лечат низкомолекулярными гепаринами, абсолютно безопасными для плода. Лечиться можно с разрешения гинеколога на дому, при условии проведения контрольных анализов (через каждые 2 недели). Одновременно врачи назначают антиоксиданты, аспиринсодержащие препараты, фолиевую кислоту, витамин В.

Если у пациентки нет возможности покупать дорогостоящие низкомолекулярные гепарины, специалист может заменить их обычным гепарином. В этом случае необходим жесткий контроль за результатами и состоянием беременной, так как дозу нефракционированного препарата очень сложно подобрать сразу, посещать клинику придется дважды в неделю. Для контроля нужно периодически сдавать анализ на свертываемость крови.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

Что означают результаты анализов?

ОБЩИЙ АНАЛИЗ КРОВИ

Анализ берется натощак из пальца или из вены.

Основные показатели крови:

ТРОМБОЦИТЫ – играют важную роль в свертываемости крови. Снижение тромбоцитов может быть вызвано повышенным потреблением тромбоцитов (хроническим кровотечением) или иммунными нарушениями, из-за которых тромбоциты частично перестают вырабатываться или имеют неправильную структуру. Повышение тромбоцитов чаще всего вызвано сгущением крови (обезвоживанием из-за рвоты или частого жидкого стула, малым потреблением воды).

ЛЕЙКОЦИТЫ – белые кровяные клетки отвечают. Повышение уровня лейкоцитов может говорить о воспаление. Значительное повышение уровня лейкоцитов (в 10 и более раз) может быть признаком лейкоза. Снижение уровня лейкоцитов является признаком угнетения кроветворения, истощения организма, иммунодефицита. Изменение лейкоцитарной формулы (процентного соотношения между собой различных разновидностей лейкоцитов), если в организме есть очаг инфекции, дает возможность уточнить, хроническая или острая это инфекция, позволяет предположить аллергические состояния и т.д. Повышение уровня эозинофилов – признак аллергии, наличия паразитов (глистов или лямблий) в организме.

ЭРИТРОЦИТЫ – красные кровяные клетки, основной функцией является перенос кислорода из лёгких к тканям тела, и транспорт углекислого газа в обратном направлении.

ГЕМОГЛОБИН – сложный железосодержащий белок эритроцитов животных и человека , способный обратимо связываться с кислородом, обеспечивая его перенос в ткани. Снижение содержания гемоглобина (у взрослого человека ниже 110 г/л – говорит об анемии.

СОЭ (РОЭ) – скорость оседания эритроцитов – говорит о хроническом или остром воспалении в организме.

В норме анализ крови взрослого человека выглядит так:

муж: 4 х 10-5,1 х 10/л

жен: 3,7 х 10-4,7 х 10/л

– Лейкоциты: 4х10*9 – 8,5х10*9/л

Нейтрофилы: норма 60-75% от общего числа лейкоцитов, палочкоядерных – до 6.

Эозинофилы: до 5

– Тромбоциты: 180-360 тыс/мл.

ОБЩИЙ АНАЛИЗ МОЧИ

Он показывает качество функционирования выделительной системы. Перед сбором мочи необходимо провести туалет половых органов. Для анализа используют среднюю порцию мочи. Мочу необходимо доставить в лабораторию не позднее 2 часов после сбора.

Читайте также:  Как правильно промыть нос ребенку физраствором при насморке

ЦВЕТ от соломенного до желтого. Насыщенность жёлтого цвета мочи зависит от концентрации растворённых в ней веществ. Окраска меняется при приёме лекарственных препаратов (салицилаты и др.) или употреблении некоторых пищевых продуктов (свекла, черника). Мутная моча – означает наличие в ней примесей солей (фосфатов, уратов, оксалатов кальция), бактерий, эритроцитов, что может говорить о воспалительных заболеваниях почек.

КИСЛОТНОСТЬмочи (РН) зависит от характера питания. Если вы любите мясную пищу, то при анализе мочи будет наблюдаться кислая реакция мочи, если вы вегетарианка или придерживаетесь молочной диеты, то реакция мочи будет щелочная. При смешенном питании образуются главным образом кислые продукты обмена, поэтому считается, что в норме реакция мочи кислая. Щёлочная реакция мочи характерна для хронической инфекции мочевыводящих путей, а также отмечается при поносах, рвоте. Кислотность мочи увеличивается при лихорадочных состояниях, сахарном диабете, туберкулёзе почек или мочевого пузыря, почечной недостаточности.

УДЕЛЬНЫЙ ВЕС (удельная плотность) характеризует фильтрующую функцию почек и зависит от количества выделенных органических соединений (мочевины, мочевой кислоты, солей), хлора, натрия, калия, а также от количества выделяемой мочи. В норме удельный вес составляет 1010-1030. Изменения удельного веса мочи в сторону снижения могут свидетельствовать о хронической почечной недостаточности. Повышение удельного веса говорит о воспалительных заболеваниях почек (гломерулонефрите), возможном сахарном диабете, больших потерях жидкости или малом ее употреблении.

БЕЛОК в моче здорового человека отсутствует. Его появление обычно говорит о заболевании почек, обострение хронических заболеваний почек.

ГЛЮКОЗА в норме в общем анализе мочи отсутствует.

ЛЕЙКОЦИТЫ в норме могут присутствовать в моче в количестве 0-5 в поле зрения. Увеличение числа лейкоцитов в моче (лейкоцитурия, пиурия) в сочетании с бактериурией и обязательно при наличии каких-либо симптомов (например, учащенное болезненное мочеиспускание, или повышение температуры тела, или болевые ощущения в поясничной области) свидетельствует о воспалении инфекционной природы в почках или мочевыводящих путях.

ЭРИТРОЦИТЫ и БАКТЕРИИ. Эритроциты в норме могут присутствовать в моче в количестве 0-3 в поле зрения. Бактерии в норме в общем анализе мочи отсутствуют. Наличие бактерий – признак хронических или острых заболеваний почек, мочевыводящих путей. Особенно опасное явление – бессимптомная бактериурия, то есть наличие изменений в анализах при отсутствии жалоб пациентки. Опасно оно из-за того, что может протекать сколь угодно длительно без соответствующего лечения и наблюдения, во время беременности при этом развиваются воспалительные заболевания мочевыделительной системы, что оказывает отрицательное влияние на течение беременности и на состояние плода.

ЦИЛИНДРЫ в норме в общем анализе мочи отсутствуют. Цилиндрурия является симптомом поражения почек, поэтому она всегда сопровождается присутствием белка и почечного эпителия в моче.

Однократно выявленные изменения мочи – это еще не диагноз. Для уточнения ситуации врач назначит дополнительные обследования.

БИОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ КРОВИ

Этот анализ позволяет врачу судить о состоянии внутренних органов и их ферментативной функции. Анализ сдают натощак (утром), кровь берется из вены.

ГЛЮКОЗА – это источник энергии для клеток. Для усвоение глюкозы клеткам необходимо нормальное содержание инсулина – гормона поджелудочной железы. В норме уровень глюкозы от 3.3 до 5.5 ммоль/л. Снижение глюкозы говорит о голодании, при плохо подобранном лечении сахарного диабета. Повышение уровня глюкозы свидетельствует о сахарном диабете. Однако оно может быть и физиологическим – после приема пищи.

БИЛИРУБИН ОБЩИЙ – компонент желчи. В норме не более 20,5 ммоль/л. Высокие цифры могут появиться после 24-48 часов голодания, при длительной диете, при заболеваниях печени.

МОЧЕВИНА – продукт обмена белков, удаляющийся почками. Норма 4,2 – 8,3 ммоль/л или 2,1-7,1 ммоль/л ( G). Ее повышение говорит о нарушении выделительной функции почек.

МОЧЕВАЯ КИСЛОТА – продукт обмена нуклеиновых кислот, выводящийся почками. Норма от 179 до 476 мкмоль/л. У здоровых людей ее уровень в крови и моче может повышаться при высоком содержании химических пуринов в пище (они содержатся в мясе, вине) и снижаться при диете. Повышение мочевой кислоты происходит при подагре, лейкозах, острых инфекциях, заболеваниях печени, хронической экземе, псориазе, заболеваниях почек.

ОБЩИЙ БЕЛОК – входит в состав всех анатомических структур, переносит вещества по крови и в клетки, ускоряет течение биохимических реакций, регулирует обмен веществ и многое другое. Норма 65-85 г/л. Общий белок состоит из двух фракций: альбуминов и глобулинов. Альбумины – не менее 54%. Уменьшение уровня общего белка происходит при заболеваниях почек, голодании, длительных воспалительных заболеваниях. Повышение уровня может быть при некоторых заболеваниях крови, при системных заболеваниях соединительной ткани, при циррозе печени.

КРЕАТИНИН – продукт обмена белков, выводящийся почками. Его повышение так же говорит о нарушении выделительной функции почек. Норма 44-150 мкмоль/л.

АМИЛАЗА –фермент, вырабатываемый клетками поджелудочной и околоушной слюнной желез. Норма от 0,8 до 3,2 МЕ/л. Повышение его уровня говорит о болезнях поджелудочной железы. Снижение уровня в крови может показывать гепатит.

ОБЩИЙ ХОЛЕСТЕРИН – вещество, поступающее извне, так и образующее в организме. При его участие образуются половые и некоторые другие гормоны, витамины, желчные кислоты. Норма от 3,6 до 6,7 ммоль/л. Уровень повышается при сахарном диабете, атеросклерозе, хронических заболеваний почек, понижении функции щитовидной железы. Снижается уровень холестерина при повышении функции щитовидной железы, хронической сердечной недостаточности, некоторых видах анемии.

КАЛЬЦИЙ – элемент, участвующий в проведении нервного импульса, свертывании крови и входящий в состав костной ткани и эмали зубов. Норма 2,15-2,5 ммоль/л. Повышение уровня кальция может быть связано с повышение функции паращитовидной железы, избытком витамина D, снижение – дефицитом витамина D, нарушением функции почек.

КАЛИЙ, НАТРИЙ, ХЛОРИДЫ обеспечивают электрические свойства клеточных мембран, входят в состав внутренней жидкости организма (внеклеточной жидкости в тканях, крови, желудочного сока). Изменение их количества возможно при голодании, обезвоживании, нарушение функции почек и коры надпочечников.

Норма натрий – 135-145 ммоль/л, калий – 2,23-2,57 ммоль/л, хлориды – 97-110 ммоль/л.

МАГНИЙ – элемент, входящий в состав ряда ферментов, необходимых для функционирования сердца, нервной и мышечной ткани. Повышение его уровная возможно при нарушении функции почек, надпочечников, а снижение – при нарушении функции паращитовидных желез.

Норма – 0,65-1,05 ммоль/л.

ФОСФОР НЕОГРАНИЧЕННЫЙ – элемент, входящий в состав нуклеиновых кислот, костной ткани и основных систем энергообеспечения клетки. Регулируется параллельно с уровнем кальция.

Норма – 0,87-1,45 ммоль/л.

ФОСФОТАЗА ЩЕЛОЧНАЯ – фермент, образующийся в костной ткани, печени, кишечнике, плаценте, легких. Служит для общей оценки этих органов.

Норма – 38-126 МЕ/л.

ЖЕЛЕЗО – вещество, входящее в состав гемоглобина и участвующее в переносе кислорода крови. Снижение уровня говорит об анемии.

Норма – 9-31,1 мкмоль/л.

ТРИГЛИЦИРИДЫ – По уровню триглициридов можно судить об особенностях питания. Он может повышаться при употреблении большого количества животных жиров и снижаться при вегетарианской диеты.

Норма – от 0,43 до 1,81 ммоль/л.

АЛАНИНАМИНОТРАНСФЕРАЗА (АЛТ) – фермент печени, участвующий в обмене аминокислот. Повышение фермента возможно при нарушении функции печени либо органов, где накапливается в норме АЛТ (сердце, скелетная мускулатура, нервная ткань, почки).

Норма – до 31 Ед/л.

АСПАРТАТАМИНОТРАНСФЕРАЗА (АСТ) – фермент печени, участвующий в обмене аминокислот.

Норма – до 31 Ед/л.

КОАГУЛОГРАММА. ГЕМОСТАЗИОГРАММА

КОАГУЛОГРАММА (анализ крови на гемостаз) – необходимый этап исследования свертываемости крови при беременности, перед операциями, в послеоперационном периоде, т.е. в тех ситуациях, когда пациента ожидает некоторая потеря крови, а также при варикозном расширении вен нижних конечностей, аутоиммунных заболеваниях и болезнях печени. Нарушение свертываемости крови, особенно ее повышение или гиперкоагуляция, может привести к опасным последствиям для организма, вызвать инфаркт, инсульт, тромбоз.

При беременности коагулограмма всегда показывает повышенную свертываемость крови. Если значения свертываемости выше нормы, то могут образовываться тромбы в сосудах плаценты, в следствие этого ребенок недополучает кислород, что может привести к выкидышу, преждевременным родам или рождению ребенка с тяжелыми нарушениями мозга.

Гемостаз крови поддерживается благодаря балансу трех систем:

Свертывающей системы, активизирующей тромбоциты, их прилипание к стенке сосудов и склеиванию (основные компоненты: фибриноген, тромбоциты, кальций, сосудистая стенка).

Противосвертывающей системы, контролирующей свертывание крови и предотвращающей самопроизвольное тромбообразование (антитромбин III)

Фибринолитической системы, растворяющей сгустки (плазмин).

МАЗОК НА ФЛОРУ

МАЗОК НА ФЛОРУ – это микроскопия соскоба, из уретры, содержимого задней стенки влагалища и шейки матки.

  • плоский эпителий – слой клеток, выстилающий влагалище и шейку матки. В нормальном мазке эпителий должен присутствовать. Если же мазок эпителий не содержит, то у врача-гинеколога есть основание предположить недостаток эстрогенов, избыток мужских половых гормонов. Отсутствие плоского эпителия в мазке свидетельствует об атрофии эпителиальных клеток.
  • лейкоциты – норма до 15 единиц в поле зрения. Небольшое количество лейкоцитов будет считаться нормой, поскольку лейкоциты выполняют защитную функцию, препятствуют проникновению инфекции в половые органы женщины. Повышенные лейкоциты в мазке наблюдаются при воспалении влагалища (кольпит, вагинит). Чем больше лейкоцитов в мазке, тем острее протекает заболевание.
  • палочки составляют нормальную микрофлору влагалища. Кроме палочек в мазке не должно быть других микроорганизмов.
  • мелкие палочки – это чаще всего гарднереллы – возбудители гарднереллеза или дисбактериоза влагалища.
  • «ключевые» клетки (атипичные клетки) – это клетки плоского эпителия, склеенные с мелкой палочкой. Как при гарднереллах, если мазки содержат атипичные клетки врач может поставить диагноз – дисбактериоз влагалища.
  • грибок – признак кандидоза (молочницы). В скрытых (бессимптомных) стадиях молочницы грибок в мазке может обнаруживаться в виде спор.

Даже если результаты мазка показывают наличие кокков, мелкой палочки и «ключевых» клеток, свидетельствующих о бактериальном вагинозе, одних только результатов мазка бывает недостаточно для постановки диагноза. Нужно провести дополнительное обследование: бактериологический посев и ДНК-диагностику (мазок методом ПЦР).

БАКПОСЕВ

Бактериологический метод исследования мазка взятого из влагалища или уретры заключается в том, что этот материал помещается в особую питательную среду, способствующую для размножения тех или иных бактерий. Бакпосев позволяет дифференцировать неспецифическую бактериальную флору, определить видовую принадлежность и количество возбудителя. Кроме того, что очень важно для последующего лечения, бакпосев дает возможность определить чувствительность к антибактериальным препаратам

ПЦР-ДИАГНОСТИКА

ПЦР – полимеразная цепная реакция. Основным достоинством метода ДНК является то, что он позволяет определить малые количества возбудителя, а также персистентные формы возбудителей, с которыми приходится сталкиваться при лечении латентных и хронических инфекций. Чувствительность и специфичность метода ПЦР высока – 95%.

МАЗОК НА ЦИТОЛОГИЮ

Мазок на цитологию – это цитологическое исследование мазков, взятых с поверхности шейки матки и из цервикального канала. Этот анализ проводится ежегодно всем женщинам старше 18 лет, живущим половой жизнью. Процедура абсолютно безболезненная. Обследование не проводится во время менструации и при наличие воспалительного процесса.

В норме в мазке обнаруживаются клетки плоского и цилиндрического эпителия без особенностей. Появление в мазке атипических клеток – это сигнал о неблагополучии. Причиной могут быть воспалительные процессы, вызванные урогенитальными инфекциями (микоплазмой, гонококками, трихомонадами, хламидиями и др.), фоновые заболевания (эрозия, эктопия, лейкоплакия, полипы и др.), а также предраковые состояния (дисплазия) и злокачественные перерождения клеток.

Каждая патология имеет свои цитологические особенности, которые и будут описаны в цитограмме.

От результатов цитологии зависит дальнейшие обследования: кольпоскопия (осмотр шейки матки с под увеличением с помощью специального прибора – кольпоскопа), ПЦР-исследование, РАР-тест, бактериологические исследования (посевы), биопсия с последующей гистологией (взятие кусочка ткани с подозрительных участков и исследованием под микроскопом).

Клопидогрел

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Профилактика тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий.

В комбинации с АСК – для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме: с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии; без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у больных, подвергающихся стентированию.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная недостаточность, острое кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние), беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для профилактики препаратом тромботических осложнений у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или окклюзией периферических артерий – по 75 мг 1 раз в сутки.

У больных с инфарктом миокарда лечение можно начинать с первых дней по 35-й день инфаркта миокарда, а у больных с ишемическим инсультом – в сроки от 7 дней до 6 месяцев после ишемического инсульта.

Для профилактики тромботических осложнений при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) – начинают с однократного приема нагрузочной дозы – 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг/сут, рекомендуемая доза – 100 мг/сут). Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения до 1 года.

Для профилактики препаратом тромботических осложнений при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) – по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, 4 нед. У пациентов старше 75 лет лечение данным препаратом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы.

У пациентов с генетически обусловленным снижением функции изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта препарата. Оптимальный режим дозирования препарата у таких пациентов не установлен.

Опыт применения у пациентов с ХПН или умеренной степенью печеночной недостаточности ограничен.

Фармакологическое действие

Антиагрегантное средство. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами на тромбоцитах и активацию рецепторов гликопротеина IIb/IIIa под действием АДФ, нарушая т.о. агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную др. агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность ФДЭ. Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Торможение агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема (40% ингибирование) начальной дозы 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного приема в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

Побочные действия

Частота: очень часто – более 1/10, часто – более 1/100 и менее 1/10, нечасто – более 1/1000 и менее 1/100, редко – более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко – менее 1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны органов кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропепия, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, анемия в т.ч. апластическая, панцитопения, агранулоцитоз, тяжелая тромбоцитопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции на компоненты препарата: очень редко – анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, внутричерепное кровотечение, в т.ч. с летальным исходом; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, нарушение вкуса.

Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияние в конъюнктиву, глаза, сетчатку; редко – вертиго.

Со стороны ССС: часто – гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечение из операционной раны, васкулит, снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, боль в животе, диспепсия, кровотечение из ЖКТ; нечасто – язва желудка и 12-перстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм; редко – забрюшинное кровотечение; очень редко – панкреатит, колит, в т.ч. язвенный или лимфоцитарный, стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, нарушение функциональных проб печени, кровотечение из ЖКТ с летальным исходом.

Со стороны кожных покровов: часто – подкожные кровоизлияния; нечасто – кожная сыпь, зуд, пурпура; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эритематозная сыпь, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, экзема, красный плоский лишай.

Читайте также:  Как поднять лейкоциты в крови в домашних условиях быстро и эффективно: народными средствами, препаратами, после химиотерапии

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит, гиперкреатининемия.

Местные реакции: часто – кровотечения в месте инъекции.

Лабораторные показатели: нечасто – удлинение времени кровотечения.

Прочие: очень редко – лихорадка.

Особые указания

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения препаратом следует прекратить за 7 дней до операции.

Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения препарата кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Больные должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства (включая стоматологическое) или если врач назначает новое для пациента ЛС.

В период лечения препаратом необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза.

Не рекомендуется назначать пациентам с ишемическим инсультом давностью менее 7 дней.

ЛФ, содержащие гидрогенезированное касторое масло, могут вызывать диспепсию и диарею.

Очень редко на фоне приема препарата развивалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, иногда после краткосрочного применения. Состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, ассоциированной с неврологическими нарушениями, поражением почек и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура – потенциально жизнеугрожающее состояние, требующее немедленного лечения, включая плазмаферез.

Взаимодействие

Одновременный прием варфарина и Клопидогрела может увеличить интенсивность кровотечений, поэтому применение этой комбинации не рекомендуется.

Назначение данного препарата и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, АСК, гепарина (совместно) повышает риск развития кровотечений.

При одновременном применении с НПВП может повышаться риск кровотечений.

Одновременный прием с ингибиторами CYP2C19 (например, омепразол) не рекомендуется.

Активный метаболит клопидоргела ингибирует активность изофермента CYP2C9, в результате чего могут повышаться концентрации фенитоина, толбутамида и НПВП в плазме.

Клопидогрел

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: клопидогрел (в виде клопидогрела бисульфата) 75 мг вспомогательные вещества: маннит, натрия кроскармеллоза, макрогол 4000, кросповидон, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармуазин (Е 122), тальк.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью. На разломе видно ядро белого или почти белого цвета. На поверхности таблеток допускается шероховатость пленочного покрытия.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин). Клопидогрел.

Код АТХ В01АС04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После повторного перорального приема доз в 75 мг в сутки, клопидогрел быстро всасывается. Однако, концентрация основного соединения в плазме весьма невелика и через 2 часа после приема не достигает предела измерения (0,00025 мг/л).

Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови (98 и 94% соответственно).

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит, карбоксильное производное, является неактивным, составляет около 85% циркулируюшего в плазме соединения. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме (около 3 мг/л после применения повторных пероральных доз в 75 мг) наблюдается приблизительно через час после приема.

Клопидогрел является предшественником действующего вещества. Его активный метаболит, тиольное производное, образуется путем окисления клопидогрела в 2-оксо-клопидогрел и последующего гидролиза. Окислительная ступень регулируется в первую очередь изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4, и в меньшей степени – 1А1, 1А2 и 1С19. Активный тиольный метаболит, быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме не обнаруживается.

Кинетика основного метаболита показала линейную зависимость (повышение концентрации в плазме в зависимости от дозы) в пределах доз от 50 до 150 мг клопидогрела.

Около 50% препарата выделяется с мочой и приблизительно 46% с калом в течение 120 часов после введения. Время полувыведения главного циркулирующего метаболита составляет 8 часов после однократного и повторного приема.

Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при приеме 75 мг клопидогрела в сутки оказались более низкими у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина от 5 до 15 мл/мин), по сравнению с больными, у которых клиренс креатинина составляет 30 – 60 мл/мин и здоровыми лицами. При этом ингибирующй эффект в отношении АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек оказался сниженным (25%) по сравнению с таким же эффектом у здоровых лиц, время кровотечения было удлинено в той же мере, как и у здоровых лиц, получивших 75 мг клопидогрела в день.

У больных циррозом печени прием в течение 10 дней суточной дозы 75 мл клопидогрела был безопасен и хорошо переносился. Максимальная концентрация клопидогрела как при однократной дозе, так и в состоянии равновесия была во много раз выше у больных циррозом, чем у здоровых лиц.

Фармакодинамика

Клопидогрел селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (AДФ) с рецепторами на тромбоците и активацию комплекса GPIIb/IIIa под действием AДФ, ингибируя таким образом агрегацию тромбоцитов. Клопидогрел также ингибирует агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным аденозиндифосфатом. Клопидогрел необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцита. Следовательно, тромбоциты, вступившие с ним во взаимодействие, невосприимчивы к стимуляции АДФ в течение всего срока их жизни, и нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью, соответствующей скорости обновления тромбоцитов.

С первого дня применения препарата отмечается значительное торможение агрегации тромбоцитов. Ингибирующий эффект агрегации тромбоцитов усиливается, и стабильное состояние достигается через 3 – 7 дней. При этом в среднем уровень подавления агрегации под действием суточной дозы в 75 мг был от 40 до 60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.

Оказывает коронародилатирующее действие. При наличии атеросклеротического поражения сосуда препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Показания к применению

Профилактика атеротромботических событий у:

1. пациентов, перенесших инфаркт миокарда, ишемический инсульт или имеющих диагностированные заболевания периферических артерий;

2. пациентов, страдающих острым коронарным синдромом:

без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в комбинации с ацетилсалициловой кислотой;

c подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, получающих медикаментозное лечение с возможным применением тромболитической терапии.

Способ применения и дозы

Взрослые и пожилые люди

Внутрь по 75 мг один раз в сутки независимо от приема пищи для профилактики ишемических нарушений у больных после перенесенного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и диагностированного заболевания периферических артерий. Лечение следует начинать в сроки от нескольких дней до 35 дней у больных после перенесенного Q-образующего инфаркта миокарда и от 7 дней до 6 месяцев – у больных после ишемического инсульта.

Оптимальная продолжительность лечения формально не установлена. Результаты клинических исследований свидетельствуют в пользу применения препарата до 12 месяцев, а максимальный эффект отмечали через 3 месяца лечения.

Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после возникновения симптомов и продолжать, по крайней мере, 4 недели. Пользу комбинации клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой свыше 4 недель при этом заболевании не изучали.

Пропуск приема очередной дозы:

– Если прошло менее 12 часов после пропуска приёма очередной дозы, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время.

– Если прошло более 12 часов после пропуска приема очередной дозы, то пациент должен принять следующую дозу в обычное время; не следует принимать двойную дозу.

Клопидогрел не следует назначать детям, так как эффективность и безопасность не установлены.

Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью ограничен.

Терапевтический опыт применения препарата у пациентов с заболеваниями печени средней степени тяжести и риском возникновения геморрагического диатеза ограничен.

У больных, страдающих острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без Q-зубца), лечение клопидогрелом должно быть начато однократной нагрузочной дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг один раз в сутки (с ацетилсалициловой кислотой). Поскольку применение высоких дозировок ацетилсалициловой кислоты связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Курс лечения до 1 года.

У больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST клопидогрел назначается однократно в сутки в дозе 75 мг с использованием начальной нагрузочной дозы (300 мг) в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании или без тромболитиков. Для пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно осуществляться без использования нагрузочной дозы.

Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение по крайней мере четырех недель.

Побочные действия

Краткий обзор профиля безопасности

Кровотечение является самой частой реакцией, зарегистрированной как в клинических исследованиях, так и в постмаркетинговом периоде, где оно регистрировалось, главным образом, во время первого месяца лечения.

Частота нежелательных реакций, которые наблюдались во время проведения клинических исследований, или были получены из спонтанных сообщений, представлены ниже. Их частота определяется следующим образом: часто (≥1/100 –

Клопидогрел (Clopidogrel) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клопидогрел

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
клопидогрела гидросульфит97.875 мг,
что соответствует содержанию клопидогрела75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный – 27 мг, лактоза безводная (сахар молочный безводный) – 63.125 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) – 8 мг, магния стеарат – 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 40 мг, масло касторовое гидрогенизированное – 3 мг.

Состав оболочки: опадрай II розовый – 9 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 2.52 мг, лактозы моногидрат – 3.6 мг, титана диоксид – 2.0484 мг, триацетин – 0.72 мг, краситель красный очаровательный – 0.108 мг, краситель индигокармин – 0.0036 мг).

7 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (5) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки контурные ячейковые (6) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.
15 шт. – упаковки контурные ячейковые (4) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (1) – пачки картонные.
30 шт. – упаковки контурные ячейковые (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Специфический и активный ингибитор агрегации тромбоцитов; оказывает коронародилатирующее действие. Избирательно уменьшает связывание АДФ с рецепторами тромбоцитов и активацию рецепторов GPIIb/IIIa под действием АДФ, ослабляя агрегацию тромбоцитов.

Уменьшает агрегацию тромбоцитов, индуцированную другими агонистами, предотвращая их активацию освобожденным АДФ, не влияет на активность фосфодиэстеразы (ФДЭ). Необратимо связывается с АДФ-рецепторами тромбоцитов, которые остаются невосприимчивыми к стимуляции АДФ на протяжении жизненного цикла (около 7 дней).

Подавление агрегации тромбоцитов наблюдается через 2 ч после приема препарата (40% ингибирование) в начальной дозе 400 мг. Максимальный эффект (60% подавление агрегации) развивается через 4-7 дней постоянного применения в дозе 50-100 мг/сут. Антиагрегантный эффект сохраняется весь период жизни тромбоцитов (7-10 дней).

При наличии атеросклеротического поражения сосудов препятствует развитию атеротромбоза независимо от локализации сосудистого процесса (цереброваскулярные, кардиоваскулярные или периферические поражения).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Клопидогрел быстро всасывается после многократного применения внутрь в дозе 75 мг/сут. Биодоступность высокая, однако C max исходного вещества в плазме низкая и уже через 2 ч после приема не достигает предела измерения (0.025 мкг/л). Т mах основного метаболита после повторного приема внутрь в дозе 75 мг достигается через 1 ч (С mах – около 3 мг/л).

Связывание с белками плазмы крови – 98-94%.

Метаболизм и выведение

Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит – неактивное производное карбоксиловой кислоты.

Около 50% препарата выводится почками и приблизительно 46% с калом в течение 120 ч после введения. T 1/2 основного метаболита после однократного и повторного приема составляет 8 ч. Концентрации выделяемых почками метаболитов – 50%.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Концентрация основного метаболита в плазме после приема препарата в дозе 75 мг/сут ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (КК 5-15 мл/мин) по сравнению с пациентами с заболеваниями почек средней тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) и здоровыми добровольцами.

Показания препарата Клопидогрел

Профилактика атеротромботических событий у пациентов с инфарктом миокарда, ишемическим инсультом или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.

Предотвращение атеротромботических событий (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) у пациентов с острым коронарным синдромом:

  • без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве;
  • с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
I20.0Нестабильная стенокардия
I21Острый инфаркт миокарда
I63Инфаркт мозга
I73.1Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и пациентам пожилого возраста клопидогрел назначают по 75 мг 1 раз/сут.

Лечение следует начинать с 1-го дня по 35-й день после инфаркта миокарда, от 7 дней до 6 мес после ишемического инсульта.

При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q) лечение начинают с однократного приема нагрузочной дозы 300 мг, а затем продолжают в дозе 75 мг 1 раз/сут (с АСК – 75-325 мг/сут). Поскольку применение АСК в высоких дозах связано с большим риском кровотечений, рекомендуемая доза должна быть не выше 100 мг. Максимальный благоприятный эффект наступает через 3 мес. Курс лечения – до 1 года.

При остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) назначают по 75 мг/сут с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы в комбинации с АСК и тромболитиками (или без тромболитиков).

У пациентов с генетически обусловленным снижением активности изофермента CYP2C19 возможно уменьшение эффекта клопидогрела. Оптимальный режим дозирования у таких пациентов не установлен.

У пациентов в возрасте старше 75 лет лечение клопидогрелом следует проводить без использования нагрузочной дозы. Комбинированную терапию следует начинать как можно раньше после развития симптомов и продолжать не меньше 4 недель.

Опыт применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью или печеночной недостаточностью средней степени ограничен.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение и парестезии, внутричерепное кровоизлияние; редко – системное головокружение; очень редко – спутанность сознания, галлюцинации, расстройства вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: нечасто – кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку.

Со стороны системы кроветворения: нечасто – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия; редко – нейтропения, в т.ч. выраженная; очень редко – тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), тяжелая тромбоцитопения (число тромбоцитов ≤30×10 9 /л), агранулоцитоз, гранулоцитопения, анемия, в т.ч. апластическая, панцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гематома; очень редко – тяжелые кровотечения, кровотечения из операционной раны, васкулит, снижение АД.

Со стороны органов дыхания : очень часто – носовое кровотечение; очень редко – бронхоспазм, интерстициальный пневмонит, легочное кровотечение, кровохарканье.

Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия; нечасто – язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки, гастрит, тошнота, рвота, запор, метеоризм; редко – забрюшинная гематома; очень редко – панкреатит, колит (в т.ч. язвенный или лимфоцитарный колит), стоматит, острая печеночная недостаточность, гепатит, тяжелое желудочно-кишечное кровотечение с летальным исходом.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – гематурия; очень редко – гломерулонефрит.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – гемартроз, артрит, артралгия, миалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто – подкожные кровоизлияния; нечасто – пурпура.

Аллергические реакции: нечасто – сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эритематозная сыпь, крапивница, анафилактические реакции, сывороточная болезнь.

Со стороны лабораторных показателей: очень редко – нарушения функциональных проб печени, повышение концентрации креатинина крови, удлинение времени кровотечения.

Прочие: часто – кровотечения в месте инъекции; очень редко – повышение температуры.

Противопоказания к применению

  • печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • активное кровотечение (в т.ч. кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности средней степени; хронической почечной недостаточности; патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, хирургические вмешательства); одновременном применении АСК, варфарина, НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2), гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIа; наследственном снижении активности изофермента CYP2C19.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с печеночной недостаточностью средней степени тяжести.

Противопоказано применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций.

Клопидогрел следует применять с осторожностью у пациентов с повышенным риском кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, другими патологическими состояниями, при заболеваниях, предрасполагающих к развитию кровотечений (особенно желудочно-кишечных и глазных), а также у пациентов, получающих АСК, НПВП (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIа.

Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. оно может усилить интенсивность кровотечений (за исключением особых редких клинических ситуаций).

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения клопидогрелом следует прекратить за 7 дней до операции.

Клопидогрел удлиняет время кровотечения, поэтому его следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями, предрасполагающими к развитию кровотечений (особенно, желудочно-кишечных и внутриглазных). Больных следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с АСК или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае кровотечения. Больные должны также информировать врача (включая стоматолога) о применении препарата, если им предстоят оперативные вмешательства, стоматологические процедуры, а также перед началом приема любого нового препарата.

Очень редко после приема клопидогрела (включая кратковременное применение) наблюдалась тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП). Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП – потенциально угрожающее жизни заболевание, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.

Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому таким пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует помнить о риске развития геморрагического диатеза. Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому таким пациентам клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Клопидогрел не следует принимать больным с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью возникновения головокружения при приеме клопидогрела следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: передозировка клопидогрелом может привести к удлинению времени кровотечения и геморрагическим осложнениям.

Лечение: при обнаружении кровотечения следует начать соответствующую терапию. Не обнаружено антидотов фармацевтической активности клопидогрела. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, рекомендуется переливание тромбоцитарной массы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении варфарина с клопидогрелом может увеличиться интенсивность кровотечений, поэтому применение данной комбинации не рекомендуется.

Назначение блокаторов IIb/IIIa-рецепторов совместно с клопидогрелом требует осторожности у пациентов, имеющих повышенный риск развития кровотечения (при травмах и хирургических вмешательствах или других патологических состояниях).

Ацетилсалициловая кислота не изменяет эффекта клопидогрела, ингибирующего АДФ-индуцируемую агрегацию тромбоцитов, но клопидогрел потенцирует влияние ацетилсалициловой кислоты на коллаген-индуцируемую агрегацию тромбоцитов. Тем не менее, одновременный с клопидогрелом прием ацетилсалициловой кислоты по 500 мг 2 раза/сут в течение 1 дня не вызывал существенного увеличения времени кровотечения, вызываемого приемом клопидогрела. Между клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое приводит к повышению риска кровотечения. Поэтому при их одновременном применении следует соблюдать осторожность. Хотя в клинических исследованиях пациенты получали комбинированную терапию клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой до одного года.

По данным клинического испытания, проведенного с участием здоровых лиц, при приеме клопидогрела не требовалось изменения дозы гепарина и не изменялось его антикоагулянтное действие. При одновременном применении с гепарином не было отмечено изменений антиагрегантного эффекта клопидогрела. Между клопидогрелом и гепарином возможно фармакодинамическое взаимодействие, которое может увеличивать риск развития кровотечений, поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности.

Безопасность совместного применения клопидогрела, фибринспецифических или фибриннеспецфических препаратов и гепарина была исследована у больных с острым инфарктом миокарда. Частота клинически значимых кровотечений была аналогична той, которая наблюдалась в случае совместного применения тромболитических средств и гепарина с ацетилсалициловой кислотой.

В клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение клопидогрела и напроксена увеличивало скрытые потери крови через ЖКТ. Однако, в связи с отсутствием исследований по взаимодействию клопидогрела с другими НПВП, в настоящее время неизвестно, имеется ли повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений при приеме клопидогрела вместе с другими НПВП. Поэтому назначение НПВП, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, в сочетании с клопидогрелом следует проводить с осторожностью.

Клопидогрел метаболизируется до образования своего активного метаболита частично при помощи системы CYP2C19, поэтому применение препаратов ингибирующих эту систему (например, омепразол) не рекомендуется.

Был проведен ряд клинических исследований с клопидогрелом и другими, одновременно назначаемыми препаратами, с целью изучения возможных фармакодинамических и фармакокинетических взаимодействий, которые показали, что:

  • при применении клопидогрела совместно с атенололом, нифедипином или с обоими препаратами одновременно клинически значимого фармакодинамического взаимодействия не наблюдалось;
  • одновременное применение фенобарбитала, циметидина и эстрогенов не оказало существенного влияния на фармакодинамику клопидогрела;
  • фармакокинетические показатели дигоксина и теофиллина не изменялись при их совместном применении с клопидогрелом;
  • антацидные средства не уменьшали абсорбцию клопидогрела;
  • фенитоин и толбутамид можно с безопасностью применять одновременно с клопидогрелом (исследование CAPRIE), несмотря на то, что данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что карбоксильный метаболит клопидогрела может ингибировать активность изофермента 2С9 семейства цитохрома Р450, что может приводить к повышению плазменных концентраций некоторых лекарственных средств (фенитоина, толбутамида и некоторых НПВП), которые метаболизируются с помощью изофермента 2С9 семейства цитохрома Р450;
  • в клинических исследованиях не было выявлено клинически значимого нежелательного взаимодействия с ингибиторами АПФ, мочегонными средствами, β-адреноблокаторами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гиполипидемическими средствами, коронарными вазодилататорами, гипогликемическими средствами (в т.ч. инсулин), противоэпилептическими средствами, блокаторами GPIIb/IIIa-рецепторов и препаратами для гормонозаместительной терапии.

Условия хранения препарата Клопидогрел

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Клопидогрел

Клопидогрела гидросульфат

Состав

1 таблетка содержит активное вещество: клопидогрела гидросульфат – 97,88 мг, в пересчете на клопидогрел – 75,00 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Клопидогрел представляет собой пролекарство, один из активных метаболитов которого является ингибитором агрегации тромбоцитов. Активный метаболит клопидогрела селективно ингибирует связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его тромбоцитарным рецептором P2Y12 и последующую, обусловленную АДФ, активацию гликопротеинового комплекса Ilb/IIIa, подавляя тем самым агрегацию тромбоцитов. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, вызванную другими агонистами (отличными от АДФ), не влияет на активность фосфодиэстеразы. Вследствие необратимости связывания тромбоциты, подвергшиеся воздействию, повреждаются на весь оставшийся срок их жизни (приблизительно 7-10 дней), а восстановление нормальной функции тромбоцитов происходит со скоростью, соответствующей тромбоцитарному циклу. Агрегация тромбоцитов, вызванная агонистами, отличными от АДФ, также ингибируется путем блокирования усиленной активации тромбоцитов, происходящей под воздействием высвободившегося АДФ. Поскольку активный метаболит клопидогрела образуется при участии изофермента CYP2C19, некоторые из которых полиморфны или ингибируются другими лекарственными препаратами соединений, не у всех пациентов подавление тромбоцитов бывает достаточным. При ежедневном приеме клопидогрела в дозе 75 мг с первого же дня отмечается значительное подавление АДФ-индуцируемой агрегации тромбоцитов, которое постепенно увеличивается в течение 3-7 дней и затем достигается равновесное состояние (выходит на постоянный уровень). В равновесном состоянии агрегация тромбоцитов подавляется в среднем на 40-60%. После прекращения приема клопидогрела агрегация тромбоцитов и время кровотечения возвращаются к исходному уровню, в среднем, в течение 5 дней. Клопидогрел способен предотвращать развитие атеротромбоза при любых локализациях атеросклеротического поражения сосудов, в частности, при поражениях церебральных, коронарных или периферических артерий. У пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда, ишемическим инсультом и/или диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий прием клопидогрела в дозе 75 мг в сутки достоверно снижает риск развития сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, сердечно-сосудистая смертность). При остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST на ЭКГ (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда) прием клопидогрела (нагрузочная доза 300 мг однократно, затем по 75 мг/сутки) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-325 мг/сутки и прочей стандартной терапией достоверно и независимо от других видов лечения снижает риск развития сосудистых осложнений. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ прием клопидогрела (нагрузочная доза 300 мг однократно в течение первых 12 часов заболевания, затем 75 мг/сутки) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (нагрузочная доза 150-325 мг, затем по 75-162 мг/сутки), фибринолитической терапией и, по показаниям, гепарином, уменьшает частоту окклюзии инфаркт-связанной коронарной артерии по данным коронарной ангиографии при выписке из стационара), повторного инфаркта миокарда и смертельных исходов. У пациентов, которым при выписке не проводилась коронарная ангиография, прием клопидогрела по указанной схеме уменьшает частоту смертельных исходов и повторно- го инфаркта миокарда до 8 дня заболевания или до момента выписки из стационара. В целом при инфаркте миокарда вне зависимости от изменений ЭКГ (подъем сегмента ST, депрессия сегмента ST или впервые возникшая полная блокада левой ножки пучка Гиса) прием клопидогрела в дозе 75 мг/сутки в сочетании с ацетилсалициловой кислотой 162 мг в сутки приводит к снижению общей смертности и суммарной частоты повторного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и смертельных исходов. Результаты клинического исследования показали, что у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые имели, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, но были неспособны принимать непрямые антикоагулянты, клопидогрел в сочетании с ацетилсалициловой кислотой (по сравнению с применением только одной ацетилсалициловой кислоты) уменьшал суммарную частоту инсультов, инфаркта миокарда, системной тромбоэмболии вне центральной нервной системы или сосудистой смерти, в большей степени за счет снижения риска развития инсульта.

Показания к применению

Профилактика атеротромботических нарушений у взрослых пациентов: • после перенесенного инфаркта миокарда (с давностью от нескольких дней до менее, чем 35 дней), ишемического инсульта (с давностью от 7 дней до менее чем 6 мес) или с диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий; • с острым коронарным синдромом: – без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); – с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) • У взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; тяжелая печеночная недостаточность; активное кровотечение (в т.ч., кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние); беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены); редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

Способ применения и дозы

Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от времени приёма пищи. Взрослые и пациенты пожилого возраста с нормальной активностью изофермента CYP2C19: Инфаркт миокарда, ишемический инсульт и диагностированная окклюзионная болезнь периферических артерий Клопидогрел принимают по 75 мг 1 раз в сутки. Острый коронарный синдром без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q) Лечение препаратом Клопидогрел начинают с однократного приема нагрузочной дозы – 300 мг, а затем принимают по 75 мг/сут (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозах 75-325 мг/сут). Поскольку применение более высоких доз ацетилсалициловой кислоты связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза ацетилсалициловой кислоты не должна превышать 100 мг. Максимальный благоприятный эффект развивается через 3 мес. Результаты клинических исследований подтверждают целесообразность приема препарата до 12 месяцев после развития острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST. Острый коронарный синдром с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST) Препарат Клопидогрел следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы 300 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в сочетании с тромболитиками или без сочетания с тромболитиками. У пациентов старше 75 лет лечение Клопидогрелом должно начинаться без приема его нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов, и продолжают в течение, по крайней мере, 4-х недель. Эффективность применения комбинированной терапии Клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой при этом показании свыше 4-х недель не изучена. Фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия) Клопидогрел следует принимать 1 раз в сутки в дозе 75 мг. В комбинации с Клопидогрелом надо начинать и затем продолжать прием ацетилсалициловой кислоты (75-100 мг/сутки). Пропуск приема очередной дозы – если прошло менее 12 часов после пропуска приема очередной дозы препарата, то следует немедленно принять пропущенную дозу препарата, а затем следующие дозы принимать в обычное время. Если прошло более 12 часов после пропуска приема очередной дозы препарата, то пациент должен принять следующую дозу препарата в обычное время (не следует удваивать дозу). Пациенты с генетически обусловленной сниженной активностью изофермента CYP2C19 Низкая активность изофермента CYP2C19 ассоциируется с уменьшением антиагрегантного действия Клопидогрела. Режим применения более высоких доз (600 мг- нагрузочная доза, затем 150 мг 1 раз в сутки ежедневно) у пациентов с низкой активностью изофермента СYP2C19 увеличивает антиагрегантное действие клопидогрела. В настоящее время в клинических исследованиях, учитывающих клинические исходы, не установлен оптимальный режим дозирования клопидогрела для пациентов со сниженным метаболизмом из-за генетически обусловленной низкой активности изофермента CYP2C19.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг. По 7, 10, 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или полиэтилена, или в банки полимерные из полипропилена для лекарственных средств, укупоренные крышками натягиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 8, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Оцените статью
Добавить комментарий